Examen du contrôle de la vessie à l'aide d'une approche basée sur la pleine conscience
11 décembre 2019 mis à jour par: Rahel Nardos, Oregon Health and Science University
Évaluation de l'effet thérapeutique d'une intervention de réduction du stress basée sur la pleine conscience chez les femmes souffrant d'incontinence d'urgence à l'aide d'une imagerie cérébrale avancée
L'incontinence par impériosité (lorsque les muscles de la vessie se contractent soudainement, provoquant une envie immédiate d'uriner difficile à prévenir) est courante chez les patients ayant une vessie hyperactive.
De nouvelles découvertes ont découvert que l'incontinence d'urgence peut être liée aux interactions de certaines régions du cerveau et de la vessie.
Bien qu'il s'agisse d'un problème courant, les chercheurs ne savent toujours pas comment ces interactions affectent le processus d'incontinence d'urgence.
De plus, il existe des données préliminaires suggérant que des interventions telles que la réduction du stress basée sur la conscience (MBSR) peuvent potentiellement être utilisées comme thérapie pour l'IU.
Le but de cette étude est de déterminer l'impact de la formation MBSR sur les symptômes de l'IU, la qualité de vie et les mesures d'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incontinence par impériosité (lorsque les muscles de la vessie se contractent soudainement, provoquant une envie immédiate d'uriner difficile à prévenir) est courante chez les patients ayant une vessie hyperactive. De nouvelles découvertes ont découvert que l'incontinence d'urgence peut être liée aux interactions de certaines régions du cerveau et de la vessie. Bien qu'il s'agisse d'un problème courant, les chercheurs ne savent toujours pas comment ces interactions affectent le processus d'incontinence d'urgence. De plus, il existe des données préliminaires suggérant que des interventions telles que la réduction du stress basée sur la conscience (MBSR) peuvent potentiellement être utilisées comme thérapie pour l'IU. Le but de cette étude est de déterminer l'impact de la formation MBSR sur les symptômes de l'IU, la qualité de vie et les mesures d'anxiété.
Déterminer l'impact de la formation MBSR sur les symptômes de l'incontinence urinaire (IU), la qualité de vie et les mesures d'anxiété chez les femmes atteintes d'IU. Nous émettons l'hypothèse que les participants auront une amélioration significative des symptômes liés à l'interface utilisateur et à l'anxiété et des mesures de la qualité de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health Science University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Participantes souffrant d'incontinence urinaire par urgence
- 40-85 ans sans antécédent de chirurgie de l'incontinence
- symptômes actuels d'hyperactivité vésicale, y compris l'urgence et l'incontinence d'urgence tous les jours au cours des trois derniers mois
- désireux et capable de compléter toutes les mesures liées à l'étude
Critère d'exclusion:
- contre-indications médicales à l'IRM
- maladie neurologique manifeste passée ou présente
- antécédents d'irradiation pelvienne ou de cancer de la vessie
- infection urinaire actuelle
- douleur pelvienne actuelle ou trouble douloureux de la vessie
- prolapsus symptomatique des organes pelviens
- utilisation de médicaments anticholinergiques dans les 2 semaines suivant les évaluations de base
- traitement non pharmacologique antérieur pour l'UI
- antécédents de cours ou de thérapie structurés basés sur la pleine conscience
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants MBSR
Les sujets de ce bras participeront à un cours de réduction du stress basé sur la pleine conscience de 8 semaines
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Le cours MBSR développé par Jon Kabat-Zinn est une intervention corps-esprit qui intègre des techniques de pleine conscience.
Il s'agit d'un cours MBSR de huit semaines à OHSU.
L'enseignement en classe sera complété par des pratiques quotidiennes à domicile consistant à écouter des bandes audio, des réflexions sur un journal et à lire préchargés sur les appareils itouch fournis aux participants.
L'adhésion sera évaluée par le programme de suivi interne iMINDr chargé sur l'itouch.
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Aucune intervention: Aucun participant MBSR
Les sujets de ce bras ne participeront pas au cours de réduction du stress basé sur la pleine conscience.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: Administré avant et dans les 6 semaines suivant la participation au cours MBSR
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Utiliser des techniques avancées d'imagerie cérébrale, à savoir l'IRM fonctionnelle (IRMf) pour déterminer si les changements dans l'incontinence urinaire et les symptômes d'anxiété après un cours de réduction du stress basé sur la pleine conscience sont associés à des changements dans les schémas d'activation du cerveau.
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Administré avant et dans les 6 semaines suivant la participation au cours MBSR
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du symptôme d'hyperactivité vésicale et de la qualité de vie
Délai: Administré avant et dans les 6 semaines suivant la participation au cours MBSR. Répété entre 6 et 8 mois après l'intervention
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Un questionnaire validé pour les patients souffrant d'hyperactivité vésicale qui comprend des questions sur les symptômes et la qualité de vie liée à la santé
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Administré avant et dans les 6 semaines suivant la participation au cours MBSR. Répété entre 6 et 8 mois après l'intervention
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Changement de l'impression globale du patient concernant la gravité et l'amélioration
Délai: Administré avant et dans les 6 semaines suivant la participation au cours MBSR. Répété entre 6 et 8 mois après l'intervention
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indices globaux à une seule question pour la gravité et l'amélioration de l'incontinence urinaire
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Administré avant et dans les 6 semaines suivant la participation au cours MBSR. Répété entre 6 et 8 mois après l'intervention
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Changement dans l'inventaire d'anxiété de Beck
Délai: Administré avant et dans les 6 semaines suivant la participation au cours MBSR. Répété entre 6 et 8 mois après l'intervention
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Un questionnaire d'auto-évaluation pour l'anxiété composé de 21 items avec des items décrivant les aspects physiques, physiologiques et cognitifs de l'anxiété
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Administré avant et dans les 6 semaines suivant la participation au cours MBSR. Répété entre 6 et 8 mois après l'intervention
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Changement dans l'échelle de conscience de l'attention de la pleine conscience
Délai: Administré avant et dans les 6 semaines suivant la participation au cours MBSR. Répété entre 6 et 8 mois après l'intervention
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Une mesure de trait de 15 éléments de la tendance à assister aux expériences du moment présent dans les activités quotidiennes
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Administré avant et dans les 6 semaines suivant la participation au cours MBSR. Répété entre 6 et 8 mois après l'intervention
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Modification de l'échelle de stress perçu
Délai: Administré avant et dans les 6 semaines suivant la participation au cours MBSR. Répété entre 6 et 8 mois après l'intervention
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Un questionnaire d'auto-évaluation en 10 items visant à exploiter les expériences de détresse liées à la façon dont les répondants imprévisibles, incontrôlables et surchargés trouvent leur vie
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Administré avant et dans les 6 semaines suivant la participation au cours MBSR. Répété entre 6 et 8 mois après l'intervention
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Modification de l'inventaire de détresse urogénitale - Formulaire abrégé
Délai: Administré avant et dans les 6 semaines suivant la participation au cours MBSR. Répété entre 6 et 8 mois après l'intervention
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Un questionnaire d'auto-évaluation de 6 éléments avec des éléments évaluant la qualité de vie et la détresse des symptômes de l'incontinence urinaire
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Administré avant et dans les 6 semaines suivant la participation au cours MBSR. Répété entre 6 et 8 mois après l'intervention
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Modification des épisodes d'incontinence urinaire sur une période de 3 jours
Délai: Administré avant et dans les 6 semaines suivant la participation au cours MBSR. Répété entre 6 et 8 mois après l'intervention
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Les sujets seront invités à tenir un journal qui suit leur vessie et leurs habitudes urinaires pendant 3 jours
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Administré avant et dans les 6 semaines suivant la participation au cours MBSR. Répété entre 6 et 8 mois après l'intervention
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Modification de l'imagerie par résonance magnétique de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos (rs-fcMRI)
Délai: Administré avant et dans les 6 semaines suivant la participation au cours MBSR
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Utiliser des techniques avancées d'imagerie cérébrale, à savoir l'IRM de connectivité fonctionnelle pour déterminer si les changements dans l'incontinence urinaire et les symptômes d'anxiété après un cours de réduction du stress basé sur la pleine conscience sont associés à des changements des modèles de connectivité fonctionnelle dans le cerveau.
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Administré avant et dans les 6 semaines suivant la participation au cours MBSR
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Modification de l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI)
Délai: Administré avant et dans les 6 semaines suivant la participation au cours MBSR
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Utiliser des techniques avancées d'imagerie cérébrale, à savoir l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) pour évaluer l'intégrité de la substance blanche et le suivi des fibres.
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Administré avant et dans les 6 semaines suivant la participation au cours MBSR
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2013
Première publication (Estimation)
30 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- OHSU_9405
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