Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání kontroly močového měchýře pomocí přístupu založeného na vědomém přístupu

11. prosince 2019 aktualizováno: Rahel Nardos, Oregon Health and Science University

Posouzení terapeutického účinku intervence na snížení stresu založené na všímavosti u žen s urgentní inkontinencí pomocí pokročilého zobrazování mozku

Urgentní inkontinence (kdy se svaly močového měchýře náhle stahují, což způsobuje okamžité nutkání močit, kterému je obtížné zabránit) se běžně vyskytuje u pacientů s hyperaktivním močovým měchýřem. Nové poznatky odhalily, že urgentní inkontinence může souviset s interakcemi určitých oblastí mozku a močového měchýře. Ačkoli se jedná o běžný problém, zkoumaní stále nevědí, jak tyto interakce ovlivňují proces urgentní inkontinence. Kromě toho existují předběžné údaje, které naznačují, že intervence, jako je Mindful-Based Stress Reduction (MBSR), mohou být potenciálně použity jako terapie UI. Účelem této studie je určit dopad tréninku MBSR na symptomy UI, kvalitu života a míry úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Urgentní inkontinence (kdy se svaly močového měchýře náhle stahují, což způsobuje okamžité nutkání močit, kterému je obtížné zabránit) se běžně vyskytuje u pacientů s hyperaktivním močovým měchýřem. Nové poznatky odhalily, že urgentní inkontinence může souviset s interakcemi určitých oblastí mozku a močového měchýře. Ačkoli se jedná o běžný problém, zkoumaní stále nevědí, jak tyto interakce ovlivňují proces urgentní inkontinence. Kromě toho existují předběžné údaje, které naznačují, že intervence, jako je Mindful-Based Stress Reduction (MBSR), mohou být potenciálně použity jako terapie UI. Účelem této studie je určit dopad tréninku MBSR na symptomy UI, kvalitu života a míry úzkosti.

Zjistit dopad tréninku MBSR na symptomy močové inkontinence (UI), kvalitu života a míru úzkosti u žen postižených UI. Předpokládáme, že účastníci budou mít významné zlepšení v UI a symptomech souvisejících s úzkostí a měření kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské účastnice s urgentní inkontinencí moči
  • 40-85 let bez anamnézy operace inkontinence
  • aktuální symptomy hyperaktivního močového měchýře včetně urgence a urgentní inkontinence denně po dobu předchozích tří měsíců
  • ochoten a schopen dokončit všechna opatření související se studiem

Kritéria vyloučení:

  • lékařské kontraindikace pro MRI vyšetření
  • minulé nebo současné zjevné neurologické onemocnění
  • anamnéza ozáření pánve nebo rakoviny močového měchýře
  • současná infekce močových cest
  • současná pánevní bolest nebo bolestivá porucha močového měchýře
  • symptomatický prolaps pánevních orgánů
  • použití anticholinergní medikace do 2 týdnů od výchozího hodnocení
  • minulá nefarmakologická léčba UI
  • historie kurzu nebo terapie založené na strukturované všímavosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci MBSR
Subjekty v této větvi se zúčastní 8týdenního kurzu snižování stresu založeného na všímavosti
Jiný: Kurz snižování stresu na základě všímavosti
Kurz MBSR vyvinutý Jonem Kabat-Zinnem je intervence mysli a těla, která zahrnuje techniky všímavosti. Jedná se o osmitýdenní kurz MBSR na OHSU. Výuka ve třídě bude rozšířena o každodenní domácí praktiky poslouchání audiokazet, reflexe v deníku a čtení předinstalované na zařízeních s dotykovým ovládáním poskytnutým účastníkům. Dodržování bude hodnoceno prostřednictvím interního sledovacího programu iMINDr načteného na itouch.
Žádný zásah: Žádní účastníci MBSR
Subjekty v této větvi se nebudou účastnit kurzu snižování stresu založeného na všímavosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve funkční magnetické rezonanci (fMRI)
Časové okno: Podáváno před a do 6 týdnů po účasti na kurzu MBSR
Používat pokročilé techniky zobrazování mozku, jmenovitě funkční MRI (fMRI) k určení, zda změny v močové inkontinenci a symptomy úzkosti po kurzu snižování stresu založeného na všímavosti jsou spojeny se změnami v aktivačních vzorcích v mozku.
Podáváno před a do 6 týdnů po účasti na kurzu MBSR

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaku hyperaktivního močového měchýře a krátká forma kvality života
Časové okno: Podáváno před a do 6 týdnů po účasti na kurzu MBSR. Opakováno mezi 6-8 měsíci po intervenci
Dotazník validovaný pro pacienty s hyperaktivním měchýřem, který zahrnuje obtěžování symptomů a otázky týkající se kvality života související se zdravím
Podáváno před a do 6 týdnů po účasti na kurzu MBSR. Opakováno mezi 6-8 měsíci po intervenci
Změna v globálním dojmu pacienta o závažnosti a zlepšení
Časové okno: Podáváno před a do 6 týdnů po účasti na kurzu MBSR. Opakováno mezi 6-8 měsíci po intervenci
jednootázkové globální indexy závažnosti a zlepšení močové inkontinence
Podáváno před a do 6 týdnů po účasti na kurzu MBSR. Opakováno mezi 6-8 měsíci po intervenci
Změna v inventáři Beck Anxiety Inventory
Časové okno: Podáváno před a do 6 týdnů po účasti na kurzu MBSR. Opakováno mezi 6-8 měsíci po intervenci
Self-report dotazník pro úzkost skládající se z 21 položek s položkami popisujícími fyzické, fyziologické a kognitivní aspekty úzkosti
Podáváno před a do 6 týdnů po účasti na kurzu MBSR. Opakováno mezi 6-8 měsíci po intervenci
Změna ve stupnici všímavosti a pozornosti
Časové okno: Podáváno před a do 6 týdnů po účasti na kurzu MBSR. Opakováno mezi 6-8 měsíci po intervenci
15-položkové měřítko rysu tendence věnovat se přítomným zážitkům v každodenních činnostech
Podáváno před a do 6 týdnů po účasti na kurzu MBSR. Opakováno mezi 6-8 měsíci po intervenci
Změna stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Podáváno před a do 6 týdnů po účasti na kurzu MBSR. Opakováno mezi 6-8 měsíci po intervenci
Dotazník o 10 položkách, jehož cílem bylo zjistit, jaké zkušenosti s úzkostí souvisí s tím, „jak nepředvídatelné, nekontrolovatelné a přetížené respondenti nalézají svůj život“
Podáváno před a do 6 týdnů po účasti na kurzu MBSR. Opakováno mezi 6-8 měsíci po intervenci
Změna v inventáři urogenitální tísně – krátká forma
Časové okno: Podáváno před a do 6 týdnů po účasti na kurzu MBSR. Opakováno mezi 6-8 měsíci po intervenci
Šestipoložkový dotazník s vlastními údaji s položkami hodnotícími kvalitu života a symptomy pro inkontinenci moči
Podáváno před a do 6 týdnů po účasti na kurzu MBSR. Opakováno mezi 6-8 měsíci po intervenci
Změna v epizodách inkontinence moči za 3denní období
Časové okno: Podáváno před a do 6 týdnů po účasti na kurzu MBSR. Opakováno mezi 6-8 měsíci po intervenci
Subjekty budou požádány, aby si vedly deník, který sleduje jejich močový měchýř a močové návyky po dobu 3 dnů
Podáváno před a do 6 týdnů po účasti na kurzu MBSR. Opakováno mezi 6-8 měsíci po intervenci
Změna funkční konektivity v klidovém stavu zobrazování magnetickou rezonancí (rs-fcMRI)
Časové okno: Podáváno před a do 6 týdnů po účasti na kurzu MBSR
Používat pokročilé techniky zobrazování mozku, jmenovitě MRI funkční konektivity k určení, zda změna v močové inkontinenci a symptomy úzkosti po kurzu snižování stresu založeného na všímavosti souvisí se změnami funkčních vzorců konektivity v mozku.
Podáváno před a do 6 týdnů po účasti na kurzu MBSR
Změna v zobrazování tenzorů difúze (DTI)
Časové okno: Podáváno před a do 6 týdnů po účasti na kurzu MBSR
Používat pokročilé techniky zobrazování mozku, jmenovitě zobrazování tenzorů difúze (DTI) k posouzení integrity bílé hmoty a sledování vláken.
Podáváno před a do 6 týdnů po účasti na kurzu MBSR

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • OHSU_9405

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kurz snižování stresu na základě všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit