Virtsarakon hallinnan tutkiminen tietoiseen lähestymistapaan
keskiviikko 11. joulukuuta 2019 päivittänyt: Rahel Nardos, Oregon Health and Science University
Mindfulness-pohjaisen stressinvähentämistoimenpiteen terapeuttisen vaikutuksen arviointi kiireellisestä inkontinensista kärsivillä naisilla kehittyneellä aivokuvauksella
Kiireellisyysinkontinenssi (jossa virtsarakon lihakset supistuvat äkillisesti, mikä aiheuttaa välitöntä virtsaamistarvetta, jota on vaikea estää) esiintyy yleisesti potilailla, joilla on yliaktiivinen rakko.
Uudet löydökset ovat havainneet, että pakkoinkontinenssi voi liittyä tiettyjen aivojen alueiden ja virtsarakon vuorovaikutukseen.
Vaikka tämä on yleinen ongelma, tutkitut eivät vieläkään tiedä, kuinka nämä vuorovaikutukset vaikuttavat kiireellisen inkontinenssin prosessiin.
Lisäksi on alustavia tietoja, jotka viittaavat siihen, että interventioita, kuten Mindful-Based Stress Reduction (MBSR), voidaan mahdollisesti käyttää käyttöliittymän hoitona.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää MBSR-koulutuksen vaikutus käyttöliittymäoireisiin, elämänlaatuun ja ahdistuneisuusmittauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiireellisyysinkontinenssi (jossa virtsarakon lihakset supistuvat äkillisesti, mikä aiheuttaa välitöntä virtsaamistarvetta, jota on vaikea estää) esiintyy yleisesti potilailla, joilla on yliaktiivinen rakko. Uudet löydökset ovat havainneet, että pakkoinkontinenssi voi liittyä tiettyjen aivojen alueiden ja virtsarakon vuorovaikutukseen. Vaikka tämä on yleinen ongelma, tutkitut eivät vieläkään tiedä, kuinka nämä vuorovaikutukset vaikuttavat kiireellisen inkontinenssin prosessiin. Lisäksi on alustavia tietoja, jotka viittaavat siihen, että interventioita, kuten Mindful-Based Stress Reduction (MBSR), voidaan mahdollisesti käyttää käyttöliittymän hoitona. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää MBSR-koulutuksen vaikutus käyttöliittymäoireisiin, elämänlaatuun ja ahdistuneisuusmittauksiin.
Määrittää MBSR-koulutuksen vaikutusta virtsankarkailun (UI) oireisiin, elämänlaatuun ja ahdistuneisuusmittauksiin naisilla, joilla on UI. Oletamme, että osallistujien käyttöliittymä ja ahdistuneisuusoireet sekä elämänlaatumittarit paranevat merkittävästi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuoliset osallistujat, joilla on kiireellinen virtsankarkailu
- 40-85-vuotiaat ilman inkontinenssileikkausta
- tämänhetkiset yliaktiivisen virtsarakon oireet, mukaan lukien kiireellinen ja kiireellinen inkontinenssi päivittäin kolmen edellisen kuukauden aikana
- halukas ja kykenevä suorittamaan kaikki tutkimukseen liittyvät toimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteelliset vasta-aiheet MRI-skannaukseen
- aiempi tai nykyinen ilmeinen neurologinen sairaus
- lantion säteilytys tai virtsarakon syöpä
- nykyinen virtsatietulehdus
- nykyinen lantion kipu tai kivulias virtsarakon häiriö
- oireinen lantion elimen prolapsi
- antikolinergisten lääkkeiden käyttö 2 viikon kuluessa lähtötilanteen arvioinnista
- aiempi ei-lääkehoito UI:n vuoksi
- strukturoidun mindfulness-kurssin tai -terapian historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MBSR:n osallistujat
Tämän haaran koehenkilöt osallistuvat 8 viikon mindfulnessiin perustuvalle stressinvähennyskurssille
|
Jon Kabat-Zinnin kehittämä MBSR-kurssi on mielen ja kehon interventio, joka sisältää mindfulness-tekniikoita.
Tämä on kahdeksan viikon MBSR-kurssi OHSU:ssa.
Luokan opetusta täydennetään päivittäisillä kotiharjoituksilla, joissa kuunnellaan ääninauhoja, pohditaan päiväkirjaa ja luetaan, jotka on esiladattu osallistujille tarjottaville itouch-laitteille.
Sitoutuminen arvioidaan itouchiin ladatulla talon sisäisellä iMINDr-seurantaohjelmalla.
|
|
Ei väliintuloa: Ei MBSR-osallistujia
Tämän haaran koehenkilöt eivät osallistu mindfulnessiin perustuvalle stressinvähennyskurssille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisessa magneettikuvauksessa (fMRI)
Aikaikkuna: Annetaan ennen MBSR-kurssille osallistumista ja 6 viikon sisällä sen jälkeen
|
Kehittyneiden aivojen kuvantamistekniikoiden, nimittäin toiminnallisen MRI:n (fMRI) käyttäminen sen määrittämiseksi, liittyvätkö virtsankarkailun ja ahdistuneisuusoireiden muutokset mindfulness-pohjaisen stressinvähennyskurssin jälkeen aivojen aktivaatiomallien muutoksiin.
|
Annetaan ennen MBSR-kurssille osallistumista ja 6 viikon sisällä sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yliaktiivisen virtsarakon oireissa ja elämänlaadun lyhyessä muodossa
Aikaikkuna: Annetaan ennen MBSR-kurssille osallistumista ja 6 viikon sisällä sen jälkeen. Toistetaan 6-8 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Yliaktiivisen virtsarakon potilaille validoitu kyselylomake, joka sisältää oireita ja terveyteen liittyviä elämänlaatukysymyksiä
|
Annetaan ennen MBSR-kurssille osallistumista ja 6 viikon sisällä sen jälkeen. Toistetaan 6-8 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Muutos potilaan maailmanlaajuisessa vaikutelmassa vakavuuden ja paranemisen suhteen
Aikaikkuna: Annetaan ennen MBSR-kurssille osallistumista ja 6 viikon sisällä sen jälkeen. Toistetaan 6-8 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
yhden kysymyksen maailmanlaajuiset indeksit virtsankarkailun vaikeusasteelle ja paranemiselle
|
Annetaan ennen MBSR-kurssille osallistumista ja 6 viikon sisällä sen jälkeen. Toistetaan 6-8 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Muutos Beckin ahdistusinventaariossa
Aikaikkuna: Annetaan ennen MBSR-kurssille osallistumista ja 6 viikon sisällä sen jälkeen. Toistetaan 6-8 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Itseraportoiva ahdistuneisuuskyselylomake, joka koostuu 21 kohdasta ja kohteista, jotka kuvaavat ahdistuksen fyysisiä, fysiologisia ja kognitiivisia puolia
|
Annetaan ennen MBSR-kurssille osallistumista ja 6 viikon sisällä sen jälkeen. Toistetaan 6-8 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Muutos Mindfulness Attention Awareness -asteikossa
Aikaikkuna: Annetaan ennen MBSR-kurssille osallistumista ja 6 viikon sisällä sen jälkeen. Toistetaan 6-8 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
15 kohteen piirre, joka kuvaa taipumusta osallistua nykyhetken kokemuksiin jokapäiväisessä toiminnassa
|
Annetaan ennen MBSR-kurssille osallistumista ja 6 viikon sisällä sen jälkeen. Toistetaan 6-8 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Muutos koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Annetaan ennen MBSR-kurssille osallistumista ja 6 viikon sisällä sen jälkeen. Toistetaan 6-8 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
10 kohdan itseraportointikyselyn tarkoituksena oli selvittää ahdistuksen kokemuksia siitä, kuinka arvaamattomina, hallitsemattomina ja ylikuormitettuina vastaajat pitävät elämästään
|
Annetaan ennen MBSR-kurssille osallistumista ja 6 viikon sisällä sen jälkeen. Toistetaan 6-8 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Muutos urogenitaalisten häiriöiden luettelossa - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Annetaan ennen MBSR-kurssille osallistumista ja 6 viikon sisällä sen jälkeen. Toistetaan 6-8 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
6 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan elämänlaatua ja virtsankarkailun aiheuttamia oireita
|
Annetaan ennen MBSR-kurssille osallistumista ja 6 viikon sisällä sen jälkeen. Toistetaan 6-8 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Muutos virtsankarkailujaksoissa 3 päivän aikana
Aikaikkuna: Annetaan ennen MBSR-kurssille osallistumista ja 6 viikon sisällä sen jälkeen. Toistetaan 6-8 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Koehenkilöitä pyydetään pitämään päiväkirjaa, joka seuraa heidän virtsarakon ja virtsaamistottumuksiaan 3 päivän ajan
|
Annetaan ennen MBSR-kurssille osallistumista ja 6 viikon sisällä sen jälkeen. Toistetaan 6-8 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Muutos lepotilan toiminnallisessa liitettävyydessä magneettikuvaus (rs-fcMRI)
Aikaikkuna: Annetaan ennen MBSR-kurssille osallistumista ja 6 viikon sisällä sen jälkeen
|
Kehittyneiden aivojen kuvantamistekniikoiden, nimittäin toiminnallisen yhteyden MRI:n käyttäminen sen määrittämiseksi, liittyvätkö virtsankarkailun ja ahdistuneisuusoireiden muutokset mindfulness-pohjaisen stressinvähennyskurssin jälkeisiin muutoksiin aivojen toiminnallisissa yhteyksissä.
|
Annetaan ennen MBSR-kurssille osallistumista ja 6 viikon sisällä sen jälkeen
|
|
Muutos diffuusiotensorikuvauksessa (DTI)
Aikaikkuna: Annetaan ennen MBSR-kurssille osallistumista ja 6 viikon sisällä sen jälkeen
|
Kehittyneiden aivojen kuvantamistekniikoiden, nimittäin diffuusiotensorikuvauksen (DTI) käyttäminen valkoisen aineen eheyden ja kuidun seurannan arvioimiseksi.
|
Annetaan ennen MBSR-kurssille osallistumista ja 6 viikon sisällä sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OHSU_9405
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .