Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kontroli pęcherza przy użyciu podejścia opartego na uważności

11 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Rahel Nardos, Oregon Health and Science University

Ocena efektu terapeutycznego interwencji redukcji stresu opartej na uważności u kobiet z naglącym nietrzymaniem moczu przy użyciu zaawansowanego obrazowania mózgu

Nietrzymanie moczu z parcia naglącego (gdzie mięśnie pęcherza kurczą się nagle, powodując natychmiastowe parcie na mocz, któremu trudno zapobiec) jest często spotykane u pacjentów z pęcherzem nadreaktywnym. Nowe odkrycia wykazały, że nietrzymanie moczu z parcia może być powiązane z interakcjami pewnych obszarów mózgu i pęcherza moczowego. Chociaż jest to powszechny problem, badacze wciąż nie wiedzą, jak te interakcje wpływają na proces parcia na mocz. Ponadto istnieją wstępne dane sugerujące, że interwencje, takie jak redukcja stresu oparta na uważności (MBSR), mogą być potencjalnie stosowane jako terapia dla UI. Celem tego badania jest określenie wpływu treningu MBSR na objawy UI, jakość życia i miary lęku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nietrzymanie moczu z parcia naglącego (gdzie mięśnie pęcherza kurczą się nagle, powodując natychmiastowe parcie na mocz, któremu trudno zapobiec) jest często spotykane u pacjentów z pęcherzem nadreaktywnym. Nowe odkrycia wykazały, że nietrzymanie moczu z parcia może być powiązane z interakcjami pewnych obszarów mózgu i pęcherza moczowego. Chociaż jest to powszechny problem, badacze wciąż nie wiedzą, jak te interakcje wpływają na proces parcia na mocz. Ponadto istnieją wstępne dane sugerujące, że interwencje, takie jak redukcja stresu oparta na uważności (MBSR), mogą być potencjalnie stosowane jako terapia dla UI. Celem tego badania jest określenie wpływu treningu MBSR na objawy UI, jakość życia i miary lęku.

Aby określić wpływ treningu MBSR na objawy nietrzymania moczu (UI), jakość życia i środki lękowe u kobiet dotkniętych UI. Stawiamy hipotezę, że uczestnicy odnotują znaczną poprawę objawów związanych z interfejsem użytkownika i lękiem oraz miarami jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestniczki z nietrzymaniem moczu z parcia naglącego
  • 40-85 lat bez historii operacji nietrzymania moczu
  • obecne objawy pęcherza nadreaktywnego, w tym parcia naglące i nietrzymanie moczu z parciem codziennie przez ostatnie trzy miesiące
  • chętny i zdolny do ukończenia wszystkich działań związanych z nauką

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania medyczne do badania MRI
  • przebyta lub obecna jawna choroba neurologiczna
  • historia napromieniania miednicy lub raka pęcherza moczowego
  • obecne zakażenie dróg moczowych
  • obecny ból miednicy lub bolesna choroba pęcherza moczowego
  • objawowe wypadanie narządów miednicy mniejszej
  • stosowanie leków antycholinergicznych w ciągu 2 tygodni od oceny wyjściowej
  • przebyte niefarmakologiczne leczenie UI
  • historia ustrukturyzowanego kursu lub terapii opartej na uważności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy MSR
Pacjenci w tej grupie wezmą udział w 8-tygodniowym kursie redukcji stresu opartym na uważności
Inny: Kurs redukcji stresu oparty na uważności
Kurs MBSR opracowany przez Jona Kabata-Zinna to interwencja ciało-umysł, która obejmuje techniki uważności. Jest to ośmiotygodniowy kurs MBSR w OHSU. Zajęcia zostaną wzbogacone o codzienne praktyki domowe polegające na słuchaniu taśm audio, przemyśleniach z pamiętników i czytaniu wstępnie załadowanych na urządzeniach itouch dostarczonych uczestnikom. Przestrzeganie zaleceń zostanie ocenione za pomocą wewnętrznego programu śledzącego iMINDr załadowanego do itouch.
Brak interwencji: Brak uczestników MBSR
Pacjenci w tej grupie nie będą uczestniczyć w kursie redukcji stresu opartego na uważności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w obrazowaniu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)
Ramy czasowe: Podawany przed iw ciągu 6 tygodni po uczestnictwie w kursie MBSR
Wykorzystanie zaawansowanych technik obrazowania mózgu, a mianowicie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w celu ustalenia, czy zmiany w nietrzymaniu moczu i objawach lękowych po kursie redukcji stresu opartego na uważności są związane ze zmianami wzorców aktywacji w mózgu.
Podawany przed iw ciągu 6 tygodni po uczestnictwie w kursie MBSR

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów nadreaktywnego pęcherza i skrócona forma jakości życia
Ramy czasowe: Podawany przed iw ciągu 6 tygodni po uczestnictwie w kursie MBSR. Powtarzające się między 6-8 miesiącami po interwencji
Kwestionariusz zatwierdzony dla pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego, który zawiera pytania dotyczące problemów związanych z objawami i jakości życia związane ze zdrowiem
Podawany przed iw ciągu 6 tygodni po uczestnictwie w kursie MBSR. Powtarzające się między 6-8 miesiącami po interwencji
Zmiana ogólnego wrażenia pacjenta dotyczącego ciężkości i poprawy
Ramy czasowe: Podawany przed iw ciągu 6 tygodni po uczestnictwie w kursie MBSR. Powtarzające się między 6-8 miesiącami po interwencji
globalne indeksy pojedynczego pytania dotyczące ciężkości i poprawy nietrzymania moczu
Podawany przed iw ciągu 6 tygodni po uczestnictwie w kursie MBSR. Powtarzające się między 6-8 miesiącami po interwencji
Zmiana w Inwentarzu Lęku Becka
Ramy czasowe: Podawany przed iw ciągu 6 tygodni po uczestnictwie w kursie MBSR. Powtarzające się między 6-8 miesiącami po interwencji
Kwestionariusz samoopisowy lęku składający się z 21 pozycji z pozycjami opisującymi fizyczne, fizjologiczne i poznawcze aspekty lęku
Podawany przed iw ciągu 6 tygodni po uczestnictwie w kursie MBSR. Powtarzające się między 6-8 miesiącami po interwencji
Zmiana w skali świadomości uwagi uważności
Ramy czasowe: Podawany przed iw ciągu 6 tygodni po uczestnictwie w kursie MBSR. Powtarzające się między 6-8 miesiącami po interwencji
Składająca się z 15 pozycji miara tendencji do skupiania się na doświadczeniach chwili obecnej w codziennych czynnościach
Podawany przed iw ciągu 6 tygodni po uczestnictwie w kursie MBSR. Powtarzające się między 6-8 miesiącami po interwencji
Zmiana skali odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Podawany przed iw ciągu 6 tygodni po uczestnictwie w kursie MBSR. Powtarzające się między 6-8 miesiącami po interwencji
Składający się z 10 pozycji kwestionariusz samoopisowy mający na celu wykorzystanie doświadczeń dystresu związanych z tym, jak nieprzewidywalni, niekontrolowani i przeciążeni respondenci odnajdują swoje życie
Podawany przed iw ciągu 6 tygodni po uczestnictwie w kursie MBSR. Powtarzające się między 6-8 miesiącami po interwencji
Zmiany w kwestionariuszu dystresu układu moczowo-płciowego — formularz skrócony
Ramy czasowe: Podawany przed iw ciągu 6 tygodni po uczestnictwie w kursie MBSR. Powtarzające się między 6-8 miesiącami po interwencji
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 6 pozycji z pozycjami oceniającymi jakość życia i cierpienie związane z objawami nietrzymania moczu
Podawany przed iw ciągu 6 tygodni po uczestnictwie w kursie MBSR. Powtarzające się między 6-8 miesiącami po interwencji
Zmiana epizodów nietrzymania moczu w okresie 3 dni
Ramy czasowe: Podawany przed iw ciągu 6 tygodni po uczestnictwie w kursie MBSR. Powtarzające się między 6-8 miesiącami po interwencji
Pacjenci zostaną poproszeni o prowadzenie dziennika, w którym przez 3 dni śledzą swoje nawyki związane z pęcherzem i oddawaniem moczu
Podawany przed iw ciągu 6 tygodni po uczestnictwie w kursie MBSR. Powtarzające się między 6-8 miesiącami po interwencji
Zmiana stanu spoczynku Łączność funkcjonalna Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (rs-fcMRI)
Ramy czasowe: Podawany przed iw ciągu 6 tygodni po uczestnictwie w kursie MBSR
Wykorzystanie zaawansowanych technik obrazowania mózgu, a mianowicie rezonansu magnetycznego połączeń funkcjonalnych w celu ustalenia, czy zmiany w nietrzymaniu moczu i objawach lękowych po kursie redukcji stresu opartego na uważności są związane ze zmianami wzorców połączeń funkcjonalnych w mózgu.
Podawany przed iw ciągu 6 tygodni po uczestnictwie w kursie MBSR
Zmiana w obrazowaniu tensora dyfuzji (DTI)
Ramy czasowe: Podawany przed iw ciągu 6 tygodni po uczestnictwie w kursie MBSR
Wykorzystanie zaawansowanych technik obrazowania mózgu, a mianowicie obrazowania tensora dyfuzji (DTI) w celu oceny integralności istoty białej i śledzenia włókien.
Podawany przed iw ciągu 6 tygodni po uczestnictwie w kursie MBSR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OHSU_9405

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kurs redukcji stresu oparty na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj