使用基于正念的方法检查膀胱控制
2019年12月11日 更新者：Rahel Nardos、Oregon Health and Science University
使用高级脑成像技术评估基于正念的减压干预对急迫性尿失禁女性的治疗效果
急迫性尿失禁（膀胱肌肉突然收缩，导致难以预防的立即排尿冲动）在膀胱过度活动症患者中很常见。
新发现发现，紧迫性尿失禁可能与大脑某些区域和膀胱的相互作用有关。
虽然这是一个常见问题，但研究仍然不知道这些相互作用如何影响急迫性尿失禁的过程。
此外，有初步数据表明正念减压 (MBSR) 等干预措施有可能被用作 UI 的治疗方法。
本研究的目的是确定 MBSR 训练对 UI 症状、生活质量和焦虑措施的影响。
研究概览
详细说明
急迫性尿失禁（膀胱肌肉突然收缩，导致难以预防的立即排尿冲动）在膀胱过度活动症患者中很常见。 新发现发现，紧迫性尿失禁可能与大脑某些区域和膀胱的相互作用有关。 虽然这是一个常见问题，但研究仍然不知道这些相互作用如何影响急迫性尿失禁的过程。 此外，有初步数据表明正念减压 (MBSR) 等干预措施有可能被用作 UI 的治疗方法。 本研究的目的是确定 MBSR 训练对 UI 症状、生活质量和焦虑措施的影响。
确定 MBSR 训练对受 UI 影响的女性的尿失禁 (UI) 症状、生活质量和焦虑测量的影响。 我们假设参与者将在 UI 和焦虑相关症状以及生活质量指标方面有显着改善。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health Science University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患有尿急性尿失禁的女性参与者
- 40-85岁无失禁手术史
- 当前膀胱过度活动症症状，包括前三个月每天尿急和急迫性尿失禁
- 愿意并能够完成所有与学习相关的措施
排除标准：
- MRI 扫描的医学禁忌症
- 过去或现在明显的神经系统疾病
- 盆腔放疗或膀胱癌病史
- 目前尿路感染
- 目前的骨盆疼痛或膀胱疼痛疾病
- 有症状的盆腔器官脱垂
- 基线评估后 2 周内使用抗胆碱能药物
- 既往 UI 非药物治疗
- 基于结构化正念的课程或治疗的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正念减压参与者
这支队伍的受试者将参加为期 8 周的正念减压课程
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乔恩·卡巴金 (Jon Kabat-Zinn) 开发的 MBSR 课程是一种结合正念技巧的身心干预课程。
这是 OHSU 为期八周的 MBSR 课程。
课堂教学将通过听录音带、日记反思和预装在提供给参与者的 itouch 设备上阅读的日常家庭练习来增强。
依从性将通过安装在 itouch 上的内部 iMINDr 跟踪程序进行评估。
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无干预：没有 MBSR 参与者
这支队伍中的受试者将不会参加基于正念的减压课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能性磁共振成像 (fMRI) 的变化
大体时间：在参加 MBSR 课程之前和之后 6 周内进行
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使用先进的大脑成像技术，即功能性 MRI (fMRI) 来确定正念减压课程后尿失禁和焦虑症状的变化是否与大脑激活模式的变化有关。
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在参加 MBSR 课程之前和之后 6 周内进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膀胱过度活动症症状和生活质量简表的变化
大体时间：在参加 MBSR 课程之前和之后的 6 周内进行。干预后 6-8 个月重复
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针对膀胱过度活动症患者验证的问卷，其中包括症状困扰和与健康相关的生活质量问题
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在参加 MBSR 课程之前和之后的 6 周内进行。干预后 6-8 个月重复
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患者对严重程度和改善的整体印象的变化
大体时间：在参加 MBSR 课程之前和之后的 6 周内进行。干预后 6-8 个月重复
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尿失禁严重程度和改善的单一问题全球指数
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在参加 MBSR 课程之前和之后的 6 周内进行。干预后 6-8 个月重复
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贝克焦虑量表的变化
大体时间：在参加 MBSR 课程之前和之后的 6 周内进行。干预后 6-8 个月重复
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一份关于焦虑的自我报告问卷，由 21 个项目组成，其中的项目描述了焦虑的身体、生理和认知方面
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在参加 MBSR 课程之前和之后的 6 周内进行。干预后 6-8 个月重复
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正念注意力意识量表的变化
大体时间：在参加 MBSR 课程之前和之后的 6 周内进行。干预后 6-8 个月重复
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在日常活动中关注当下体验的倾向的 15 项特征测量
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在参加 MBSR 课程之前和之后的 6 周内进行。干预后 6-8 个月重复
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感知压力量表的变化
大体时间：在参加 MBSR 课程之前和之后的 6 周内进行。干预后 6-8 个月重复
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一份包含 10 个项目的自我报告问卷，旨在挖掘与“受访者发现他们的生活有多么不可预测、无法控制和超负荷”相关的痛苦经历
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在参加 MBSR 课程之前和之后的 6 周内进行。干预后 6-8 个月重复
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泌尿生殖器窘迫清单的变化 - 简表
大体时间：在参加 MBSR 课程之前和之后的 6 周内进行。干预后 6-8 个月重复
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一份 6 项自我报告问卷，其中包含评估尿失禁的生活质量和症状痛苦的项目
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在参加 MBSR 课程之前和之后的 6 周内进行。干预后 6-8 个月重复
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3 天内尿失禁发作的变化
大体时间：在参加 MBSR 课程之前和之后的 6 周内进行。干预后 6-8 个月重复
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受试者将被要求记日记以追踪他们的膀胱和排尿习惯 3 天
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在参加 MBSR 课程之前和之后的 6 周内进行。干预后 6-8 个月重复
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静息状态功能连接磁共振成像 (rs-fcMRI) 的变化
大体时间：在参加 MBSR 课程之前和之后 6 周内进行
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使用先进的大脑成像技术，即功能连接 MRI 来确定正念减压课程后尿失禁和焦虑症状的变化是否与大脑功能连接模式的变化有关。
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在参加 MBSR 课程之前和之后 6 周内进行
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扩散张量成像 (DTI) 的变化
大体时间：在参加 MBSR 课程之前和之后 6 周内进行
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使用先进的脑成像技术，即弥散张量成像 (DTI) 来评估白质完整性和纤维追踪。
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在参加 MBSR 课程之前和之后 6 周内进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月26日
首次发布 (估计)
2013年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月11日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- OHSU_9405
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