Examinando o controle da bexiga usando uma abordagem baseada em atenção plena
11 de dezembro de 2019 atualizado por: Rahel Nardos, Oregon Health and Science University
Avaliação do efeito terapêutico da intervenção de redução de estresse baseada em mindfulness em mulheres com incontinência de urgência usando imagens cerebrais avançadas
A incontinência de urgência (em que os músculos da bexiga se contraem repentinamente, causando uma necessidade imediata de urinar que é difícil de prevenir) é comumente sentida em pacientes com bexiga hiperativa.
Novas descobertas descobriram que a incontinência de urgência pode estar ligada às interações de certas regiões do cérebro e da bexiga.
Embora esse seja um problema comum, os pesquisados ainda não sabem como essas interações impactam no processo de incontinência de urgência.
Além disso, há dados preliminares que sugerem que intervenções como Redução do Estresse Baseada em Consciência (MBSR) podem potencialmente ser usadas como terapia para IU.
O objetivo deste estudo é determinar o impacto do treinamento MBSR nos sintomas de IU, qualidade de vida e medidas de ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incontinência de urgência (em que os músculos da bexiga se contraem repentinamente, causando uma necessidade imediata de urinar que é difícil de prevenir) é comumente sentida em pacientes com bexiga hiperativa. Novas descobertas descobriram que a incontinência de urgência pode estar ligada às interações de certas regiões do cérebro e da bexiga. Embora esse seja um problema comum, os pesquisados ainda não sabem como essas interações impactam no processo de incontinência de urgência. Além disso, há dados preliminares que sugerem que intervenções como Redução do Estresse Baseada em Consciência (MBSR) podem potencialmente ser usadas como terapia para IU. O objetivo deste estudo é determinar o impacto do treinamento MBSR nos sintomas de IU, qualidade de vida e medidas de ansiedade.
Determinar o impacto do treinamento MBSR nos sintomas de Incontinência Urinária (IU), qualidade de vida e medidas de ansiedade em mulheres afetadas com IU. Nossa hipótese é que os participantes terão uma melhora significativa nos sintomas relacionados à IU e ansiedade e nas medidas de qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health Science University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes do sexo feminino com incontinência urinária de urgência
- 40-85 anos de idade sem história de cirurgia de incontinência
- sintomas atuais de bexiga hiperativa incluindo urgência e incontinência de urgência diariamente nos últimos três meses
- disposto e capaz de concluir todas as medidas relacionadas ao estudo
Critério de exclusão:
- contra-indicações médicas para ressonância magnética
- doença neurológica manifesta passada ou presente
- história de irradiação pélvica ou câncer de bexiga
- infecção urinária atual
- dor pélvica atual ou distúrbio doloroso da bexiga
- prolapso de órgão pélvico sintomático
- uso de medicação anticolinérgica dentro de 2 semanas das avaliações basais
- tratamento não farmacológico anterior para IU
- história de curso ou terapia baseada em mindfulness estruturado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participantes do MBSR
Os indivíduos neste braço participarão de um curso de redução de estresse baseado em mindfulness de 8 semanas
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O curso MBSR desenvolvido por Jon Kabat-Zinn é uma intervenção mente-corpo que incorpora técnicas de mindfulness.
Este é um curso MBSR de oito semanas na OHSU.
A instrução em classe será complementada por práticas domésticas diárias de ouvir fitas de áudio, reflexões de diário e leitura pré-carregada em dispositivos itouch fornecidos aos participantes.
A adesão será avaliada por meio do programa interno de rastreamento iMINDr carregado no itouch.
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Sem intervenção: Nenhum participante do MBSR
Os indivíduos neste braço não participarão do Curso de Redução de Estresse Baseado em Mindfulness.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na imagem por ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: Administrado antes e dentro de 6 semanas após a participação no curso MBSR
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Utilizar técnicas avançadas de imagiologia cerebral, nomeadamente ressonância magnética funcional (fMRI) para determinar se a alteração na Incontinência Urinária e nos sintomas de ansiedade após um curso de Redução do Stress Baseado em Mindfulness estão associados a alterações nos padrões de ativação no cérebro.
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Administrado antes e dentro de 6 semanas após a participação no curso MBSR
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no sintoma de bexiga hiperativa e qualidade de vida
Prazo: Administrado antes e dentro de 6 semanas após a participação no curso MBSR. Repetido entre 6-8 meses após a intervenção
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Um questionário validado para pacientes com bexiga hiperativa que inclui sintomas de incômodo e questões de qualidade de vida relacionadas à saúde
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Administrado antes e dentro de 6 semanas após a participação no curso MBSR. Repetido entre 6-8 meses após a intervenção
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Mudança na impressão global de gravidade e melhora do paciente
Prazo: Administrado antes e dentro de 6 semanas após a participação no curso MBSR. Repetido entre 6-8 meses após a intervenção
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índices globais de pergunta única para gravidade e melhora da incontinência urinária
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Administrado antes e dentro de 6 semanas após a participação no curso MBSR. Repetido entre 6-8 meses após a intervenção
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Mudança no Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Administrado antes e dentro de 6 semanas após a participação no curso MBSR. Repetido entre 6-8 meses após a intervenção
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Um questionário de autorrelato para ansiedade composto por 21 itens com itens que descrevem aspectos físicos, fisiológicos e cognitivos da ansiedade
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Administrado antes e dentro de 6 semanas após a participação no curso MBSR. Repetido entre 6-8 meses após a intervenção
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Mudança na Escala de Conscientização da Atenção Plena
Prazo: Administrado antes e dentro de 6 semanas após a participação no curso MBSR. Repetido entre 6-8 meses após a intervenção
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Uma medida de traço de 15 itens da tendência de atender às experiências do momento presente nas atividades cotidianas
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Administrado antes e dentro de 6 semanas após a participação no curso MBSR. Repetido entre 6-8 meses após a intervenção
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Mudança na Escala de Estresse Percebido
Prazo: Administrado antes e dentro de 6 semanas após a participação no curso MBSR. Repetido entre 6-8 meses após a intervenção
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Um questionário de auto-relato de 10 itens com o objetivo de explorar experiências de angústia relacionadas a 'como os entrevistados imprevisíveis, incontroláveis e sobrecarregados acham suas vidas
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Administrado antes e dentro de 6 semanas após a participação no curso MBSR. Repetido entre 6-8 meses após a intervenção
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Mudança no Inventário de Dificuldade Urogenital - Formulário Resumido
Prazo: Administrado antes e dentro de 6 semanas após a participação no curso MBSR. Repetido entre 6-8 meses após a intervenção
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Um questionário de autorrelato de 6 itens com itens que avaliam a qualidade de vida e os sintomas de desconforto para incontinência urinária
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Administrado antes e dentro de 6 semanas após a participação no curso MBSR. Repetido entre 6-8 meses após a intervenção
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Alteração nos episódios de incontinência urinária no período de 3 dias
Prazo: Administrado antes e dentro de 6 semanas após a participação no curso MBSR. Repetido entre 6-8 meses após a intervenção
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Os indivíduos serão solicitados a manter um diário que rastreie sua bexiga e hábitos urinários por 3 dias
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Administrado antes e dentro de 6 semanas após a participação no curso MBSR. Repetido entre 6-8 meses após a intervenção
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Mudança na Conectividade Funcional em Estado de Repouso Imagem por Ressonância Magnética (rs-fcMRI)
Prazo: Administrado antes e dentro de 6 semanas após a participação no curso MBSR
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Utilizar técnicas avançadas de imagiologia cerebral, nomeadamente a IRM de conectividade funcional, para determinar se a alteração na Incontinência Urinária e nos sintomas de ansiedade após um curso de Redução do Stress Baseado em Mindfulness estão associados a alterações nos padrões de conectividade funcional no cérebro.
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Administrado antes e dentro de 6 semanas após a participação no curso MBSR
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Alteração na imagem por tensor de difusão (DTI)
Prazo: Administrado antes e dentro de 6 semanas após a participação no curso MBSR
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Utilizar técnicas avançadas de imagiologia cerebral, nomeadamente imagiologia por tensor de difusão (DTI) para avaliar a integridade da substância branca e o seguimento das fibras.
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Administrado antes e dentro de 6 semanas após a participação no curso MBSR
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OHSU_9405
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