새로운 안약 제제와 Refresh Contacts®를 비교하는 연구
2019년 4월 9일 업데이트: Allergan
이 연구는 콘택트 렌즈 윤활 및 재습윤을 위한 새로운 카르복시메틸셀룰로오스 기반 점안액 공식과 Refresh Contacts®의 안전성 및 효능을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
365
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Bloomington, Illinois, 미국
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-일일 최소 6시간, 주 5일 사용하는 적응형 접촉 착용자.
제외 기준:
- 모노비전 렌즈 착용
- 지난 12개월 이내에 굴절 수술을 받은 경우
- 눈, 눈꺼풀 또는 눈 구조의 감염이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카르복시메틸셀룰로스 기반 점안제
90일 동안 하루에 최소 4회, 각 눈에 카르복시메틸셀룰로오스 기반 안약 1-2방울.
하루에 4번 중 하나는 콘택트 렌즈 삽입을 준비하는 것일 수 있습니다.
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90일 동안 하루에 최소 4회, 각 눈에 카르복시메틸셀룰로오스 기반 안약 1-2방울.
하루에 4번 중 하나는 콘택트 렌즈 삽입을 준비하는 것일 수 있습니다.
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활성 비교기: 연락처 새로고침®
카르복시메틸셀룰로오스 나트륨 기반 점안액(REFRESH CONTACTS®)을 각 눈에 1-2방울, 90일 동안 하루에 최소 4회.
하루에 4번 중 하나는 콘택트 렌즈 삽입을 준비하는 것일 수 있습니다.
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카르복시메틸셀룰로오스 나트륨 기반 점안액(REFRESH CONTACTS®)을 각 눈에 1-2방울, 90일 동안 하루에 최소 4회.
하루에 4번 중 하나는 콘택트 렌즈 삽입을 준비하는 것일 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 콘택트 렌즈 거리 시력 변화가 있는 참가자의 비율
기간: 기준선, 90일
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LogMAR 시력 차트를 사용하여 각 눈에 대해 콘택트 렌즈 거리 시력을 측정했습니다.
기준선에서 더 나쁜 눈을 분석에 사용했습니다.
LogMAR 척도에서 0.1의 변화는 시력의 1줄 변화와 동일했습니다.
다음 범주가 보고됩니다. 좋음 = 2줄 이상 증가, 변화 없음 = +/- 1줄 변경, 더 나쁨 = 2줄 이상 감소.
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기준선, 90일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 평균 접촉 착용 시간
기간: 90일
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지난 7일 동안 참가자가 콘택트 렌즈를 착용한 일일 평균 보고 시간입니다.
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90일
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콘택트렌즈 교체 이유
기간: 90일
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콘택트 렌즈를 교체해야 하는 이유를 각 눈에 대해 기록했습니다.
다음 범주가 보고됩니다. 예정된 교체, 불편함, 렌즈 손상, 허용할 수 없는 시력 및 렌즈 분실.
한쪽 눈에 콘택트렌즈를 교체하는 데는 여러 가지 이유가 있을 수 있습니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 29일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10077X-001
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