一项将新型滴眼液配方与 Refresh Contacts® 进行比较的研究
2019年4月9日 更新者：Allergan
本研究将比较基于羧甲基纤维素的新型滴眼液配方与 Refresh Contacts® 润滑和润湿隐形眼镜的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
365
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Bloomington、Illinois、美国
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 适应接触佩戴者每天至少使用 6 小时，每周使用 5 天。
排除标准：
- 佩戴单视镜片
- 在过去 12 个月内做过屈光手术
- 眼睛、眼睑或眼睛结构感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：羧甲基纤维素基滴眼液配方
每只眼睛滴入 1-2 滴基于羧甲基纤维素的滴眼液配方，每天至少 4 次，持续 90 天。
一天 4 次中的一次可能是准备插入隐形眼镜。
|
每只眼睛滴入 1-2 滴基于羧甲基纤维素的滴眼液配方，每天至少 4 次，持续 90 天。
一天 4 次中的一次可能是准备插入隐形眼镜。
|
|
有源比较器：刷新联系人®
每只眼睛滴 1-2 滴基于羧甲基纤维素钠的滴眼液 (REFRESH CONTACTS®)，每天至少 4 次，持续 90 天。
一天 4 次中的一次可能是准备插入隐形眼镜。
|
每只眼睛滴 1-2 滴基于羧甲基纤维素钠的滴眼液 (REFRESH CONTACTS®)，每天至少 4 次，持续 90 天。
一天 4 次中的一次可能是准备插入隐形眼镜。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
隐形眼镜距离视力与基线相比发生变化的参与者百分比
大体时间：基线，第 90 天
|
使用 LogMAR 视力视力表测量每只眼睛的隐形眼镜远视力。
使用基线较差的眼睛进行分析。
LogMAR 量表变化 0.1 相当于视力变化 1 行。
报告了以下类别：更好=增加 2 行或更多行，无变化=+/- 1 行的变化，以及更差=减少 2 行或更多行。
|
基线，第 90 天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
平均每日接触佩戴时间
大体时间：90天
|
参与者在过去 7 天内平均报告的每天佩戴隐形眼镜的小时数。
|
90天
|
|
更换隐形眼镜的原因
大体时间：90天
|
记录每只眼睛需要更换隐形眼镜的原因。
报告了以下类别：计划更换、不适、镜片损坏、不可接受的视力和镜片丢失。
单眼更换隐形眼镜可能有多种原因。
|
90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年5月29日
初级完成 (实际的)
2013年12月2日
研究完成 (实际的)
2013年12月2日
研究注册日期
首次提交
2013年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月29日
首次发布 (估计)
2013年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月9日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.