훈제 마리화나의 효과에 대한 칸나비디올의 실험실 연구
2019년 11월 21일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
훈제 마리화나의 주관적, 강화 및 심혈관 효과에 대한 구강 칸나비디올의 영향에 대한 실험실 연구
이 연구의 목적은 훈제 마리화나(0, 5.6% THC)의 주관적, 강화, 인지 및 심혈관 효과에 대한 경구 칸나비디올(CBD; 0, 200, 400, 800 mg)의 효과를 평가하는 것입니다.
이 실험은 위약 마리화나와 결합했을 때 CBD의 본질적인 효과와 활성 마리화나의 행동 효과를 조절하는 능력을 밝힐 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
마리화나에는 카나비노이드라고 하는 많은 화학 물질이 포함되어 있습니다.
마리화나의 향정신성 효과를 주로 담당하는 성분은 THC(delta-9-tetrahydrocannabinol.
마리화나의 또 다른 칸나비노이드는 칸나비디올입니다.
THC보다 적은 양으로 발견됩니다.
칸나비디올은 THC의 효과를 방해하는 것으로 생각됩니다.
따라서 이 연구에서는 합성으로 생산된 칸나비디올을 건강한 마리화나 사용자에게 제공하여 THC 수치를 낮추는 능력을 테스트하여 마리화나 중독을 완화하는 데 도움을 줍니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40513
- University of Kentucky, Straus Behavioral Research Bldg., 515 Oldham Ct.
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Marijuana Outpatient Lab 1051 Riverside Dr. Unit #120
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Center for Drug and Alcohol Programs, Room 459 North, 67 President St.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 성인.
- 현재 마리화나 사용: 일주일에 최소 4회, 이전 4주 동안 한 번에 0.5마디.
- 연구 절차 수행 가능
- 효과적인 형태의 피임법을 실천하는 여성
제외 기준:
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 피험자.
- 마리화나 이외의 현재 반복적인 불법 약물 사용
- 중대한 의학적 질병의 존재
- 심장병의 역사
- 약물 치료 요청
- 현재 가석방 또는 집행유예
- 중대한 폭력적 행동의 최근 이력
- 주요 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 0mg CBD 함유 활성 마리화나(MJ)
활성 MJ 담배에는 5.30% THC가 포함되어 있습니다.
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연구의 각 피험자는 8일 동안 테스트를 받았고, 매일 다른 활성/비활성 대마초 담배와 0, 200, 400 또는 800mg의 CBD를 무작위 순서로 받았습니다.
담배에는 0.01% 또는 5.30%의 THC가 포함되어 있습니다.
방문할 때마다 참가자들은 예정된 용량 수준을 달성하기 위해 유당과 0 또는 200mg의 CBD를 함유한 젤라틴 캡슐 4개를 제공받았습니다.
다른 이름들:
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다른: 200mg CBD 함유 활성 MJ
활성 MJ 담배에는 5.30% THC가 포함되어 있습니다.
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연구의 각 피험자는 8일 동안 테스트를 받았고, 매일 다른 활성/비활성 대마초 담배와 0, 200, 400 또는 800mg의 CBD를 무작위 순서로 받았습니다.
담배에는 0.01% 또는 5.30%의 THC가 포함되어 있습니다.
방문할 때마다 참가자들은 예정된 용량 수준을 달성하기 위해 유당과 0 또는 200mg의 CBD를 함유한 젤라틴 캡슐 4개를 제공받았습니다.
다른 이름들:
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다른: 400mg CBD 함유 활성 MJ
활성 MJ 담배에는 5.30% THC가 포함되어 있습니다.
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연구의 각 피험자는 8일 동안 테스트를 받았고, 매일 다른 활성/비활성 대마초 담배와 0, 200, 400 또는 800mg의 CBD를 무작위 순서로 받았습니다.
담배에는 0.01% 또는 5.30%의 THC가 포함되어 있습니다.
방문할 때마다 참가자들은 예정된 용량 수준을 달성하기 위해 유당과 0 또는 200mg의 CBD를 함유한 젤라틴 캡슐 4개를 제공받았습니다.
다른 이름들:
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다른: 800mg CBD 함유 활성 MJ
활성 MJ 담배에는 5.30% THC가 포함되어 있습니다.
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연구의 각 피험자는 8일 동안 테스트를 받았고, 매일 다른 활성/비활성 대마초 담배와 0, 200, 400 또는 800mg의 CBD를 무작위 순서로 받았습니다.
담배에는 0.01% 또는 5.30%의 THC가 포함되어 있습니다.
방문할 때마다 참가자들은 예정된 용량 수준을 달성하기 위해 유당과 0 또는 200mg의 CBD를 함유한 젤라틴 캡슐 4개를 제공받았습니다.
다른 이름들:
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다른: 0 mg CBD를 포함하는 비활성 MJ
비활성 MJ 담배에는 0.01% THC가 포함되어 있습니다.
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연구의 각 피험자는 8일 동안 테스트를 받았고, 매일 다른 활성/비활성 대마초 담배와 0, 200, 400 또는 800mg의 CBD를 무작위 순서로 받았습니다.
담배에는 0.01% 또는 5.30%의 THC가 포함되어 있습니다.
방문할 때마다 참가자들은 예정된 용량 수준을 달성하기 위해 유당과 0 또는 200mg의 CBD를 함유한 젤라틴 캡슐 4개를 제공받았습니다.
다른 이름들:
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다른: 200mg CBD의 비활성 MJ
비활성 MJ 담배에는 0.01% THC가 포함되어 있습니다.
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연구의 각 피험자는 8일 동안 테스트를 받았고, 매일 다른 활성/비활성 대마초 담배와 0, 200, 400 또는 800mg의 CBD를 무작위 순서로 받았습니다.
담배에는 0.01% 또는 5.30%의 THC가 포함되어 있습니다.
방문할 때마다 참가자들은 예정된 용량 수준을 달성하기 위해 유당과 0 또는 200mg의 CBD를 함유한 젤라틴 캡슐 4개를 제공받았습니다.
다른 이름들:
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다른: 400mg CBD의 비활성 MJ
비활성 MJ 담배에는 0.01% THC가 포함되어 있습니다.
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연구의 각 피험자는 8일 동안 테스트를 받았고, 매일 다른 활성/비활성 대마초 담배와 0, 200, 400 또는 800mg의 CBD를 무작위 순서로 받았습니다.
담배에는 0.01% 또는 5.30%의 THC가 포함되어 있습니다.
방문할 때마다 참가자들은 예정된 용량 수준을 달성하기 위해 유당과 0 또는 200mg의 CBD를 함유한 젤라틴 캡슐 4개를 제공받았습니다.
다른 이름들:
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다른: 800mg CBD의 비활성 MJ
비활성 MJ 담배에는 0.01% THC가 포함되어 있습니다.
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연구의 각 피험자는 8일 동안 테스트를 받았고, 매일 다른 활성/비활성 대마초 담배와 0, 200, 400 또는 800mg의 CBD를 무작위 순서로 받았습니다.
담배에는 0.01% 또는 5.30%의 THC가 포함되어 있습니다.
방문할 때마다 참가자들은 예정된 용량 수준을 달성하기 위해 유당과 0 또는 200mg의 CBD를 함유한 젤라틴 캡슐 4개를 제공받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분 척도 - 하위 척도 '기분 높음'
기간: 마리화나 흡연 전후 2시간
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참가자들은 시각적 아날로그 척도 1-100 mm, 1(전혀 아님) - 100(매우 높음)을 사용하여 마리화나 흡연에서 "높은" 느낌을 받는 정도를 평가했습니다.
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마리화나 흡연 전후 2시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마리화나 평가 양식 - 좋아요
기간: 마리화나 흡연 후 15 - 120분
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참가자들은 시각적 아날로그 척도 1-100mm, 1=최소, 100=최고를 사용하여 훈제 마리화나의 효과를 얼마나 좋아하는지 평가했습니다.
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마리화나 흡연 후 15 - 120분
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마리화나 평가 양식 - 강도
기간: 마리화나 흡연 후 15 - 120분
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참가자들은 시각적 아날로그 척도 1-100mm, 1=최소, 100=최대를 사용하여 훈제 마리화나의 강도 효과를 평가했습니다.
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마리화나 흡연 후 15 - 120분
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MJ 담배 옵션 추가 퍼프
기간: 그날 일찍 첫 마리화나 담배를 피운 후 150~250분
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참가자들은 그날 일찍 피웠던 MJ 담배와 동일한 유형의 추가 퍼프를 선택하거나 거부할 수 있었습니다.
추가 퍼프를 선택하는 참가자의 수가 보고됩니다.
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그날 일찍 첫 마리화나 담배를 피운 후 150~250분
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MJ 담배의 옵션 퍼프 수
기간: 그날 일찍 첫 마리화나 담배를 피운 후 150~160분
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추가 퍼프를 선택한 참가자가 취한 평균 퍼프 수입니다.
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그날 일찍 첫 마리화나 담배를 피운 후 150~160분
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심박수
기간: 마리화나 흡연 전 120분 및 흡연 후 150분
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대마초 흡연 전 4회와 흡연 후 6회, 총 10회에서 심박수를 측정했습니다.
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마리화나 흡연 전 120분 및 흡연 후 150분
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CBD의 혈장 농도
기간: 6 시간
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CBD 200mg 캡슐 4개를 경구 투여한 후 6개의 시점에서 칸나비디올의 혈장 농도를 측정했습니다.
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margaret Haney, M.D., New York State Psychiatric Institute
- 연구 책임자: Robert J Malcolm, M.D., Medical University of South Carolina
- 연구 책임자: Sharon Walsh, Ph.D., University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Study Number CBD-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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