Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannabidiolin laboratoriotutkimus savustetun marihuanan vaikutuksista

torstai 21. marraskuuta 2019 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Laboratoriotutkimus suun kautta otettavan kannabidiolin vaikutuksesta savustetun marihuanan subjektiivisiin, vahvistaviin ja sydän- ja verisuonivaikutuksiin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suun kautta otettavan kannabidiolin (CBD; 0, 200, 400, 800 mg) vaikutuksia savustetun marihuanan (0, 5,6 % THC) subjektiivisiin, vahvistaviin, kognitiivisiin ja kardiovaskulaarisiin vaikutuksiin. Tämän kokeen odotetaan paljastavan CBD:n luontaiset vaikutukset yhdistettynä lumemarihuanaan, sekä sen kyvyn muokata aktiivisen marihuanan käyttäytymisvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Marihuana sisältää monia kemikaaleja, joita kutsutaan kannabinoideiksi. Pääasiassa marihuanan psykoaktiivisista vaikutuksista vastaava ainesosa on THC (delta-9-tetrahydrokannabinol. Toinen kannabinoidi marihuanassa on kannabidioli. Sitä löytyy pienempiä määriä kuin THC. Kannabidiolin uskotaan häiritsevän THC:n vaikutuksia. Siksi synteettisesti tuotettua kannabidiolia annetaan terveille marihuanan käyttäjille tässä tutkimuksessa testatakseen sen kykyä alentaa korkeaa THC-pitoisuutta ja siten auttaa lievittämään marihuanariippuvuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40513
        • University of Kentucky, Straus Behavioral Research Bldg., 515 Oldham Ct.
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Marijuana Outpatient Lab 1051 Riverside Dr. Unit #120
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Center for Drug and Alcohol Programs, Room 459 North, 67 President St.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50-vuotiaat aikuiset.
  • Nykyinen marihuanan käyttö: Vähintään neljä kertaa viikossa, 0,5 niveltä per tilaisuus edellisten 4 viikon aikana.
  • Pystyy suorittamaan opintotoimenpiteitä
  • Naiset, jotka harjoittavat tehokasta ehkäisyä

Poissulkemiskriteerit:

  • Naishenkilöt, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät.
  • Nykyinen toistuva muiden laittomien huumeiden kuin marihuanan käyttö
  • Merkittävän lääketieteellisen sairauden esiintyminen
  • Sydänsairauksien historia
  • Päivystyshakemus
  • Nykyinen ehdonalainen tai koeaika
  • Viimeaikainen merkittävä väkivaltainen käyttäytyminen
  • Suuri psykiatrinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Aktiivinen marihuana (MJ), jossa on 0 mg CBD:tä
Active MJ -savukkeet sisältävät 5,30 % THC:tä
Lääke: CBD
Kutakin tutkimukseen osallistunutta testattiin kahdeksan päivän ajan, ja joka päivä sai eri yhdistelmän aktiivisia/inaktiivisia kannabissavukkeita sekä 0, 200, 400 tai 800 mg CBD:tä satunnaisessa järjestyksessä. Savukkeet sisälsivät joko 0,01 tai 5,30 % THC:tä. Jokaisella käynnillä osallistujille annettiin neljä gelatiinikapselia, jotka sisälsivät laktoosia ja 0 tai 200 mg CBD:tä yhdistelminä aikataulun mukaisen annostason saavuttamiseksi.
Muut nimet:
  • kannabidioli on lyhennetty CBD
Muut: Aktiivinen MJ ja 200 mg CBD:tä
Active MJ -savukkeet sisältävät 5,30 % THC:tä
Lääke: CBD
Kutakin tutkimukseen osallistunutta testattiin kahdeksan päivän ajan, ja joka päivä sai eri yhdistelmän aktiivisia/inaktiivisia kannabissavukkeita sekä 0, 200, 400 tai 800 mg CBD:tä satunnaisessa järjestyksessä. Savukkeet sisälsivät joko 0,01 tai 5,30 % THC:tä. Jokaisella käynnillä osallistujille annettiin neljä gelatiinikapselia, jotka sisälsivät laktoosia ja 0 tai 200 mg CBD:tä yhdistelminä aikataulun mukaisen annostason saavuttamiseksi.
Muut nimet:
  • kannabidioli on lyhennetty CBD
Muut: Aktiivinen MJ ja 400 mg CBD:tä
Active MJ -savukkeet sisältävät 5,30 % THC:tä
Lääke: CBD
Kutakin tutkimukseen osallistunutta testattiin kahdeksan päivän ajan, ja joka päivä sai eri yhdistelmän aktiivisia/inaktiivisia kannabissavukkeita sekä 0, 200, 400 tai 800 mg CBD:tä satunnaisessa järjestyksessä. Savukkeet sisälsivät joko 0,01 tai 5,30 % THC:tä. Jokaisella käynnillä osallistujille annettiin neljä gelatiinikapselia, jotka sisälsivät laktoosia ja 0 tai 200 mg CBD:tä yhdistelminä aikataulun mukaisen annostason saavuttamiseksi.
Muut nimet:
  • kannabidioli on lyhennetty CBD
Muut: Aktiivinen MJ ja 800 mg CBD:tä
Active MJ -savukkeet sisältävät 5,30 % THC:tä
Lääke: CBD
Kutakin tutkimukseen osallistunutta testattiin kahdeksan päivän ajan, ja joka päivä sai eri yhdistelmän aktiivisia/inaktiivisia kannabissavukkeita sekä 0, 200, 400 tai 800 mg CBD:tä satunnaisessa järjestyksessä. Savukkeet sisälsivät joko 0,01 tai 5,30 % THC:tä. Jokaisella käynnillä osallistujille annettiin neljä gelatiinikapselia, jotka sisälsivät laktoosia ja 0 tai 200 mg CBD:tä yhdistelminä aikataulun mukaisen annostason saavuttamiseksi.
Muut nimet:
  • kannabidioli on lyhennetty CBD
Muut: Inaktiivinen MJ 0 mg CBD:llä
Inaktiiviset MJ-savukkeet sisältävät 0,01 % THC:tä
Lääke: CBD
Kutakin tutkimukseen osallistunutta testattiin kahdeksan päivän ajan, ja joka päivä sai eri yhdistelmän aktiivisia/inaktiivisia kannabissavukkeita sekä 0, 200, 400 tai 800 mg CBD:tä satunnaisessa järjestyksessä. Savukkeet sisälsivät joko 0,01 tai 5,30 % THC:tä. Jokaisella käynnillä osallistujille annettiin neljä gelatiinikapselia, jotka sisälsivät laktoosia ja 0 tai 200 mg CBD:tä yhdistelminä aikataulun mukaisen annostason saavuttamiseksi.
Muut nimet:
  • kannabidioli on lyhennetty CBD
Muut: Inaktiivinen MJ 200 mg CBD:llä
Inaktiiviset MJ-savukkeet sisältävät 0,01 % THC:tä
Lääke: CBD
Kutakin tutkimukseen osallistunutta testattiin kahdeksan päivän ajan, ja joka päivä sai eri yhdistelmän aktiivisia/inaktiivisia kannabissavukkeita sekä 0, 200, 400 tai 800 mg CBD:tä satunnaisessa järjestyksessä. Savukkeet sisälsivät joko 0,01 tai 5,30 % THC:tä. Jokaisella käynnillä osallistujille annettiin neljä gelatiinikapselia, jotka sisälsivät laktoosia ja 0 tai 200 mg CBD:tä yhdistelminä aikataulun mukaisen annostason saavuttamiseksi.
Muut nimet:
  • kannabidioli on lyhennetty CBD
Muut: Inaktiivinen MJ 400 mg CBD:llä
Inaktiiviset MJ-savukkeet sisältävät 0,01 % THC:tä
Lääke: CBD
Kutakin tutkimukseen osallistunutta testattiin kahdeksan päivän ajan, ja joka päivä sai eri yhdistelmän aktiivisia/inaktiivisia kannabissavukkeita sekä 0, 200, 400 tai 800 mg CBD:tä satunnaisessa järjestyksessä. Savukkeet sisälsivät joko 0,01 tai 5,30 % THC:tä. Jokaisella käynnillä osallistujille annettiin neljä gelatiinikapselia, jotka sisälsivät laktoosia ja 0 tai 200 mg CBD:tä yhdistelminä aikataulun mukaisen annostason saavuttamiseksi.
Muut nimet:
  • kannabidioli on lyhennetty CBD
Muut: Inaktiivinen MJ 800 mg CBD:llä
Inaktiiviset MJ-savukkeet sisältävät 0,01 % THC:tä
Lääke: CBD
Kutakin tutkimukseen osallistunutta testattiin kahdeksan päivän ajan, ja joka päivä sai eri yhdistelmän aktiivisia/inaktiivisia kannabissavukkeita sekä 0, 200, 400 tai 800 mg CBD:tä satunnaisessa järjestyksessä. Savukkeet sisälsivät joko 0,01 tai 5,30 % THC:tä. Jokaisella käynnillä osallistujille annettiin neljä gelatiinikapselia, jotka sisälsivät laktoosia ja 0 tai 200 mg CBD:tä yhdistelminä aikataulun mukaisen annostason saavuttamiseksi.
Muut nimet:
  • kannabidioli on lyhennetty CBD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielialaasteikko - Alaasteikko 'Feeling High'
Aikaikkuna: kaksi tuntia ennen ja jälkeen marihuanan tupakoinnin
Osallistujat arvioivat, kuinka paljon he tunsivat "korkean" tunteen savustetusta marihuanasta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 1-100 mm, 1 (ei ollenkaan) - 100 (erittäin).
kaksi tuntia ennen ja jälkeen marihuanan tupakoinnin

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marihuanan luokituslomake - Like
Aikaikkuna: 15-120 minuuttia marihuanan tupakoinnin jälkeen
Osallistujat arvioivat, kuinka paljon he pitivät savustetun marihuanan vaikutuksista visuaalisella analogisella asteikolla 1-100 mm, 1 = vähiten, 100 = eniten
15-120 minuuttia marihuanan tupakoinnin jälkeen
Marihuanan luokituslomake – vahvuus
Aikaikkuna: 15-120 minuuttia marihuanan tupakoinnin jälkeen
Osallistujat arvioivat savustetun marihuanan vahvuuden visuaalisella analogisella asteikolla 1-100 mm, 1 = vähiten, 100 = eniten
15-120 minuuttia marihuanan tupakoinnin jälkeen
Valinnaiset lisähaskut MJ-savukkeesta
Aikaikkuna: 150-250 minuuttia sen jälkeen, kun ensimmäinen marihuana-savuke poltettiin aiemmin päivällä
Osallistujat saivat valita, ottavatko he tai hylkäävätkö he samantyyppisen MJ-savukkeen lisähaihdut, joita he polttivat aiemmin päivällä. Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, jotka ovat päättäneet ottaa lisähuiskuja.
150-250 minuuttia sen jälkeen, kun ensimmäinen marihuana-savuke poltettiin aiemmin päivällä
Valinnaisten otettujen MJ-savukkeiden hengityksen määrä
Aikaikkuna: 150-160 minuuttia sen jälkeen, kun ensimmäinen marihuana-savuke poltettiin aiemmin päivällä
Niiden osallistujien, jotka päättivät ottaa lisähaihdutuksia, ottamien puhallusten keskimääräinen määrä.
150-160 minuuttia sen jälkeen, kun ensimmäinen marihuana-savuke poltettiin aiemmin päivällä
Syke
Aikaikkuna: 120 minuuttia ennen ja 150 minuuttia marihuanan tupakoinnin jälkeen
Syke mitattiin 10 ajankohtana, 4 ennen kannabiksen polttamista ja 6 sen jälkeen.
120 minuuttia ennen ja 150 minuuttia marihuanan tupakoinnin jälkeen
CBD:n pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 6 tuntia
Plasman kannabidiolin pitoisuudet mitattiin kuudessa ajankohdassa neljän 200 mg:n CBD-kapselin oraalisen antamisen jälkeen.
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Margaret Haney, M.D., New York State Psychiatric Institute
  • Opintojohtaja: Robert J Malcolm, M.D., Medical University of South Carolina
  • Opintojohtaja: Sharon Walsh, Ph.D., University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Study Number CBD-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CBD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa