大麻二酚对吸食大麻影响的实验室研究
2019年11月21日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)
口服大麻二酚对吸食大麻的主观、强化和心血管作用影响的实验室研究
本研究的目的是评估口服大麻二酚（CBD；0、200、400、800 毫克）对吸食大麻（0、5.6% THC）的主观、强化、认知和心血管影响。
该实验有望揭示 CBD 与安慰剂大麻结合时的内在作用，以及其调节活性大麻行为影响的能力。
研究概览
详细说明
大麻含有许多称为大麻素的化学物质。
主要负责大麻的精神作用的成分称为 THC（delta-9-四氢大麻酚。
大麻中的另一种大麻素是大麻二酚。
它的含量低于 THC。
大麻二酚被认为会干扰 THC 的作用。
因此，在本研究中，合成生产的大麻二酚被给予健康的大麻使用者，以测试其降低四氢大麻酚含量高的能力，从而有助于缓解大麻成瘾。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40513
- University of Kentucky, Straus Behavioral Research Bldg., 515 Oldham Ct.
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New York
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New York、New York、美国、10032
- Marijuana Outpatient Lab 1051 Riverside Dr. Unit #120
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- Center for Drug and Alcohol Programs, Room 459 North, 67 President St.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 50 岁之间的成年人。
- 当前吸食大麻：每周至少四次，在前 4 周内每次吸食 0.5 根大麻。
- 能够执行学习程序
- 妇女实行有效的避孕措施
排除标准：
- 当前怀孕或哺乳的女性受试者。
- 当前，反复使用大麻以外的非法药物
- 存在重大疾病
- 心脏病史
- 药物治疗申请
- 当前假释或缓刑
- 近期重大暴力行为史
- 严重精神障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：含 0 毫克 CBD 的活性大麻 (MJ)
活性 MJ 香烟含有 5.30% THC
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研究中的每个受试者都接受了八天的测试，每天接受不同组合的活性/非活性大麻香烟加 0、200、400 或 800 毫克的 CBD，随机顺序。
香烟含有 0.01% 或 5.30% 的四氢大麻酚。
每次就诊时，参与者都会服用四粒含有乳糖和 0 或 200 毫克 CBD 的明胶胶囊，以达到预定的剂量水平。
其他名称：
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其他：含 200 毫克 CBD 的活性 MJ
活性 MJ 香烟含有 5.30% THC
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研究中的每个受试者都接受了八天的测试，每天接受不同组合的活性/非活性大麻香烟加 0、200、400 或 800 毫克的 CBD，随机顺序。
香烟含有 0.01% 或 5.30% 的四氢大麻酚。
每次就诊时，参与者都会服用四粒含有乳糖和 0 或 200 毫克 CBD 的明胶胶囊，以达到预定的剂量水平。
其他名称：
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其他：具有 400 毫克 CBD 的活性 MJ
活性 MJ 香烟含有 5.30% THC
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研究中的每个受试者都接受了八天的测试，每天接受不同组合的活性/非活性大麻香烟加 0、200、400 或 800 毫克的 CBD，随机顺序。
香烟含有 0.01% 或 5.30% 的四氢大麻酚。
每次就诊时，参与者都会服用四粒含有乳糖和 0 或 200 毫克 CBD 的明胶胶囊，以达到预定的剂量水平。
其他名称：
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其他：具有 800 毫克 CBD 的活性 MJ
活性 MJ 香烟含有 5.30% THC
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研究中的每个受试者都接受了八天的测试，每天接受不同组合的活性/非活性大麻香烟加 0、200、400 或 800 毫克的 CBD，随机顺序。
香烟含有 0.01% 或 5.30% 的四氢大麻酚。
每次就诊时，参与者都会服用四粒含有乳糖和 0 或 200 毫克 CBD 的明胶胶囊，以达到预定的剂量水平。
其他名称：
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其他：含 0 mg CBD 的非活性 MJ
非活性 MJ 香烟含有 0.01% THC
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研究中的每个受试者都接受了八天的测试，每天接受不同组合的活性/非活性大麻香烟加 0、200、400 或 800 毫克的 CBD，随机顺序。
香烟含有 0.01% 或 5.30% 的四氢大麻酚。
每次就诊时，参与者都会服用四粒含有乳糖和 0 或 200 毫克 CBD 的明胶胶囊，以达到预定的剂量水平。
其他名称：
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其他：含 200 毫克 CBD 的非活性 MJ
非活性 MJ 香烟含有 0.01% THC
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研究中的每个受试者都接受了八天的测试，每天接受不同组合的活性/非活性大麻香烟加 0、200、400 或 800 毫克的 CBD，随机顺序。
香烟含有 0.01% 或 5.30% 的四氢大麻酚。
每次就诊时，参与者都会服用四粒含有乳糖和 0 或 200 毫克 CBD 的明胶胶囊，以达到预定的剂量水平。
其他名称：
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其他：含 400 毫克 CBD 的非活性 MJ
非活性 MJ 香烟含有 0.01% THC
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研究中的每个受试者都接受了八天的测试，每天接受不同组合的活性/非活性大麻香烟加 0、200、400 或 800 毫克的 CBD，随机顺序。
香烟含有 0.01% 或 5.30% 的四氢大麻酚。
每次就诊时，参与者都会服用四粒含有乳糖和 0 或 200 毫克 CBD 的明胶胶囊，以达到预定的剂量水平。
其他名称：
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其他：含 800 毫克 CBD 的非活性 MJ
非活性 MJ 香烟含有 0.01% THC
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研究中的每个受试者都接受了八天的测试，每天接受不同组合的活性/非活性大麻香烟加 0、200、400 或 800 毫克的 CBD，随机顺序。
香烟含有 0.01% 或 5.30% 的四氢大麻酚。
每次就诊时，参与者都会服用四粒含有乳糖和 0 或 200 毫克 CBD 的明胶胶囊，以达到预定的剂量水平。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪量表 - 子量表“情绪高涨”
大体时间：吸食大麻前后两小时
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参与者使用视觉模拟量表 1-100 毫米，1（完全没有）- 100（极度）来评估他们对吸食大麻的“兴奋”感觉的程度。
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吸食大麻前后两小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大麻评级表 - 喜欢
大体时间：吸食大麻后 15 - 120 分钟
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参与者使用视觉模拟量表 1-100 毫米，1 = 最不喜欢，100 = 最喜欢吸食大麻的效果
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吸食大麻后 15 - 120 分钟
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大麻评级表 - 强度
大体时间：吸食大麻后 15 - 120 分钟
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参与者使用视觉模拟量表 1-100 毫米对吸食大麻的强度影响进行评分，1 = 最少，100 = 最多
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吸食大麻后 15 - 120 分钟
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MJ 香烟的可选额外抽吸
大体时间：当天早些时候吸食第一支大麻烟后 150 至 250 分钟
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参与者可以选择吸食或拒绝再吸一口他们当天早些时候吸过的同类型 MJ 香烟。
报告了选择额外抽吸的参与者的数量。
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当天早些时候吸食第一支大麻烟后 150 至 250 分钟
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MJ 香烟的可选抽吸次数
大体时间：当天早些时候吸食第一支大麻烟后 150 至 160 分钟
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选择额外吸食的参与者的平均吸食次数。
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当天早些时候吸食第一支大麻烟后 150 至 160 分钟
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心率
大体时间：吸食大麻前 120 分钟和吸食大麻后 150 分钟
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在 10 个时间点测量心率，吸食大麻前 4 个，吸食大麻后 6 个。
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吸食大麻前 120 分钟和吸食大麻后 150 分钟
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CBD 血浆浓度
大体时间：6个小时
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在口服四个 200 毫克 CBD 胶囊后，在六个时间点测量大麻二酚的血浆浓度。
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6个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Margaret Haney, M.D.、New York State Psychiatric Institute
- 研究主任：Robert J Malcolm, M.D.、Medical University of South Carolina
- 研究主任：Sharon Walsh, Ph.D.、University of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月29日
首次发布 (估计)
2013年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月21日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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