Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лабораторное исследование каннабидиола на эффект курения марихуаны

21 ноября 2019 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Лабораторное исследование влияния перорального каннабидиола на субъективные, подкрепляющие и сердечно-сосудистые эффекты курения марихуаны

Целью этого исследования является оценка влияния перорального каннабидиола (КБД; 0, 200, 400, 800 мг) на субъективные, усиливающие, когнитивные и сердечно-сосудистые эффекты курения марихуаны (0,5,6% ТГК). Ожидается, что этот эксперимент выявит внутренние эффекты КБД в сочетании с плацебо-марихуаной, а также его способность модулировать поведенческие эффекты активной марихуаны.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Марихуана содержит много химических веществ, называемых каннабиноидами. Ингредиент, в основном ответственный за психоактивные эффекты марихуаны, называется ТГК (дельта-9-тетрагидроканнабинол. Еще одним каннабиноидом в марихуане является каннабидиол. Он содержится в меньших количествах, чем ТГК. Считается, что каннабидиол препятствует действию ТГК. Таким образом, синтетический каннабидиол дается здоровым потребителям марихуаны в этом исследовании, чтобы проверить его способность снижать уровень ТГК и, таким образом, помогать ослаблять зависимость от марихуаны.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40513
        • University of Kentucky, Straus Behavioral Research Bldg., 515 Oldham Ct.
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Marijuana Outpatient Lab 1051 Riverside Dr. Unit #120
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Center for Drug and Alcohol Programs, Room 459 North, 67 President St.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 48 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте от 18 до 50 лет.
  • Текущее употребление марихуаны: Минимум четыре раза в неделю, 0,5 джойнта за раз в течение предыдущих 4 недель.
  • Умеет выполнять учебные процедуры
  • Женщины, практикующие эффективную форму контроля над рождаемостью

Критерий исключения:

  • Субъекты женского пола, которые в настоящее время беременны или кормят грудью.
  • Текущее, повторное незаконное употребление наркотиков, кроме марихуаны
  • Наличие серьезного медицинского заболевания
  • История болезни сердца
  • Заявка на лечение от наркозависимости
  • Текущее условно-досрочное освобождение или испытательный срок
  • Недавняя история значительного агрессивного поведения
  • Серьезное психическое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Активная марихуана (MJ) с 0 мг CBD
Сигареты Active MJ содержат 5,30% ТГК.
Лекарство: КБР
Каждый участник исследования был протестирован в течение восьми дней, каждый день получая различную комбинацию активных/неактивных сигарет с каннабисом плюс 0, 200, 400 или 800 мг КБД в случайном порядке. Сигареты содержали 0,01 или 5,30% ТГК. При каждом посещении участникам давали четыре желатиновые капсулы, содержащие лактозу и 0 или 200 мг CBD в комбинациях для достижения запланированного уровня дозы.
Другие имена:
  • каннабидиол сокращенно CBD
Другой: Активный MJ с 200 мг CBD
Сигареты Active MJ содержат 5,30% ТГК.
Лекарство: КБР
Каждый участник исследования был протестирован в течение восьми дней, каждый день получая различную комбинацию активных/неактивных сигарет с каннабисом плюс 0, 200, 400 или 800 мг КБД в случайном порядке. Сигареты содержали 0,01 или 5,30% ТГК. При каждом посещении участникам давали четыре желатиновые капсулы, содержащие лактозу и 0 или 200 мг CBD в комбинациях для достижения запланированного уровня дозы.
Другие имена:
  • каннабидиол сокращенно CBD
Другой: Активный MJ с 400 мг CBD
Сигареты Active MJ содержат 5,30% ТГК.
Лекарство: КБР
Каждый участник исследования был протестирован в течение восьми дней, каждый день получая различную комбинацию активных/неактивных сигарет с каннабисом плюс 0, 200, 400 или 800 мг КБД в случайном порядке. Сигареты содержали 0,01 или 5,30% ТГК. При каждом посещении участникам давали четыре желатиновые капсулы, содержащие лактозу и 0 или 200 мг CBD в комбинациях для достижения запланированного уровня дозы.
Другие имена:
  • каннабидиол сокращенно CBD
Другой: Активный MJ с 800 мг CBD
Сигареты Active MJ содержат 5,30% ТГК.
Лекарство: КБР
Каждый участник исследования был протестирован в течение восьми дней, каждый день получая различную комбинацию активных/неактивных сигарет с каннабисом плюс 0, 200, 400 или 800 мг КБД в случайном порядке. Сигареты содержали 0,01 или 5,30% ТГК. При каждом посещении участникам давали четыре желатиновые капсулы, содержащие лактозу и 0 или 200 мг CBD в комбинациях для достижения запланированного уровня дозы.
Другие имена:
  • каннабидиол сокращенно CBD
Другой: Неактивный MJ с 0 мг CBD
Неактивные сигареты MJ содержат 0,01% ТГК.
Лекарство: КБР
Каждый участник исследования был протестирован в течение восьми дней, каждый день получая различную комбинацию активных/неактивных сигарет с каннабисом плюс 0, 200, 400 или 800 мг КБД в случайном порядке. Сигареты содержали 0,01 или 5,30% ТГК. При каждом посещении участникам давали четыре желатиновые капсулы, содержащие лактозу и 0 или 200 мг CBD в комбинациях для достижения запланированного уровня дозы.
Другие имена:
  • каннабидиол сокращенно CBD
Другой: Неактивный MJ с 200 мг CBD
Неактивные сигареты MJ содержат 0,01% ТГК.
Лекарство: КБР
Каждый участник исследования был протестирован в течение восьми дней, каждый день получая различную комбинацию активных/неактивных сигарет с каннабисом плюс 0, 200, 400 или 800 мг КБД в случайном порядке. Сигареты содержали 0,01 или 5,30% ТГК. При каждом посещении участникам давали четыре желатиновые капсулы, содержащие лактозу и 0 или 200 мг CBD в комбинациях для достижения запланированного уровня дозы.
Другие имена:
  • каннабидиол сокращенно CBD
Другой: Неактивный MJ с 400 мг CBD
Неактивные сигареты MJ содержат 0,01% ТГК.
Лекарство: КБР
Каждый участник исследования был протестирован в течение восьми дней, каждый день получая различную комбинацию активных/неактивных сигарет с каннабисом плюс 0, 200, 400 или 800 мг КБД в случайном порядке. Сигареты содержали 0,01 или 5,30% ТГК. При каждом посещении участникам давали четыре желатиновые капсулы, содержащие лактозу и 0 или 200 мг CBD в комбинациях для достижения запланированного уровня дозы.
Другие имена:
  • каннабидиол сокращенно CBD
Другой: Неактивный MJ с 800 мг CBD
Неактивные сигареты MJ содержат 0,01% ТГК.
Лекарство: КБР
Каждый участник исследования был протестирован в течение восьми дней, каждый день получая различную комбинацию активных/неактивных сигарет с каннабисом плюс 0, 200, 400 или 800 мг КБД в случайном порядке. Сигареты содержали 0,01 или 5,30% ТГК. При каждом посещении участникам давали четыре желатиновые капсулы, содержащие лактозу и 0 или 200 мг CBD в комбинациях для достижения запланированного уровня дозы.
Другие имена:
  • каннабидиол сокращенно CBD

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала настроения — подшкала «Приподнятое настроение»
Временное ограничение: за два часа до и после курения марихуаны
Участники оценивали, насколько они ощущали «кайф» от курения марихуаны, используя визуальную аналоговую шкалу 1-100 мм, от 1 (совсем нет) до 100 (чрезвычайно).
за два часа до и после курения марихуаны

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма рейтинга марихуаны - Нравится
Временное ограничение: 15-120 минут после курения марихуаны
Участники оценивали, насколько им нравится эффект курения марихуаны, используя визуальную аналоговую шкалу 1-100 мм, 1=наименее, 100=наиболее
15-120 минут после курения марихуаны
Рейтинговая форма марихуаны — Сила
Временное ограничение: 15-120 минут после курения марихуаны
Участники оценивали силу воздействия курения марихуаны с помощью визуальной аналоговой шкалы 1-100 мм, 1 = наименьшая, 100 = наибольшая.
15-120 минут после курения марихуаны
Дополнительные дополнительные затяжки сигарет MJ
Временное ограничение: Через 150-250 минут после выкуривания первой сигареты с марихуаной в начале дня
Участникам было разрешено сделать или отказаться от дополнительных затяжек того же типа сигарет MJ, которые они курили ранее в тот же день. Сообщается количество участников, выбравших дополнительные затяжки.
Через 150-250 минут после выкуривания первой сигареты с марихуаной в начале дня
Количество дополнительных затяжек сигарет MJ
Временное ограничение: Через 150-160 минут после выкуривания первой сигареты с марихуаной в начале дня
Среднее количество затяжек, сделанных теми участниками, которые решили сделать дополнительные затяжки.
Через 150-160 минут после выкуривания первой сигареты с марихуаной в начале дня
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 120 минут до и 150 минут после курения марихуаны
Частота сердечных сокращений измерялась в 10 точках времени, 4 до и 6 после курения каннабиса.
120 минут до и 150 минут после курения марихуаны
Плазменная концентрация КБД
Временное ограничение: 6 часов
Концентрации каннабидиола в плазме измеряли в шести временных точках после перорального приема четырех 200-мг капсул CBD.
6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Margaret Haney, M.D., New York State Psychiatric Institute
  • Директор по исследованиям: Robert J Malcolm, M.D., Medical University of South Carolina
  • Директор по исследованиям: Sharon Walsh, Ph.D., University of Kentucky

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Study Number CBD-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Курение, Марихуана

Клинические исследования КБР

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться