- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01845090
섬유아세포 성장 인자에 대한 탄산란탄의 효과 23
2013년 5월 1일 업데이트: Camillians Saint Mary's Hospital Luodong
혈액투석 환자에서 탄산란타늄이 섬유아세포 성장 인자 23에 미치는 영향을 탄산칼슘과 비교
혈액 투석 환자의 혈청 FGF23 수준에 대한 탄산 란탄과 탄산 칼슘의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 유지 혈액 투석을 받고 있는 환자들을 등록하고 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
한 그룹은 탄산 란탄을 받고 다른 그룹은 탄산 칼슘을 받습니다.
연구자들은 6개월 동안 위의 약물을 투여받은 후 두 그룹 간의 혈청 FGF23 수준을 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Taipei, 대만, 265
- 모병
- Saint Mary's hospital-Lotung
-
연락하다:
- Yu-Ming Chang, MD
- 이메일: ynk123.tw@yahoo.com.tw
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 3개월 이상 주 3회 유지 혈액투석을 받는 만성 신부전 혈청 칼슘: 8-10.5 mg/dL
- 혈청 인산염:3.5-6 mg/dL(워시아웃 기간 전)
- 세척 기간 후 혈청 인산염 ≥6 mg/dL
- 혈청 i-PTH: 150-600pg/mL
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 부갑상선 절제술 후
- 기대 수명 < 6개월
- 간 질환(B형 간염, C형 간염 또는 간 기능 장애)
- 중증 위장 장애 또는 기타 중증 동반 질환
- 규정 준수 불량
- 란탄 또는 탄산칼슘에 대한 편협
- 활성 감염
- 영양실조(혈청 알부민<3g/dL 또는 임상적 평가)
- Kt/V< 1.2(부적절한 투석)
- 세척 기간 후 혈청 인산염>7.5 mg/dL
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 탄산 란탄
탄산란탄 375mg~750mg 6개월
|
혈청 FGF23에 대한 효과
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 탄산 칼슘
탄산칼슘 500mg~1000mg 6개월
|
탄산칼슘 500mg~1000mg 6개월
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
섬유아세포 성장 인자의 혈청 수준
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shih-Ching Tsai, MD, Saint Mary's hospital-Lotung
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SMHLANFGF23
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