A lantán-karbonát hatása a fibroblaszt növekedési faktorra 23
2013. május 1. frissítette: Camillians Saint Mary's Hospital Luodong
A lantán-karbonát hatásának összehasonlítása a 23-as fibroblaszt növekedési faktorra kalcium-karbonáttal hemodializált betegeknél
A lantán-karbonát és a kalcium-karbonát hatásának összehasonlítása hemodializált betegek szérum FGF23 szintjére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálók fenntartó hemodialízisben részesülő betegeket vontak be, és randomizálták őket két csoportba.
Az egyik csoport lantán-karbonátot, egy másik csoport kalcium-karbonátot kap.
A vizsgálók összehasonlítják a szérum FGF23-szinteket két csoport között, miután 6 hónapig kapták a fenti gyógyszert.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yu-Ming Chang, MD
- E-mail: ynk123.tw@yahoo.com.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 265
- Toborzás
- Saint Mary's hospital-Lotung
-
Kapcsolatba lépni:
- Yu-Ming Chang, MD
- E-mail: ynk123.tw@yahoo.com.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Krónikus veseelégtelenség fenntartó hemodialízissel hetente háromszor legalább 3 hónapig Szérum kalcium: 8-10,5 mg/dl
- Szérum foszfát: 3,5-6 mg/dl (a kimosódási időszak előtt)
- Szérum foszfát ≧6 mg/dL a kimosódási időszak után
- Szérum i-PTH: 150-600 pg/ml
Kizárási kritériumok:
- Diabetes mellitus
- Parathyroidectomia után
- Várható élettartam < 6 hónap
- Májbetegség (hepatitis B, C vagy májműködési zavar)
- Súlyos gyomor-bélrendszeri rendellenességek vagy más súlyos társbetegségek
- Gyenge megfelelés
- Lantán- vagy kalcium-karbonát intolerancia
- Aktív fertőzés
- Alultápláltság (szérum albumin <3 g/dl vagy klinikai értékelés)
- Kt/V< 1,2 (nem megfelelő dialízis)
- Szérum foszfát > 7,5 mg/dL a kimosási időszak után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lantán-karbonát
Lantán-karbonát 375-750 mg tid 6 hónapig
|
hatás a szérum FGF23-ra
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kálcium-karbonát
Kalcium-karbonát 500-1000 mg naponta háromszor 6 hónapig
|
Kalcium-karbonát 500-1000 mg naponta háromszor 6 hónapig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a fibroblaszt növekedési faktor szérumszintje
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shih-Ching Tsai, MD, Saint Mary's hospital-Lotung
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 1.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2011. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMHLANFGF23
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .