Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lanthanumkarbonat på fibroblastvækstfaktor 23

1. maj 2013 opdateret af: Camillians Saint Mary's Hospital Luodong

Sammenlignede effekten af ​​lanthanumkarbonat på fibroblastvækstfaktor 23 med calciumkarbonat hos hæmodialysepatienter

At sammenligne effekten af ​​lanthancarbonat med calciumcarbonat på serum FGF23-niveauer hos hæmodialysepatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne indskrev patienter i vedligeholdelseshæmodialyse og randomiserede dem til to grupper. En gruppe vil modtage lanthancarbonat og en anden gruppe vil modtage calciumcarbonat. Efterforskerne vil sammenligne serum FGF23-niveauer mellem to grupper, efter at de har modtaget ovenstående medicin i 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Kronisk nyresvigt ved vedligeholdelseshæmodialyse 3 gange om ugen i mindst 3 måneder Serumcalcium: 8-10,5 mg/dL
  • Serumfosfat: 3,5-6 mg/dL (før udvaskningsperiode)
  • Serumfosfat ≧6 mg/dL efter udvaskningsperiode
  • Serum i-PTH: 150-600 pg/ml

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Post parathyreoidektomi
  • Forventet levetid < 6 måneder
  • Leversygdom (hepatitis B, C eller leverdysfunktion)
  • Alvorlige gastrointestinale lidelser eller anden alvorlig komorbiditet
  • Dårlig overholdelse
  • Intolerance over for lanthan eller calciumcarbonat
  • Aktiv infektion
  • Underernæring (serumalbumin <3 g/dL eller klinisk vurdering)
  • Kt/V< 1,2 (utilstrækkelig dialyse)
  • Serumfosfat >7,5 mg/dL efter udvaskningsperiode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lanthanum carbonat
Lanthanumcarbonat 375mg~750mg tid i 6 måneder
Medicin: Lanthanum carbonat
virkningen på serum FGF23
Andre navne:
  • Fosrenol
ACTIVE_COMPARATOR: Calciumcarbonat
Calciumcarbonat 500mg~1000mg tid i 6 måneder
Medicin: Calciumcarbonat
Calciumcarbonat 500mg~1000mg tid i 6 måneder
Andre navne:
  • TOP-CAL(CaCO3)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum niveau af fibroblast vækstfaktor
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Camillians Saint Mary's Hospital Luodong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shih-Ching Tsai, MD, Saint Mary's hospital-Lotung

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2013

Først opslået (SKØN)

3. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2013

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMHLANFGF23

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lanthanum carbonat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner