El efecto del carbonato de lantano sobre el factor de crecimiento de fibroblastos 23
1 de mayo de 2013 actualizado por: Camillians Saint Mary's Hospital Luodong
Se comparó el efecto del carbonato de lantano sobre el factor de crecimiento de fibroblastos 23 con el carbonato de calcio en pacientes en hemodiálisis
Comparar el efecto del carbonato de lantano con el carbonato de calcio en los niveles séricos de FGF23 en pacientes en hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores reclutaron pacientes en hemodiálisis de mantenimiento y los distribuyeron al azar en dos grupos.
Un grupo recibirá carbonato de lantano y otro grupo recibirá carbonato de calcio.
Los investigadores compararán los niveles séricos de FGF23 entre dos grupos después de recibir la medicación anterior durante 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yu-Ming Chang, MD
- Correo electrónico: ynk123.tw@yahoo.com.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 265
- Reclutamiento
- Saint Mary's hospital-Lotung
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Contacto:
- Yu-Ming Chang, MD
- Correo electrónico: ynk123.tw@yahoo.com.tw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Insuficiencia renal crónica en hemodiálisis de mantenimiento 3 veces por semana durante al menos 3 meses Calcio sérico: 8-10,5 mg/dL
- Fosfato sérico: 3.5-6 mg/dL (antes del período de lavado)
- Fosfato sérico ≧6 mg/dl después del período de lavado
- i-PTH sérica: 150-600 pg/mL
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus
- Post paratiroidectomía
- Esperanza de vida < 6 meses
- Enfermedad hepática (hepatitis B, C o disfunción hepática)
- Trastornos gastrointestinales graves u otra comorbilidad grave
- Cumplimiento deficiente
- Intolerancia al lantano o al carbonato de calcio
- Infección activa
- Desnutrición (albúmina sérica <3 g/dL o evaluación clínica)
- Kt/V< 1,2 (diálisis inadecuada)
- Fosfato sérico >7,5 mg/dL después del período de lavado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Carbonato de lantano
Carbonato de lantano 375 mg ~ 750 mg tres veces al día durante 6 meses
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el efecto sobre el suero FGF23
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Carbonato de calcio
Carbonato de calcio 500 mg~1000 mg tres veces al día durante 6 meses
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Carbonato de calcio 500 mg~1000 mg tres veces al día durante 6 meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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nivel sérico del factor de crecimiento de fibroblastos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shih-Ching Tsai, MD, Saint Mary's hospital-Lotung
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMHLANFGF23
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