L'effetto del carbonato di lantanio sul fattore di crescita dei fibroblasti 23
1 maggio 2013 aggiornato da: Camillians Saint Mary's Hospital Luodong
Confrontato l'effetto del carbonato di lantanio sul fattore di crescita dei fibroblasti 23 con il carbonato di calcio nei pazienti in emodialisi
Confrontare l'effetto del carbonato di lantanio con il carbonato di calcio sui livelli sierici di FGF23 nei pazienti in emodialisi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno arruolato pazienti in emodialisi di mantenimento e li hanno randomizzati in due gruppi.
Un gruppo riceverà carbonato di lantanio e un altro gruppo riceverà carbonato di calcio.
Gli investigatori confronteranno i livelli sierici di FGF23 tra due gruppi dopo aver ricevuto il farmaco sopra per 6 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 265
- Reclutamento
- Saint Mary's hospital-Lotung
-
Contatto:
- Yu-Ming Chang, MD
- Email: ynk123.tw@yahoo.com.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Insufficienza renale cronica in emodialisi di mantenimento 3 volte a settimana per almeno 3 mesi Calcio sierico: 8-10,5 mg/dL
- Fosfato sierico: 3,5-6 mg/dL (prima del periodo di washout)
- Fosfato sierico ≧6 mg/dL dopo il periodo di washout
- i-PTH sierico: 150-600 pg/ml
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito
- Post paratiroidectomia
- Aspettativa di vita < 6 mesi
- Malattia epatica (epatite B, C o disfunzione epatica)
- Gravi disturbi gastrointestinali o altre gravi comorbidità
- Scarsa conformità
- Intolleranza al lantanio o al carbonato di calcio
- Infezione attiva
- Malnutrizione (albumina sierica <3 g/dL o valutazione clinica)
- Kt/V< 1,2 (dialisi inadeguata)
- Fosfato sierico >7,5 mg/dL dopo il periodo di washout
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Carbonato di lantanio
Carbonato di lantanio 375 mg~750 mg tid per 6 mesi
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l'effetto sul siero FGF23
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Carbonato di calcio
Carbonato di calcio 500 mg~1000 mg tid per 6 mesi
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Carbonato di calcio 500 mg~1000 mg tid per 6 mesi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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livello sierico del fattore di crescita dei fibroblasti
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shih-Ching Tsai, MD, Saint Mary's hospital-Lotung
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2013
Primo Inserito (STIMA)
3 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMHLANFGF23
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