Het effect van lanthaancarbonaat op fibroblastgroeifactor 23
1 mei 2013 bijgewerkt door: Camillians Saint Mary's Hospital Luodong
Vergeleken met het effect van lanthaancarbonaat op fibroblastgroeifactor 23 met calciumcarbonaat bij hemodialysepatiënten
Om het effect van lanthaancarbonaat met calciumcarbonaat op serum FGF23-spiegels bij hemodialysepatiënten te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers namen patiënten op voor onderhoudshemodialyse en verdeelden ze in twee groepen.
De ene groep krijgt lanthaancarbonaat en een andere groep calciumcarbonaat.
De onderzoekers zullen serum FGF23-waarden tussen twee groepen vergelijken nadat ze gedurende 6 maanden bovenstaande medicatie hebben gekregen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 265
- Werving
- Saint Mary's hospital-Lotung
-
Contact:
- Yu-Ming Chang, MD
- E-mail: ynk123.tw@yahoo.com.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Chronisch nierfalen bij onderhoudshemodialyse 3 keer per week gedurende minstens 3 maanden Serumcalcium: 8-10,5 mg/dL
- Serumfosfaat: 3,5-6 mg/dL (vóór uitwasperiode)
- Serumfosfaat ≧6 mg/dL na uitwasperiode
- Serum i-PTH: 150-600 pg/ml
Uitsluitingscriteria:
- Suikerziekte
- Post parathyreoïdectomie
- Levensverwachting < 6 maanden
- Leverziekte (hepatitis B, C of leverdisfunctie)
- Ernstige gastro-intestinale stoornissen of andere ernstige comorbiditeit
- Slechte naleving
- Intolerantie voor lanthaan of calciumcarbonaat
- Actieve infectie
- Ondervoeding (serumalbumine<3 g/dL of klinische beoordeling)
- Kt/V< 1,2 (onvoldoende dialyse)
- Serumfosfaat>7,5 mg/dL na uitwasperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lanthaan carbonaat
Lanthaancarbonaat 375 mg ~ 750 mg driemaal daags gedurende 6 maanden
|
het effect op serum FGF23
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Calciumcarbonaat
Calciumcarbonaat 500 mg ~ 1000 mg driemaal daags gedurende 6 maanden
|
Calciumcarbonaat 500 mg ~ 1000 mg driemaal daags gedurende 6 maanden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
serumniveau van fibroblastgroeifactor
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shih-Ching Tsai, MD, Saint Mary's hospital-Lotung
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2014
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
3 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
3 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMHLANFGF23
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .