Wpływ węglanu lantanu na czynnik wzrostu fibroblastów 23
1 maja 2013 zaktualizowane przez: Camillians Saint Mary's Hospital Luodong
Porównanie wpływu węglanu lantanu na czynnik wzrostu fibroblastów 23 z węglanem wapnia u pacjentów hemodializowanych
Porównanie wpływu węglanu lantanu z węglanem wapnia na poziomy FGF23 w surowicy u pacjentów hemodializowanych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zapisali pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej i losowo przydzielili ich do dwóch grup.
Jedna grupa otrzyma węglan lantanu, a inna grupa otrzyma węglan wapnia.
Badacze porównają poziomy FGF23 w surowicy między dwiema grupami po otrzymaniu powyższego leku przez 6 miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 265
- Rekrutacyjny
- Saint Mary's hospital-Lotung
-
Kontakt:
- Yu-Ming Chang, MD
- E-mail: ynk123.tw@yahoo.com.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Przewlekła niewydolność nerek poddawana hemodializie podtrzymującej 3 razy w tygodniu przez co najmniej 3 miesiące Stężenie wapnia w surowicy: 8-10,5 mg/dl
- Fosforan w surowicy: 3,5-6 mg/dL (przed okresem wymywania)
- Fosforan w surowicy ≧6 mg/dl po okresie wypłukiwania
- Surowica i-PTH: 150-600 pg/ml
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Stan po paratyroidektomii
- Oczekiwana długość życia < 6 miesięcy
- Choroby wątroby (zapalenie wątroby typu B, C lub dysfunkcja wątroby)
- Ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub inne ciężkie choroby współistniejące
- Słaba zgodność
- Nietolerancja lantanu lub węglanu wapnia
- Aktywna infekcja
- Niedożywienie (albumina w surowicy <3 g/dl lub ocena kliniczna)
- Kt/V< 1,2 (nieodpowiednia dializa)
- Fosforan w surowicy >7,5 mg/dl po okresie wypłukiwania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Węglan lantanu
Węglan lantanu 375 mg ~ 750 mg trzy razy na dobę przez 6 miesięcy
|
wpływ na FGF23 w surowicy
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Węglan wapnia
Węglan wapnia 500 mg ~ 1000 mg trzy razy na dobę przez 6 miesięcy
|
Węglan wapnia 500 mg ~ 1000 mg trzy razy na dobę przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziom czynnika wzrostu fibroblastów w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shih-Ching Tsai, MD, Saint Mary's hospital-Lotung
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMHLANFGF23
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .