Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av lantankarbonat på fibroblasttillväxtfaktor 23

1 maj 2013 uppdaterad av: Camillians Saint Mary's Hospital Luodong

Jämförde effekten av lantankarbonat på fibroblasttillväxtfaktor 23 med kalciumkarbonat hos hemodialyspatienter

Att jämföra effekten av lantankarbonat med kalciumkarbonat på FGF23-nivåer i serum hos hemodialyspatienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna registrerade patienter på underhållshemodialys och randomiserade dem till två grupper. En grupp kommer att få lantankarbonat och en annan grupp kommer att få kalciumkarbonat. Utredarna kommer att jämföra FGF23-nivåer i serum mellan två grupper efter att de fått ovanstående medicin i 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år gammal
  • Kronisk njursvikt vid underhållshemodialys 3 gånger i veckan i minst 3 månader Serumkalcium: 8-10,5 mg/dL
  • Serumfosfat:3,5-6 mg/dL (före tvättperioden)
  • Serumfosfat ≧6 mg/dL efter tvättperiod
  • Serum i-PTH: 150-600 pg/ml

Exklusions kriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Efter paratyreoidektomi
  • Förväntad livslängd < 6 månader
  • Leversjukdom (hepatit B, C eller leverdysfunktion)
  • Allvarliga gastrointestinala störningar eller andra allvarliga komorbiditeter
  • Dålig efterlevnad
  • Intolerans mot lantan eller kalciumkarbonat
  • Aktiv infektion
  • Undernäring (serumalbumin <3 g/dL eller klinisk bedömning)
  • Kt/V< 1,2 (otillräcklig dialys)
  • Serumfosfat >7,5 mg/dL efter tvättperiod

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lantankarbonat
Lantankarbonat 375mg~750 mg tid i 6 månader
Läkemedel: Lantankarbonat
effekten på serum FGF23
Andra namn:
  • Fosrenol
ACTIVE_COMPARATOR: Kalciumkarbonat
Kalciumkarbonat 500mg~1000mg tid i 6 månader
Läkemedel: Kalciumkarbonat
Kalciumkarbonat 500mg~1000mg tid i 6 månader
Andra namn:
  • TOP-CAL(CaCO3)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
serumnivå av fibroblasttillväxtfaktor
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Camillians Saint Mary's Hospital Luodong

Utredare

  • Huvudutredare: Shih-Ching Tsai, MD, Saint Mary's hospital-Lotung

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2013

Första postat (UPPSKATTA)

3 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2013

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SMHLANFGF23

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera