Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv uhličitanu lanthanitého na fibroblastový růstový faktor 23

1. května 2013 aktualizováno: Camillians Saint Mary's Hospital Luodong

Srovnání účinku uhličitanu lanthanitého na fibroblastový růstový faktor 23 s uhličitanem vápenatým u hemodialyzovaných pacientů

Porovnat účinek uhličitanu lanthanitého s uhličitanem vápenatým na sérové ​​hladiny FGF23 u hemodialyzovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci zařadili pacienty na udržovací hemodialýzu a randomizovali je do dvou skupin. Jedna skupina dostane uhličitan lanthanitý a další skupina dostane uhličitan vápenatý. Výzkumníci budou porovnávat hladiny FGF23 v séru mezi dvěma skupinami poté, co dostávaly výše uvedené léky po dobu 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Chronické selhání ledvin na udržovací hemodialýze 3krát týdně po dobu alespoň 3 měsíců Sérový vápník: 8-10,5 mg/dl
  • Sérový fosfát:3,5-6 mg/dl (před vymývacím obdobím)
  • Sérový fosfát ≧6 mg/dl po vymývací periodě
  • Sérum i-PTH: 150-600 pg/ml

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus
  • Po paratyreoidektomii
  • Předpokládaná délka života < 6 měsíců
  • Onemocnění jater (hepatitida B, C nebo dysfunkce jater)
  • Závažné gastrointestinální poruchy nebo jiná závažná komorbidita
  • Špatná shoda
  • Nesnášenlivost lanthanu nebo uhličitanu vápenatého
  • Aktivní infekce
  • Malnutrice (sérový albumin < 3 g/dl nebo klinické hodnocení)
  • Kt/V< 1,2 (nedostatečná dialýza)
  • Sérový fosfát >7,5 mg/dl po vymývací periodě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Uhličitan lanthanitý
Uhličitan lanthanitý 375 mg ~ 750 mg třikrát denně po dobu 6 měsíců
Lék: Uhličitan lanthanitý
účinek na sérový FGF23
Ostatní jména:
  • Fosrenol
ACTIVE_COMPARATOR: Uhličitan vápenatý
Uhličitan vápenatý 500 mg ~ 1000 mg třikrát denně po dobu 6 měsíců
Lék: Uhličitan vápenatý
Uhličitan vápenatý 500 mg ~ 1000 mg třikrát denně po dobu 6 měsíců
Ostatní jména:
  • TOP-CAL(CaCO3)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sérová hladina fibroblastového růstového faktoru
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Camillians Saint Mary's Hospital Luodong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shih-Ching Tsai, MD, Saint Mary's hospital-Lotung

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2013

První zveřejněno (ODHAD)

3. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMHLANFGF23

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uhličitan lanthanitý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit