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碳酸镧对成纤维细胞生长因子23的影响

2013年5月1日 更新者:Camillians Saint Mary's Hospital Luodong

比较碳酸镧与碳酸钙对血液透析患者成纤维细胞生长因子23的影响

比较碳酸镧和碳酸钙对血液透析患者血清 FGF23 水平的影响。

研究概览

详细说明

研究人员招募了接受维持性血液透析的患者,并将他们随机分为两组。 一组接受碳酸镧,另一组接受碳酸钙。 研究者将在接受上述药物治疗 6 个月后比较两组患者的血清 FGF23 水平。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁
  • 维持性血液透析每周 3 次,持续至少 3 个月的慢性肾功能衰竭血清钙:8-10.5 mg/dL
  • 血清磷酸盐:3.5-6 mg/dL(清除期前)
  • 清除期后血磷≥6 mg/dL
  • 血清 i-PTH:150-600 pg/mL

排除标准:

  • 糖尿病
  • 甲状旁腺切除术后
  • 预期寿命<6个月
  • 肝脏疾病(乙型、丙型肝炎或肝功能障碍)
  • 严重的胃肠道疾病或其他严重的合并症
  • 依从性差
  • 对镧或碳酸钙不耐受
  • 主动感染
  • 营养不良(血清白蛋白<3 g/dL 或临床评估)
  • Kt/V< 1.2(透析不充分)
  • 清除期后血清磷酸盐>7.5 mg/dL

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:碳酸镧
碳酸镧 375mg~750 mg tid 6个月
对血清FGF23的影响
其他名称:
  • 福斯利诺
ACTIVE_COMPARATOR:碳酸钙
碳酸钙 500mg~1000mg tid 6个月
碳酸钙 500mg~1000mg tid 6个月
其他名称:
  • TOP-CAL(碳酸钙)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血清成纤维细胞生长因子水平
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shih-Ching Tsai, MD、Saint Mary's hospital-Lotung

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (预期的)

2014年7月1日

研究完成 (预期的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月1日

首次发布 (估计)

2013年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月1日

最后验证

2011年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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