L'effet du carbonate de lanthane sur le facteur de croissance des fibroblastes 23
1 mai 2013 mis à jour par: Camillians Saint Mary's Hospital Luodong
Comparaison de l'effet du carbonate de lanthane sur le facteur de croissance des fibroblastes 23 avec le carbonate de calcium chez les patients hémodialysés
Comparer l'effet du carbonate de lanthane à celui du carbonate de calcium sur les taux sériques de FGF23 chez les patients hémodialysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs ont recruté des patients sous hémodialyse d'entretien et les ont randomisés en deux groupes.
Un groupe recevra du carbonate de lanthane et un autre groupe recevra du carbonate de calcium.
Les enquêteurs compareront les taux sériques de FGF23 entre deux groupes après avoir reçu les médicaments ci-dessus pendant 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yu-Ming Chang, MD
- E-mail: ynk123.tw@yahoo.com.tw
Lieux d'étude
-
-
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Taipei, Taïwan, 265
- Recrutement
- Saint Mary's hospital-Lotung
-
Contact:
- Yu-Ming Chang, MD
- E-mail: ynk123.tw@yahoo.com.tw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Insuffisance rénale chronique sous hémodialyse d'entretien 3 fois par semaine pendant au moins 3 mois Calcium sérique : 8-10,5 mg/dL
- Phosphate sérique : 3,5-6 mg/dL (avant la période de sevrage)
- Phosphate sérique ≧ 6 mg/dL après la période de sevrage
- i-PTH sérique : 150-600 pg/mL
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré
- Post parathyroïdectomie
- Espérance de vie< 6 mois
- Maladie du foie (hépatite B, C ou dysfonctionnement hépatique)
- Troubles gastro-intestinaux graves ou autre comorbidité grave
- Mauvaise conformité
- Intolérance au lanthane ou au carbonate de calcium
- Infection active
- Malnutrition (albumine sérique<3 g/dL ou évaluation clinique)
- Kt/V< 1,2 (dialyse inadéquate)
- Phosphate sérique> 7,5 mg / dL après la période de sevrage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Carbonate de lanthane
Carbonate de lanthane 375 mg ~ 750 mg tid pendant 6 mois
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l'effet sur le sérum FGF23
Autres noms:
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Carbonate de calcium
Carbonate de calcium 500 mg ~ 1000 mg tid pendant 6 mois
|
Carbonate de calcium 500 mg ~ 1000 mg tid pendant 6 mois
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux sérique de facteur de croissance des fibroblastes
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shih-Ching Tsai, MD, Saint Mary's hospital-Lotung
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2013
Première publication (ESTIMATION)
3 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2013
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMHLANFGF23
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