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Die Wirkung von Lanthancarbonat auf den Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23

1. Mai 2013 aktualisiert von: Camillians Saint Mary's Hospital Luodong

Verglich die Wirkung von Lanthancarbonat auf den Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23 mit Calciumcarbonat bei Hämodialysepatienten

Es sollte die Wirkung von Lanthancarbonat mit Calciumcarbonat auf die FGF23-Serumspiegel bei Hämodialysepatienten verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prüfärzte nahmen Patienten für die Erhaltungs-Hämodialyse auf und teilten sie randomisiert in zwei Gruppen ein. Eine Gruppe erhält Lanthancarbonat und eine andere Gruppe Calciumcarbonat. Die Forscher werden die FGF23-Spiegel im Serum zwischen zwei Gruppen vergleichen, nachdem sie 6 Monate lang die oben genannten Medikamente erhalten haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre alt
  • Chronisches Nierenversagen bei Erhaltungs-Hämodialyse 3-mal wöchentlich für mindestens 3 Monate Serumkalzium: 8-10,5 mg/dl
  • Serumphosphat: 3,5-6 mg/dL (vor der Auswaschphase)
  • Serumphosphat ≧6 mg/dL nach Auswaschphase
  • Serum-i-PTH: 150-600 pg/ml

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Mellitus
  • Postparathyreoidektomie
  • Lebenserwartung < 6 Monate
  • Lebererkrankung (Hepatitis B, C oder Leberfunktionsstörung)
  • Schwere Magen-Darm-Erkrankungen oder andere schwere Begleiterkrankungen
  • Geringe Beachtung
  • Unverträglichkeit gegenüber Lanthan oder Calciumcarbonat
  • Aktive Infektion
  • Mangelernährung (Serumalbumin < 3 g/dL oder klinische Bewertung)
  • Kt/V< 1,2 (unzureichende Dialyse)
  • Serumphosphat > ​​7,5 mg/dl nach Auswaschphase

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Lanthancarbonat
Lanthancarbonat 375 mg~750 mg tid für 6 Monate
Arzneimittel: Lanthancarbonat
die Wirkung auf Serum FGF23
Andere Namen:
  • Fosrenol
ACTIVE_COMPARATOR: Kalziumkarbonat
Calciumcarbonat 500 mg~1000 mg tid für 6 Monate
Arzneimittel: Kalziumkarbonat
Calciumcarbonat 500 mg~1000 mg tid für 6 Monate
Andere Namen:
  • TOP-CAL(CaCO3)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serumspiegel des Fibroblasten-Wachstumsfaktors
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Camillians Saint Mary's Hospital Luodong

Ermittler

  • Hauptermittler: Shih-Ching Tsai, MD, Saint Mary's hospital-Lotung

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMHLANFGF23

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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