Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние карбоната лантана на фактор роста фибробластов 23

1 мая 2013 г. обновлено: Camillians Saint Mary's Hospital Luodong

Сравнили влияние карбоната лантана на фактор роста фибробластов 23 с карбонатом кальция у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Сравнить влияние карбоната лантана с карбонатом кальция на уровни FGF23 в сыворотке у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи включили пациентов на поддерживающий гемодиализ и рандомизировали их в две группы. Одна группа получит карбонат лантана, а другая группа получит карбонат кальция. Исследователи будут сравнивать уровни FGF23 в сыворотке между двумя группами после того, как они будут получать вышеуказанное лекарство в течение 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 265
        • Рекрутинг
        • Saint Mary's hospital-Lotung
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Хроническая почечная недостаточность на поддерживающем гемодиализе 3 раза в неделю в течение не менее 3 месяцев. Уровень кальция в сыворотке: 8–10,5 мг/дл.
  • Фосфат сыворотки: 3,5-6 мг/дл (до периода вымывания)
  • Фосфат сыворотки ≥6 мг/дл после периода вымывания
  • И-ПТГ в сыворотке: 150-600 пг/мл

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет
  • После паратиреоидэктомии
  • Ожидаемая продолжительность жизни< 6 месяцев
  • Заболевания печени (гепатит B, C или дисфункция печени)
  • Тяжелые желудочно-кишечные расстройства или другие тяжелые сопутствующие заболевания
  • Плохое соответствие
  • Непереносимость лантана или карбоната кальция
  • Активная инфекция
  • Нарушение питания (альбумин сыворотки <3 г/дл или клиническая оценка)
  • Kt/V< 1,2 (недостаточный диализ)
  • Фосфат сыворотки> 7,5 мг/дл после периода вымывания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Карбонат лантана
Карбонат лантана 375–750 мг 3 раза в день в течение 6 месяцев.
Лекарство: Карбонат лантана
влияние на сывороточный FGF23
Другие имена:
  • Фосренол
ACTIVE_COMPARATOR: Карбонат кальция
Карбонат кальция 500–1000 мг 3 раза в день в течение 6 месяцев.
Лекарство: Карбонат кальция
Карбонат кальция 500–1000 мг 3 раза в день в течение 6 месяцев.
Другие имена:
  • ТОП-КАЛ (CaCO3)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сывороточный уровень фактора роста фибробластов
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Camillians Saint Mary's Hospital Luodong

Следователи

  • Главный следователь: Shih-Ching Tsai, MD, Saint Mary's hospital-Lotung

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SMHLANFGF23

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться