Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lantankarbonat på fibroblastvekstfaktor 23

1. mai 2013 oppdatert av: Camillians Saint Mary's Hospital Luodong

Sammenlignet effekten av lantankarbonat på fibroblastvekstfaktor 23 med kalsiumkarbonat hos hemodialysepasienter

For å sammenligne effekten av lantankarbonat med kalsiumkarbonat på serum FGF23-nivåer hos hemodialysepasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne registrerte pasienter på vedlikeholdshemodialyse og randomiserte dem til to grupper. En gruppe vil motta lantankarbonat og en annen gruppe vil motta kalsiumkarbonat. Etterforskerne vil sammenligne serum FGF23-nivåer mellom to grupper etter at de har fått over medisiner i 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Kronisk nyresvikt ved vedlikeholdshemodialyse 3 ganger i uken i minst 3 måneder Serumkalsium: 8-10,5 mg/dL
  • Serumfosfat:3,5-6 mg/dL (før utvaskingsperioden)
  • Serumfosfat ≧6 mg/dL etter utvaskingsperiode
  • Serum i-PTH: 150-600 pg/mL

Ekskluderingskriterier:

  • Sukkersyke
  • Post paratyreoidektomi
  • Forventet levealder < 6 måneder
  • Leversykdom (hepatitt B, C eller leverdysfunksjon)
  • Alvorlige gastrointestinale lidelser eller annen alvorlig komorbiditet
  • Dårlig etterlevelse
  • Intoleranse for lantan eller kalsiumkarbonat
  • Aktiv infeksjon
  • Underernæring (serumalbumin <3 g/dL eller klinisk vurdering)
  • Kt/V< 1,2 (utilstrekkelig dialyse)
  • Serumfosfat>7,5 mg/dL etter utvaskingsperiode

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lantankarbonat
Lantankarbonat 375mg~750 mg tid i 6 måneder
Legemiddel: Lantankarbonat
effekten på serum FGF23
Andre navn:
  • Fosrenol
ACTIVE_COMPARATOR: Kalsiumkarbonat
Kalsiumkarbonat 500 mg ~ 1000 mg tid i 6 måneder
Legemiddel: Kalsiumkarbonat
Kalsiumkarbonat 500 mg ~ 1000 mg tid i 6 måneder
Andre navn:
  • TOP-CAL(CaCO3)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serumnivå av fibroblastvekstfaktor
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Camillians Saint Mary's Hospital Luodong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shih-Ching Tsai, MD, Saint Mary's hospital-Lotung

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

3. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2013

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMHLANFGF23

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere