O efeito do carbonato de lantânio no fator de crescimento de fibroblastos 23
1 de maio de 2013 atualizado por: Camillians Saint Mary's Hospital Luodong
Comparou o efeito do carbonato de lantânio no fator de crescimento de fibroblastos 23 com o carbonato de cálcio em pacientes em hemodiálise
Comparar o efeito do carbonato de lantânio com o carbonato de cálcio nos níveis séricos de FGF23 em pacientes em hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores inscreveram pacientes em hemodiálise de manutenção e os randomizaram em dois grupos.
Um grupo receberá carbonato de lantânio e outro grupo receberá carbonato de cálcio.
Os investigadores irão comparar os níveis séricos de FGF23 entre dois grupos após receberem a medicação acima por 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Taipei, Taiwan, 265
- Recrutamento
- Saint Mary's hospital-Lotung
-
Contato:
- Yu-Ming Chang, MD
- E-mail: ynk123.tw@yahoo.com.tw
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Insuficiência renal crônica em hemodiálise de manutenção 3 vezes por semana por pelo menos 3 meses Cálcio sérico: 8-10,5 mg/dL
- Fosfato sérico: 3,5-6 mg/dL (antes do período de washout)
- Fosfato sérico ≧6 mg/dL após o período de washout
- i-PTH sérico: 150-600 pg/mL
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- Pós paratireoidectomia
- Expectativa de vida < 6 meses
- Doença hepática (hepatite B, C ou disfunção hepática)
- Distúrbios gastrointestinais graves ou outra comorbidade grave
- Baixa conformidade
- Intolerância ao lantânio ou carbonato de cálcio
- infecção ativa
- Desnutrição (albumina sérica <3 g/dL ou avaliação clínica)
- Kt/V < 1,2 (diálise inadequada)
- Fosfato sérico>7,5 mg/dL após o período de washout
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Carbonato de lantânio
Carbonato de lantânio 375 mg ~ 750 mg três vezes por dia durante 6 meses
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o efeito no soro FGF23
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Carbonato de cálcio
Carbonato de cálcio 500 mg~1000 mg três vezes por dia durante 6 meses
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Carbonato de cálcio 500 mg~1000 mg três vezes por dia durante 6 meses
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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nível sérico de fator de crescimento de fibroblastos
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shih-Ching Tsai, MD, Saint Mary's hospital-Lotung
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMHLANFGF23
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