Lantaanikarbonaatin vaikutus fibroblastien kasvutekijään 23
keskiviikko 1. toukokuuta 2013 päivittänyt: Camillians Saint Mary's Hospital Luodong
Lantaanikarbonaatin vaikutusta fibroblastien kasvutekijään 23 verrattiin kalsiumkarbonaatin kanssa hemodialyysipotilailla
Vertaa lantaanikarbonaatin ja kalsiumkarbonaatin vaikutusta seerumin FGF23-tasoihin hemodialyysipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ottavat mukaan hemodialyysihoitoa saavia potilaita ja satunnaistivat heidät kahteen ryhmään.
Yksi ryhmä saa lantaanikarbonaattia ja toinen ryhmä kalsiumkarbonaattia.
Tutkijat vertaavat seerumin FGF23-tasoja kahden ryhmän välillä sen jälkeen, kun he ovat saaneet edellä mainittua lääkitystä 6 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 265
- Rekrytointi
- Saint Mary's hospital-Lotung
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu-Ming Chang, MD
- Sähköposti: ynk123.tw@yahoo.com.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta ylläpito hemodialyysissä 3 kertaa viikossa vähintään 3 kuukauden ajan Seerumin kalsium: 8-10,5 mg/dl
- Seerumin fosfaatti: 3,5-6 mg/dl (ennen huuhtelujaksoa)
- Seerumin fosfaatti ≧6 mg/dl pesujakson jälkeen
- Seerumin i-PTH: 150-600 pg/ml
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- Lisäkilpirauhasen poiston jälkeinen
- Elinajanodote < 6 kuukautta
- Maksasairaus (hepatiitti B, C tai maksan toimintahäiriö)
- Vaikeat ruoansulatuskanavan häiriöt tai muut vakavat samanaikaiset sairaudet
- Huono noudattaminen
- Lantaani- tai kalsiumkarbonaatti-intoleranssi
- Aktiivinen infektio
- Aliravitsemus (seerumin albumiini <3 g/dl tai kliininen arvio)
- Kt/V < 1,2 (riittämätön dialyysi)
- Seerumin fosfaatti > 7,5 mg/dl pesujakson jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lantaanikarbonaatti
Lantaanikarbonaatti 375 mg ~ 750 mg tid 6 kuukauden ajan
|
vaikutus seerumin FGF23:een
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kalsiumkarbonaatti
Kalsiumkarbonaatti 500mg ~ 1000mg tid 6 kuukauden ajan
|
Kalsiumkarbonaatti 500mg ~ 1000mg tid 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seerumin fibroblastien kasvutekijän taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shih-Ching Tsai, MD, Saint Mary's hospital-Lotung
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMHLANFGF23
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .