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외인성 포도당 산화 호흡 테스트 (EGOBT)

2014년 11월 25일 업데이트: Amir Shafat, National University of Ireland, Galway, Ireland

사람의 호흡에서 13C 표지된 포도당의 13CO2로의 대사 연구

이 연구의 목적은 2형 당뇨병 환자에서 13C 포도당의 13CO2로의 산화가 변화하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

신병 모집

- 비 당뇨병 참가자는 아일랜드 국립 대학교, 골웨이 학생 및 교직원 커뮤니티에서 모집됩니다. 당뇨병 환자는 병원 컨설턴트와 협력하여 Galway의 University College Hospital에서 모집됩니다.

시험일

- 이들은 오후 8시부터 12시간 동안 금식한 후 별도의 두 차례에 걸쳐 동일하고 동시에 경구 포도당 내성 검사와 13C-포도당 호흡 검사를 받게 됩니다. 도착하면 심박수, 혈압, 신장, 체중이 기록됩니다. 10분의 휴식 기간 후, 공복 혈당 및 호흡 강화 값(t = -20 및 -10분에서)에 대한 샘플을 얻을 것입니다. t = 0분에서 참가자는 표준 포도당 용액을 소비합니다. 이 포도당 용액은 13C-포도당 150mg, 포도당 74.85g, 물 200ml, 오렌지 향료 25ml로 구성됩니다. 시험 용액을 섭취한 직후 호흡 샘플을 채취하고 4시간 간격으로 15분마다 반복합니다. 혈당 농도는 t = 15분에서 시작하여 2시간 간격으로 15분마다, 또 다른 2시간 간격 동안 30분마다 측정됩니다. 참가자는 연구 내내 휴식을 취합니다.

샘플 크기 평가

- 모집 대상은 비당뇨병 40명, 당뇨병 40명이다. 이 연구는 스튜던트 t-테스트를 ​​사용하여 2개의 다른 개인 그룹에서 호흡 13CO2의 포도당 산화에서 차이 또는 그렇지 않으면 결정합니다. 힘을 임의로 0.8로 설정하고 효과 크기를 호흡 ​​감소 1.21로 설정하고 알파를 0.01로 설정하면 각 그룹에 최종 참가자 수 35명이 필요합니다. 각 그룹의 n=40은 각 그룹에서 5명의 참가자가 탈락할 수 있도록 설정됩니다. Dillon et al(2009).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아일랜드
      • Galway, 아일랜드, 11111
        • Physiology Laboratory

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 모든 연구 참가자는 18세에서 65세 사이여야 합니다.
  • 비 당뇨병 참가자는 당뇨병 약을 복용하지 않아야 합니다.
  • 참가자는 영어 또는 아일랜드어를 능숙하게 구사해야 합니다.
  • 모든 참가자는 남성이어야 합니다.
  • 모든 참가자는 골웨이 시에 거주해야 합니다.
  • 2형 당뇨병 참가자는 지난 5년 이내에 진단을 받았어야 합니다.
  • 제2형 당뇨병 참가자는 당뇨병에 대해 Metformin 단독으로 치료해야 합니다.
  • 모든 참가자는 연구의 모든 측면을 준수하기 위해 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 안

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제2형 당뇨병
당뇨병 환자 구강 포도당 호흡 검사
다른: 구강 포도당 호흡 검사
12시간 밤새 금식 후 동시 경구 포도당 내성 검사 및 외인성 13C-포도당 호흡 검사. 혈장 포도당, 인슐린, c-펩티드, 렙틴, 아디포넥틴, 레지스틴, HbA1c 및 2개의 호흡 13CO2 존재비 값(t = -15 및 -5분에서)에 대해 공복 샘플을 얻었다. t = 0분에, 각 대상자는 0.15g의 1-13C 포도당을 포함하는 75g 포도당 용액(Thornton & Ross, UK)을 마셨다. 추가 호흡 샘플(240분 간격으로 15분마다) 및 추가 혈장 혈당, 인슐린 및 c-펩티드 샘플(90,120,180분)도 채취했습니다.
실험적: 건강한 통제
비 당뇨병 경구 포도당 호흡 검사
다른: 구강 포도당 호흡 검사
12시간 밤새 금식 후 동시 경구 포도당 내성 검사 및 외인성 13C-포도당 호흡 검사. 혈장 포도당, 인슐린, c-펩티드, 렙틴, 아디포넥틴, 레지스틴, HbA1c 및 2개의 호흡 13CO2 존재비 값(t = -15 및 -5분에서)에 대해 공복 샘플을 얻었다. t = 0분에, 각 대상자는 0.15g의 1-13C 포도당을 포함하는 75g 포도당 용액(Thornton & Ross, UK)을 마셨다. 추가 호흡 샘플(240분 간격으로 15분마다) 및 추가 혈장 혈당, 인슐린 및 c-펩티드 샘플(90,120,180분)도 채취했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
13CO2 호흡 강화에서 기준선에 대한 피크 델타
기간: 포도당 섭취 후 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240분에.
호흡 중 13CO2의 최대 농축은 가장 풍부한 호흡 샘플을 식별하고 여기에서 기준 풍부도를 빼서 계산합니다.
포도당 섭취 후 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240분에.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복된 퍼센트 선량
기간: 240분
240분에 회수된 13C 포도당의 백분율 용량.
240분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 분류 및 인슐린 저항성 측정
기간: 0분과 120분
혈장 포도당 농도로 정의된 공복 혈장 포도당 및 120분 내당능. 또한 Leptin/Adiponectin 농도, 공복 인슐린, 계산된 항상성 모델 평가 및 정량적 인슐린 감수성 검사 지수를 측정했습니다.
0분과 120분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National University of Ireland, Galway, Ireland

협력자

Irish Endocrine Society

수사관

  • 수석 연구원: Amir Shafat, PhD, National University of Ireland, Galway

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 1일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13CGLU

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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