Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eksogeenisen glukoosihapetuksen hengitystesti (EGOBT)

tiistai 25. marraskuuta 2014 päivittänyt: Amir Shafat, National University of Ireland, Galway, Ireland

Tutkimus 13C-merkityn glukoosin aineenvaihdunnasta 13CO2:ksi ihmisen hengityksessä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, muuttuuko 13C-glukoosin hapettuminen 13CO2:ksi tyypin 2 diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytointi

- Ei-diabeettiset osallistujat rekrytoidaan Irlannin kansallisen yliopiston Galwayn opiskelija- ja henkilökuntayhteisöstä. Diabetespotilaita rekrytoidaan University College Hospitalista Galwaysta yhteistyössä heidän sairaalakonsulttinsa kanssa.

Testipäivä

- Heille tehdään kaksi erillistä, identtistä ja samanaikaista suun glukoositoleranssitestiä ja 13C-glukoosin hengitystestiä kahdessa eri yhteydessä yön yli 12 tunnin paaston jälkeen klo 20 alkaen. Saapuessaan heidän syke, verenpaine, pituus ja paino tallennetaan. 10 minuutin lepojakson jälkeen otetaan näytteet paastoglukoosi- ja hengityksen rikastusarvoista (hetkellä t = -20 ja -10 minuuttia). Kun t = 0 min, osallistujat kuluttavat standardiglukoosiliuosta. Tämä glukoosiliuos sisältää 150 mg 13C-glukoosia, 74,85 g glukoosia ja 200 ml vettä ja 25 ml appelsiiniaromia. Hengitysnäytteet otetaan välittömästi testiliuoksen nauttimisen jälkeen ja toistetaan 15 minuutin välein 4 tunnin välein. Verensokeripitoisuudet mitataan 15 minuutin välein alkaen kohdasta t = 15 min 2 tunnin välein ja 30 minuutin välein 2 tunnin välein. Osallistujat pysyvät levossa koko tutkimuksen ajan.

Otoskoon arviointi

- Tavoitteena on 40 ei-diabeettista ja 40 diabeetikkoa. Tässä tutkimuksessa käytetään Studentin t-testiä hengityksen 13CO2:n glukoosin hapettumisen eron määrittämiseen kahdessa eri ryhmässä. Kun teho on mielivaltaisesti asetettu arvoon 0,8, vaikutuksen koko on 1,21, hengityksen vähennys ja Alfa, joka on asetettu arvoon 0,01, jokaiseen ryhmään vaaditaan 35 osallistujaa. Kunkin ryhmän n=40 on asetettu sallimaan 5 osallistujan keskeyttäminen kussakin ryhmässä Dillon et al (2009).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Galway, Irlanti, 11111
        • Physiology Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 82 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien tutkimukseen osallistuvien tulee olla 18–65-vuotiaita
  • Ei-diabeettiset osallistujat eivät saa käyttää mitään diabeteslääkkeitä
  • Osallistujien tulee puhua englantia tai irlantia taitavasti
  • Kaikkien osallistujien tulee olla miehiä
  • Kaikkien osallistujien tulee asua Galway Cityssä
  • Tyypin 2 diabeetikoilla on oltava diagnosoitu viimeisten viiden vuoden aikana
  • Tyypin 2 diabeetikkoja on hoidettava diabetekseen pelkällä metformiinilla
  • Kaikkien osallistujien on annettava kirjallinen tietoinen suostumus noudattaa kaikkia tutkimuksen näkökohtia

Poissulkemiskriteerit:

  • Naaraat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tyypin 2 diabetes
Diabeetikoille Suun kautta otettava glukoosihengitystesti
Muut: Suun glukoosin hengitystesti
Samanaikainen oraalinen glukoositoleranssitesti ja eksogeeninen 13C-glukoosin hengitystesti 12 tunnin yön yli paaston jälkeen. Paastonäytteet saatiin plasman glukoosille, insuliinille, c-peptidille, leptiinille, adiponektiinille, resistiinille, HbA1c:lle ja kahdelle hengityksen 13CO2:n runsausarvolle (hetkellä t = -15 ja -5 min). Ajanhetkellä t = 0 min jokainen koehenkilö joi 75 g glukoosiliuosta (Thornton & Ross, UK), joka sisälsi 0,15 g 1-13C glukoosia. Lisäksi otettiin lisää hengitysnäytteitä (15 minuutin välein 240 minuutin välein) ja lisää plasman verenglukoosi-, insuliini- ja c-peptidinäytteitä (90 120 180 min).
Kokeellinen: Terveet kontrollit
ei-diabeettinen Suun kautta otettava glukoosihengitystie
Muut: Suun glukoosin hengitystesti
Samanaikainen oraalinen glukoositoleranssitesti ja eksogeeninen 13C-glukoosin hengitystesti 12 tunnin yön yli paaston jälkeen. Paastonäytteet saatiin plasman glukoosille, insuliinille, c-peptidille, leptiinille, adiponektiinille, resistiinille, HbA1c:lle ja kahdelle hengityksen 13CO2:n runsausarvolle (hetkellä t = -15 ja -5 min). Ajanhetkellä t = 0 min jokainen koehenkilö joi 75 g glukoosiliuosta (Thornton & Ross, UK), joka sisälsi 0,15 g 1-13C glukoosia. Lisäksi otettiin lisää hengitysnäytteitä (15 minuutin välein 240 minuutin välein) ja lisää plasman verenglukoosi-, insuliini- ja c-peptidinäytteitä (90 120 180 min).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippudelta yli perusviivan 13CO2-hengityksen rikastamisessa
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minuuttia glukoosin nauttimisen jälkeen.
Hengityksen 13CO2:n huippurikastus lasketaan tunnistamalla suurimman runsauden hengityksen näyte ja vähentämällä siitä perusviivan runsaus.
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minuuttia glukoosin nauttimisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiannosta palautui
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Prosenttiannos palautui 13C-glukoosista 240 minuutin kohdalla.
240 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetesluokitukset ja insuliiniresistenssin mittaukset
Aikaikkuna: 0 ja 120 minuuttia
Plasman paastoglukoosi ja glukoosin sietokyky 120 minuutin kohdalla, plasman glukoosipitoisuuksien mukaan. Mitattu myös leptiini/adiponektiinipitoisuudet, paastoinsuliini, laskettu homeostaattisen mallin arviointi ja kvantitatiivinen insuliiniherkkyyden tarkistusindeksi.
0 ja 120 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National University of Ireland, Galway, Ireland

Yhteistyökumppanit

Irish Endocrine Society

Tutkijat

  • Päätutkija: Amir Shafat, PhD, National University of Ireland, Galway

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13CGLU

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Suun glukoosin hengitystesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa