Test respiratoire d'oxydation du glucose exogène (EGOBT)
Étude du métabolisme du glucose marqué au 13C en 13CO2 dans le souffle humain
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Recrutement
- Les participants non diabétiques seront recrutés au sein de la communauté des étudiants et du personnel de l'Université nationale d'Irlande de Galway. Les patients diabétiques seront recrutés à l'University College Hospital de Galway en collaboration avec leur consultant hospitalier.
Journée test
- Ils subiront deux tests de tolérance au glucose oral et 13C-glucose distincts, identiques et simultanés à deux reprises après un jeûne nocturne de 12 heures à partir de 20 heures. À l'arrivée, leur fréquence cardiaque, leur tension artérielle, leur taille et leur poids seront enregistrés. Après une période de repos de 10 minutes, des échantillons seront obtenus pour les valeurs de glycémie à jeun et d'enrichissement respiratoire (à t = -20 et -10 minutes). À t = 0 min, les participants consommeront une solution de glucose standard. Cette solution de glucose sera composée de 150 mg de 13C-glucose, 74,85 g de glucose et 200 ml d'eau et 25 ml d'arôme d'orange. Des échantillons d'haleine seront obtenus immédiatement après la consommation de la solution d'essai et répétés toutes les 15 min sur un intervalle de 4 h. Les concentrations de glucose sanguin seront prises toutes les 15 min à partir de t = 15 min, sur un intervalle de 2 h et toutes les 30 min pendant un autre intervalle de 2 h. Les participants resteront au repos tout au long de l'étude.
Évaluation de la taille de l'échantillon
- Le recrutement cible est de 40 participants non diabétiques et 40 participants diabétiques. Cette étude utilisera un test t de Student pour déterminer la différence, ou autrement, dans l'oxydation du glucose dans le 13CO2 respiratoire, dans 2 groupes différents d'individus. Avec une puissance arbitrairement fixée à 0,8, une taille d'effet de 1,21 réduction de la respiration et un Alpha fixé à 0,01, un nombre final de 35 participants est requis pour chaque groupe. Le n = 40 pour chaque groupe est fixé pour permettre un abandon de 5 participants dans chaque groupe Dillon et al (2009).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Galway, Irlande, 11111
- Physiology Laboratory
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants à la recherche doivent avoir entre 18 et 65 ans
- Les participants non diabétiques ne doivent prendre aucun médicament pour le diabète
- Les participants doivent parler couramment l'anglais ou l'irlandais
- Tous les participants doivent être des hommes
- Tous les participants doivent vivre dans la ville de Galway
- Les participants diabétiques de type 2 doivent avoir été diagnostiqués au cours des cinq dernières années
- Les participants diabétiques de type 2 doivent être traités par Metformine seule pour leur diabète
- Tous les participants doivent fournir un consentement éclairé écrit pour se conformer à tous les aspects de l'étude
Critère d'exclusion:
- Femelles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Diabète de type 2
Patients diabétiques Test respiratoire oral au glucose
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Test oral simultané de tolérance au glucose et test respiratoire au 13C-glucose exogène après un jeûne nocturne de 12 heures.
Des échantillons à jeun ont été obtenus pour le glucose plasmatique, l'insuline, le peptide C, la leptine, l'adiponectine, la résistine, l'HbA1c et deux valeurs d'abondance de 13CO2 respiratoires (à t = -15 et -5min).
A t = 0min, chaque sujet a bu une solution de glucose de 75 g (Thornton & Ross, UK) contenant 0,15 g de glucose 1-13C.
D'autres échantillons d'haleine (toutes les 15 min sur un intervalle de 240 min) et d'autres échantillons de glucose sanguin plasmatique, d'insuline et de peptide C (90, 120, 180 min) ont également été prélevés.
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Expérimental: Contrôles sains
non diabétique Test respiratoire oral au glucose
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Test oral simultané de tolérance au glucose et test respiratoire au 13C-glucose exogène après un jeûne nocturne de 12 heures.
Des échantillons à jeun ont été obtenus pour le glucose plasmatique, l'insuline, le peptide C, la leptine, l'adiponectine, la résistine, l'HbA1c et deux valeurs d'abondance de 13CO2 respiratoires (à t = -15 et -5min).
A t = 0min, chaque sujet a bu une solution de glucose de 75 g (Thornton & Ross, UK) contenant 0,15 g de glucose 1-13C.
D'autres échantillons d'haleine (toutes les 15 min sur un intervalle de 240 min) et d'autres échantillons de glucose sanguin plasmatique, d'insuline et de peptide C (90, 120, 180 min) ont également été prélevés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Delta maximal par rapport à la ligne de base dans l'enrichissement respiratoire en 13CO2
Délai: à 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minutes après l'ingestion de glucose.
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L'enrichissement maximal en 13CO2 dans l'haleine est calculé en identifiant l'échantillon d'haleine le plus abondant et en en soustrayant l'abondance de base.
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à 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minutes après l'ingestion de glucose.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de la dose récupérée
Délai: 240 minutes
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Le pourcentage de dose récupérée de glucose 13C à 240 minutes.
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240 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classifications du diabète et mesures de la résistance à l'insuline
Délai: 0 et 120 minutes
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Glycémie à jeun et tolérance au glucose à 120 min, telles que définies par les concentrations plasmatiques de glucose.
A également mesuré les concentrations de leptine / adiponectine, l'insuline à jeun, l'évaluation du modèle homéostatique calculé et l'indice de contrôle quantitatif de la sensibilité à l'insuline.
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0 et 120 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amir Shafat, PhD, National University of Ireland, Galway
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rating D, Langhans CD. Breath tests: concepts, applications and limitations. Eur J Pediatr. 1997 Aug;156 Suppl 1:S18-23. doi: 10.1007/pl00014264.
- Stellaard F, Koetse HA, Elzinga H, Boverhof R, Tjoonk R, Klimp A, Vegter D, Liesker J, Vonk RJ. 13C-carbohydrate breath tests: impact of physical activity on the rate-limiting step in lactose utilization. Scand J Gastroenterol. 2000 Aug;35(8):819-23. doi: 10.1080/003655200750023183.
- Lifschitz CH, Boutton TW, Carrazza F, Beyreiss K, Schmitz J, Ricour C, Shulman R, Nichols BL. A carbon-13 breath test to characterize glucose absorption and utilization in children. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1988 Nov-Dec;7(6):842-7. doi: 10.1097/00005176-198811000-00008.
- Mizrahi M, Lalazar G, Adar T, Raz I, Ilan Y. Assessment of insulin resistance by a 13C glucose breath test: a new tool for early diagnosis and follow-up of high-risk patients. Nutr J. 2010 May 27;9:25. doi: 10.1186/1475-2891-9-25.
- Dillon EL, Janghorbani M, Angel JA, Casperson SL, Grady JJ, Urban RJ, Volpi E, Sheffield-Moore M. Novel noninvasive breath test method for screening individuals at risk for diabetes. Diabetes Care. 2009 Mar;32(3):430-5. doi: 10.2337/dc08-1578. Epub 2008 Dec 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13CGLU
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