전개 관련 경도 외상성 뇌손상(mTBI)
2019년 2월 21일 업데이트: Karen Schwab, The Defense and Veterans Brain Injury Center
배치 관련 경미한 외상성 뇌손상(mTBI): OIF/OEF에서 돌아온 군인의 발생률, 자연경과 및 회복 예측인자
이 연구는 아프가니스탄과 이라크에서 돌아온 군인들에게 mTBI의 장기적인 결과에 대한 증거를 제공할 것입니다. 또한 이 연구는 mTBI 발병률 및 증상 패턴에 대한 증거를 제공할 것입니다. 기본 및 후속 조치에서 자체 보고된 평가는 의료 이용 및 군 업무 수행에 대한 데이터와 결합됩니다. mTBI, 복합 mTBI 및 PTSD에 대해 양성으로 선별된 복귀 군인의 작업, 증상 및 가족 상호 작용 결과, 군인 통제를 3개월, 6개월 및 1년에 비교합니다. 시간 경과에 따른 평가는 이러한 집단에 대한 증상 변화에 대한 설명을 허용합니다. 이 연구는 뇌진탕 증상이 종종 부상 후 수개월 내에 해결된다는 이전의 민간 연구와 유사한 결과를 발견할 가능성이 높습니다. 그러나 일부 군인 하위 집합에는 만성적인 문제가 있을 수 있습니다. mTBI를 가진 개인의 발병률과 결과를 결정하면 의료 제공자가 복귀 군인에게 필요한 후속 조치 유형을 결정하고 추가 치료 중재 개발을 제안하는 데 도움이 됩니다. 이러한 결과는 mTBI로 민간인을 치료하는 데에도 도움이 될 수 있습니다.
세 가지 기본 가설은 다음과 같습니다.
- 아프가니스탄, 이라크 복무 후 귀국 당시의 뇌진탕 증상과 귀국 후 3개월, 6개월, 12개월 동안 지속되는 증상은 전투 노출 정도, 부상 기전, 관련 부상(공동 부상), PTSD와 관련이 있음 및 기타 정신병적 동반이환 및 배치 관련 mTBI의 수.
- 배치에서 복귀할 때 뇌진탕 증상을 보고하는 복귀 부대는 각 후속 조치에서 더 많은 업무 관련 문제를 겪게 됩니다(낮은 업무 복귀율, 업무 복귀율 및 낮은 업무 품질 포함).
- mTBI 선별 도구는 선별 결과에 눈이 먼 임상의가 수행하는 구조화된 인터뷰인 기준 측정과 비교할 때 mTBI에 민감하고 구체적입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
750
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Fort Carson, Colorado, 미국, 80913
- Fort Carson
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North Carolina
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Fort Bragg, North Carolina, 미국
- Fort Bragg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포트 브래그로 돌아가는 병사 집단과 이라크와 아프가니스탄 배치에서 돌아온 포트 카슨.
현역으로 복무하는 주 방위군과 육군 예비군도 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 이라크 또는 아프가니스탄 파병에서 돌아와야 함
- 배치 관련 연구 선별 도구에서 가벼운 TBI에 대해 선별되어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서/HIPAA 승인에 서명해야 함 -
제외 기준:
- 의학적 이유로 배치에서 복귀하는 것, 즉 미국 본토로 의학적으로 대피하는 것
- 정보에 입각한 동의/HIPAA 승인을 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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배포 중 TBI
경미한 TBI 양성 판정을 받은 아프가니스탄 또는 이라크에서 귀국하는 현역 군인
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배포 중 TBI 없음
가벼운 TBI에 대해 음성 판정을 받은 아프가니스탄 또는 이라크에서 돌아온 현역 군인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌진탕 증상의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선 3 개월; 6 개월; 12 개월
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뇌진탕 증상은 3가지 기기로 측정됩니다: 신경 행동 증상 목록; 환자 건강 설문지; 두통 설문지.
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기준선 3 개월; 6 개월; 12 개월
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업무 관련 이슈의 변화
기간: 3 개월; 6 개월; 12 개월
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1. 복무율의 척도 직장 복귀율; 및 군 업무 수행(후속 조사에서 군에 남아 있는 피험자에 대해).
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3 개월; 6 개월; 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자동화된 신경 심리학적 평가 지표(ANAM)
기간: 배포 전 테스트 배포에서 돌아왔을 때
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ANAM은 아프가니스탄이나 이라크에 배치되는 모든 개인에게 사용되는 간단한 컴퓨터 인지 평가 도구입니다. 배포에서 돌아온 후 관리됩니다.
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배포 전 테스트 배포에서 돌아왔을 때
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사회적 상호작용의 변화
기간: 기준선 3 개월; 6 개월; 12 개월
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가족, 친구 및 파트너와의 상호작용의 질과 빈도.
결혼 상태, 생활 방식, 가장 친한 친구, 사람들이 도움을 받을 수 있는 사람, 파견 전 관계의 상대적 품질, 현재 의사소통 빈도 등이 포함됩니다.
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기준선 3 개월; 6 개월; 12 개월
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알코올 및 카페인 사용
기간: 기준선 3 개월; 6 개월; 12 개월
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음주 빈도, 파병 전후 소비, 도움 받기. 카페인 섭취 빈도, 양, 술과 함께 섭취한다. |
기준선 3 개월; 6 개월; 12 개월
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건강 활용
기간: 기준선 3 개월; 6 개월; 12개월 추적
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받은 건강 관리의 유형 및 빈도에 관한 자가 보고 및 군사 데이터베이스 정보.
또한 서비스 요구 사항에 대한 자체 보고서입니다.
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기준선 3 개월; 6 개월; 12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Karen Schwab, PhD, The Defense and Veterans Brain Injury Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Scher AI, McGinley JS, Wirth RJ, Lipton RB, Terrio H, Brenner LA, Cole WR, Schwab K. Headache complexity (number of symptom features) differentiates post-traumatic from non-traumatic headaches. Cephalalgia. 2021 Apr;41(5):582-592. doi: 10.1177/0333102420974352. Epub 2020 Nov 27.
- Metti A, Schwab K, Finkel A, Pazdan R, Brenner L, Cole W, Terrio H, Scher AI. Posttraumatic vs nontraumatic headaches: A phenotypic analysis in a military population. Neurology. 2020 Mar 17;94(11):e1137-e1146. doi: 10.1212/WNL.0000000000008935. Epub 2020 Jan 10.
- Betthauser LM, Adams RS, Hostetter TA, Scher AI, Schwab K, Brenner LA. Characterization of lifetime TBIs in a cohort of recently deployed soldiers: The warrior strong study. Rehabil Psychol. 2019 Nov;64(4):398-406. doi: 10.1037/rep0000286. Epub 2019 Aug 1.
- Schwab K, Terrio HP, Brenner LA, Pazdan RM, McMillan HP, MacDonald M, Hinds SR 2nd, Scher AI. Epidemiology and prognosis of mild traumatic brain injury in returning soldiers: A cohort study. Neurology. 2017 Apr 18;88(16):1571-1579. doi: 10.1212/WNL.0000000000003839. Epub 2017 Mar 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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