Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utplaceringsrelaterad mild traumatisk hjärnskada (mTBI)

21 februari 2019 uppdaterad av: Karen Schwab, The Defense and Veterans Brain Injury Center

Utplaceringsrelaterad mild traumatisk hjärnskada (mTBI): Incidens, naturhistoria och prediktorer för återhämtning hos soldater som återvänder från OIF/OEF

Studien kommer att ge bevis på de långsiktiga resultaten av mTBI hos servicemedlemmar som återvänder från Afghanistan och Irak. Dessutom kommer studien att ge bevis på mTBI-incidens och symtommönster. Självrapporterade bedömningar vid baslinjen och uppföljningar kommer att kombineras med data om sjukvårdsanvändning och militära arbetsprestationer. Arbetet, symtomen och familjeinteraktionsresultaten för återvändande soldater som screenar positivt för mTBI, kombinerad mTBI och PTSD, och soldatkontroller kommer att jämföras efter 3 månader, 6 månader och efter ett år. Bedömningarna över tid kommer att tillåta beskrivningar av symtomförändringar för dessa populationer. Det är troligt att studien kommer att hitta liknande resultat som tidigare civila studier - att symtom på hjärnskakning ofta försvinner inom månader efter skada. Vissa soldatundergrupper kan dock ha kroniska problem. Att fastställa förekomsten och resultaten av individer med mTBI kommer att hjälpa medicinska leverantörer att fastställa vilka typer av uppföljningar som behövs av återvändande tjänstemedlemmar och föreslå utveckling av ytterligare behandlingsinsatser. Dessa resultat kan också informera om behandling av civilbefolkningar med mTBI.

De tre primära hypoteserna är:

  1. Hjärnskakningssymptom vid tidpunkten för återkomsten från tjänstgöring i Afghanistan och Irak och symtom som kvarstår 3 månader, 6 månader och 12 månader efter återkomst kommer att vara associerade med omfattningen av exponering för strid, skademekanism, associerade skador (samtidiga skador), PTSD och andra psykiatriska samsjukligheter, och antalet utplaceringsrelaterade mTBI.
  2. Återvändande trupper som rapporterar symtom på hjärnskakning när de återvänder från utplaceringen kommer att ha fler arbetsrelaterade problem vid varje uppföljning (inklusive lägre återgång till tjänstgöring, återgång till arbete och dålig kvalitet på arbetet).
  3. Screeningverktyget för mTBI kommer att vara känsligt och specifikt för mTBI jämfört med kriteriummåttet, som är en strukturerad intervju utförd av läkare som är blinda för screeningsresultaten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

750

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Fort Carson, Colorado, Förenta staterna, 80913
        • Fort Carson
    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Förenta staterna
        • Fort Bragg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

En grupp soldater som återvänder till Fort Bragg och Fort Carson som återvänder från utplacering till Irak och Afghanistan. Nationalgardet och arméreservister som tjänstgör i aktiv tjänst kommer också att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Måste återvända från utplacering i Irak eller Afghanistan
  2. Måste ha screenats för mild TBI på det implementeringsrelaterade studiescreeningsverktyget
  3. Måste underteckna ett informerat samtycke/HIPAA-auktorisation -

Exklusions kriterier:

  1. Återvänder från utplacering av medicinska skäl, det vill säga medicinskt evakuerad till den kontinentala USA
  2. Kan eller vill inte ge informerat samtycke/HIPAA-auktorisering -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
TBI medan utplacerad
Aktiva tjänstemän som återvänder från Afghanistan eller Irak som testades positiva för mild TBI
Ingen TBI under utplacering
Aktiva tjänstemän som återvänder från Afghanistan eller Irak som screenades negativt för mild TBI.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Över tid förändring i hjärnskakningssymptom
Tidsram: Baslinje; 3 månader; 6 månader; 12 månader
Symtom på hjärnskakning mäts med 3 instrument: Inventering av neurobeteendesymtom; Frågeformulär för patienthälsa; Frågeformulär för huvudvärk.
Baslinje; 3 månader; 6 månader; 12 månader
Förändring i arbetsrelaterade frågor
Tidsram: 3 månader; 6 månader; 12 månader
Åtgärder för avkastning på tull; avkastning på arbete; och militärt arbete (för ämnen som är kvar i militären vid uppföljning).
3 månader; 6 månader; 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM)
Tidsram: Testning före implementering; och vid återkomst från driftsättning
ANAM är ett kortfattat datoriserat kognitivt bedömningsverktyg som används för alla individer som distribuerar till Afghanistan eller Irak; och administreras efter återkomst från utplacering.
Testning före implementering; och vid återkomst från driftsättning
Förändring i social interaktion
Tidsram: Baslinje; 3 månader; 6 månader; 12 månader
Kvalitet och frekvens av interaktioner med familj, vänner och partners. Inkluderar civilstånd, boendearrangemang, bästa vän, människor kan lita på för att få hjälp, jämförande kvalitet på relationer före utplacering och för närvarande, frekvens av kommunikation.
Baslinje; 3 månader; 6 månader; 12 månader
Användning av alkohol och koffein
Tidsram: Baslinje; 3 månader; 6 månader; 12 månader

Frekvens av alkoholkonsumtion, konsumtion före och efter insats, mottagande av hjälp.

Frekvens av koffeinkonsumtion, mängd, konsumera med alkohol.

Baslinje; 3 månader; 6 månader; 12 månader
Hälsoanvändning
Tidsram: Baslinje; 3 månader; 6 månader; 12 månaders uppföljning
Självrapportering och militär databasinformation om typ och frekvens av mottagen sjukvård. Även självrapporter om servicebehov.
Baslinje; 3 månader; 6 månader; 12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Karen Schwab, PhD, The Defense and Veterans Brain Injury Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2019

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera