Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttöön liittyvä lievä traumaattinen aivovaurio (mTBI)

torstai 21. helmikuuta 2019 päivittänyt: Karen Schwab, The Defense and Veterans Brain Injury Center

Käyttöön liittyvä lievä traumaattinen aivovamma (mTBI): ilmaantuvuus, luonnollinen historia ja toipumisen ennustajat sotilailla, jotka palaavat OIF:stä/OEF:stä

Tutkimus tarjoaa todisteita mTBI:n pitkän aikavälin tuloksista Afganistanista ja Irakista palaaville palvelun jäsenille. Lisäksi tutkimus tarjoaa näyttöä mTBI:n esiintyvyydestä ja oireista. Itseraportoidut arvioinnit lähtötilanteessa ja seurannassa yhdistetään tietoihin terveydenhuollon käytöstä ja sotilastyön suorituskyvystä. MTBI:n, yhdistettyjen mTBI:n ja PTSD:n positiivisten sotilaiden työtä, oireita ja perhevuorovaikutustuloksia verrataan 3 kuukauden, 6 kuukauden ja vuoden kohdalla. Ajan mittaan tehdyt arvioinnit mahdollistavat näiden väestöryhmien oireiden muutosten kuvauksen. On todennäköistä, että tutkimus löytää samanlaisia ​​​​löydöksiä kuin aikaisemmissa siviilitutkimuksissa - että aivotärähdysoireet häviävät usein kuukausien kuluessa loukkaantumisesta. Joillakin sotilasryhmillä voi kuitenkin olla kroonisia ongelmia. MTBI:tä sairastavien henkilöiden esiintyvyyden ja tulosten määrittäminen auttaa lääketieteen tarjoajia määrittämään palaavien palvelun jäsenten tarvitsemat seurantatyypit ja ehdottamaan lisähoitotoimenpiteiden kehittämistä. Nämä tulokset voivat myös kertoa mTBI:tä sairastavien siviiliväestön hoidosta.

Kolme ensisijaista hypoteesia ovat:

  1. Aivotärähdysoireet palatessaan palveluksesta Afganistanista ja Irakista ja oireet, jotka jatkuvat 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta paluun jälkeen, liittyvät taistelulle altistumisen laajuuteen, loukkaantumismekanismiin, niihin liittyviin vammoihin (samanaikaiset vammat), PTSD:hen. ja muut psykiatriset rinnakkaissairaudet sekä käyttöönottoon liittyvien mTBI:iden määrä.
  2. Palaavilla joukoilla, jotka raportoivat aivotärähdysoireista palatessaan tehtävistä, on enemmän työhön liittyviä ongelmia jokaisessa seurannassa (mukaan lukien alhaisemmat työhönpaluuasteet, työhönpaluu ja huono työn laatu).
  3. mTBI-seulontatyökalu on herkkä ja spesifinen mTBI:lle verrattuna kriteerimittaan, joka on seulontatuloksiin sokeutuneiden kliinikkojen suorittama strukturoitu haastattelu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

750

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Fort Carson, Colorado, Yhdysvallat, 80913
        • Fort Carson
    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Yhdysvallat
        • Fort Bragg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sotilaiden kohortti, joka palaa Fort Braggiin ja Fort Carsoniin, jotka palaavat lähetystöstä Irakiin ja Afganistaniin. Mukana ovat myös aktiivisessa palveluksessa olevat kansalliskaartin ja armeijan reserviläiset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hänen on palattava Irakista tai Afganistanista
  2. Sen on täytynyt seuloa lievän TBI:n varalta käyttöönottoon liittyvällä tutkimusseulontatyökalulla
  3. Sinun on allekirjoitettava tietoinen suostumus/HIPAA-valtuutus -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Palasi lähetystöstä lääketieteellisistä syistä, eli lääketieteellisesti evakuoitu Manner-Yhdysvaltoihin
  2. Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta/HIPAA-valtuutusta -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
TBI käyttöönoton aikana
Afganistanista tai Irakista palaavat aktiivisen palvelun jäsenet, joille seulottiin lievä TBI
Ei TBI:tä käyttöönoton aikana
Afganistanista tai Irakista palaavia aktiivisen palvelun jäseniä, joiden lievän TBI:n seulonta oli negatiivinen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajan myötä aivotärähdyksen oireet muuttuvat
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
Aivotärähdysoireet mitataan kolmella instrumentilla: Neurobehavioral Symptom Inventory; Potilaan terveyskysely; Päänsärkykyselylomake.
Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
Muutos työhön liittyvissä asioissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
Tullin tuottoprosentit; työhön palaamisaste; ja sotilastyösuoritus (seurannassa armeijassa oleville koehenkilöille).
3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Automatisoidut neuropsykologiset arviointimetrit (ANAM)
Aikaikkuna: Käyttöönottoa edeltävä testaus; ja palattuaan lähetyksestä
ANAM on lyhyt tietokoneistettu kognitiivinen arviointityökalu, jota käytetään kaikille Afganistaniin tai Irakiin lähettäville henkilöille. ja sitä hallinnoidaan lähetyksen jälkeen.
Käyttöönottoa edeltävä testaus; ja palattuaan lähetyksestä
Muutos sosiaalisessa vuorovaikutuksessa
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
Vuorovaikutuksen laatu ja tiheys perheen, ystävien ja kumppaneiden kanssa. Sisältää siviilisäädyn, asumisjärjestelyt, parhaan ystävän, ihmiset voivat luottaa apuun, suhteiden laadun ennen käyttöönottoa ja tällä hetkellä kommunikointitiheyden.
Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
Alkoholin ja kofeiinin käyttö
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta

Alkoholin käytön tiheys, käyttö ennen ja jälkeen käyttöönottoa, avun saaminen.

Kofeiinin käytön tiheys, määrä, nauttiminen alkoholin kanssa.

Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
Terveyden käyttö
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukauden seuranta
Itseraportointi- ja sotilastietokantatiedot saadun terveydenhuollon tyypistä ja tiheydestä. Myös itseraportteja palvelutarpeista.
Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen Schwab, PhD, The Defense and Veterans Brain Injury Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa