Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utplasseringsrelatert mild traumatisk hjerneskade (mTBI)

21. februar 2019 oppdatert av: Karen Schwab, The Defense and Veterans Brain Injury Center

Utplasseringsrelatert mild traumatisk hjerneskade (mTBI): forekomst, naturhistorie og prediktorer for bedring hos soldater som returnerer fra OIF/OEF

Studien vil gi bevis på de langsiktige resultatene av mTBI hos tjenestemedlemmer som returnerer fra Afghanistan og Irak. I tillegg vil studien gi bevis på mTBI-forekomst og symptommønstre. Egenrapporterte vurderinger ved baseline og oppfølginger vil bli kombinert med data om helsevesenets utnyttelse og militær jobbytelse. Arbeidet, symptomene og familieinteraksjonsresultatene til returnerende soldater som screener positivt for mTBI, kombinert mTBI og PTSD, og ​​soldatkontroller vil bli sammenlignet etter 3 måneder, 6 måneder og etter ett år. Vurderingene over tid vil tillate beskrivelser av symptomendringer for disse populasjonene. Det er sannsynlig at studien vil finne lignende funn som i tidligere sivile studier - at hjernerystelsessymptomer ofte går over i løpet av måneder etter skade. Noen soldater kan imidlertid ha kroniske problemer. Å bestemme forekomsten og resultatene av individer med mTBI vil hjelpe medisinske leverandører med å bestemme hvilke typer oppfølginger som er nødvendige av returnerende tjenestemedlemmer og foreslå utvikling av ytterligere behandlingsintervensjoner. Disse resultatene kan også informere om behandling av sivilbefolkninger med mTBI.

De tre primære hypotesene er:

  1. Hjernerystelsessymptomer ved retur fra tjeneste i Afghanistan og Irak og symptomer som vedvarer 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter retur vil være assosiert med omfanget av eksponering for kamp, ​​skademekanisme, assosierte skader (samtidige skader), PTSD og andre psykiatriske komorbiditeter, og antall utplasseringsrelaterte mTBIer.
  2. Returnerende tropper som rapporterer hjernerystelsessymptomer ved retur fra utplassering vil ha flere arbeidsrelaterte problemer ved hver oppfølging (inkludert lavere tilbakevending til tjeneste, retur til arbeid og dårlig kvalitet på arbeidet).
  3. mTBI-screeningsverktøyet vil være sensitivt og spesifikt for mTBI sammenlignet med kriteriemålet, som er et strukturert intervju utført av klinikere som er blindet for screeningsresultatene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

750

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Fort Carson, Colorado, Forente stater, 80913
        • Fort Carson
    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Forente stater
        • Fort Bragg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kohort av soldater som returnerer til Fort Bragg og Fort Carson som returnerer fra utplassering til Irak og Afghanistan. Nasjonalgarden og hærens reservister som tjenestegjør på aktiv tjeneste vil også være inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Må returnere fra utplassering i Irak eller Afghanistan
  2. Må ha blitt screenet for mild TBI på det distribusjonsrelaterte studiescreeningsverktøyet
  3. Må signere et informert samtykke/HIPAA-autorisasjon -

Ekskluderingskriterier:

  1. Retur fra utplassering av medisinske årsaker, det vil si medisinsk evakuert til det kontinentale USA
  2. Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke/HIPAA-autorisasjon -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
TBI mens utplassert
Aktive tjenestemedlemmer som returnerte fra Afghanistan eller Irak som ble testet positive for mild TBI
Ingen TBI mens utplassert
Aktive tjenestemedlemmer som returnerer fra Afghanistan eller Irak som screenet negativt for mild TBI.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Over tid endring i hjernerystelsessymptomer
Tidsramme: Grunnlinje; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
Hjernerystelsessymptomer måles med 3 instrumenter: Nevrobehavioural Symptom Inventory; Pasienthelsespørreskjema; Hodepine spørreskjema.
Grunnlinje; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
Endring i arbeidsrelaterte problemer
Tidsramme: 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
Mål for avkastning på plikt; avkastning på arbeid; og militær jobbytelse (for fag som er igjen i militæret ved oppfølging).
3 måneder; 6 måneder; 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM)
Tidsramme: Testing før distribusjon; og ved retur fra utplassering
ANAM er et kort datastyrt kognitivt vurderingsverktøy som brukes for alle individer som distribuerer til Afghanistan eller Irak; og administreres etter retur fra utplassering.
Testing før distribusjon; og ved retur fra utplassering
Endring i sosial interaksjon
Tidsramme: Grunnlinje; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
Kvalitet og hyppighet av interaksjoner med familie, venner og partnere. Inkluderer sivilstatus, boordninger, bestevenn, folk kan stole på for å få hjelp, sammenlignende kvalitet på forhold før utplassering og for øyeblikket kommunikasjonsfrekvens.
Grunnlinje; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
Bruk av alkohol og koffein
Tidsramme: Grunnlinje; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder

Hyppighet av alkoholforbruk, forbruk før og etter utplassering, mottak av hjelp.

Hyppighet av koffeinforbruk, mengde, konsumer med alkohol.

Grunnlinje; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
Helseutnyttelse
Tidsramme: Grunnlinje; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneders oppfølging
Egenrapportering og militær databaseinformasjon om type og frekvens av helsehjelp mottatt. Også selvrapporter om tjenestebehov.
Grunnlinje; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen Schwab, PhD, The Defense and Veterans Brain Injury Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2019

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere