경증 알츠하이머병 환자의 신경가소성 및 전두엽 기능 향상 (TMS-AD)
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자들은 경미한 알츠하이머병 환자에서 DLPFC(dorsolateral prefrontal cortex)와 작업 기억(DLPFC의 핵심 기능)의 신경가소성을 평가하고 강화하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 새로운 비침습적 뇌 자극 접근법인 PAS(Paired Associative Stimulation)를 사용할 것입니다. PAS는 인간에서 시냅스 신경가소성의 원형인 장기 강화(LTP) 유도를 시뮬레이션합니다. PAS는 반대측 DLPFC의 - 25ms 후 - 경두개 자기 자극(TMS)과 정중 신경의 전기 자극의 반복적인 쌍을 포함합니다. 이와 같이, 이 두 가지 자극은 DLPFC에 동시에 도달하고 시험관 내 LTP와 유사하게 TMS 유도 피질 유발 전위의 강화를 초래합니다.
특정 목표 1: 경미한 AD 환자와 건강한 피험자 사이에서 DLPFC의 LTP를 비교합니다.
구체적인 목표 2: 왼쪽 DLPFC에 적용된 PAS(rPAS)의 2주 과정이 LTP에 미치는 영향과 경증 AD 환자의 작업 기억 성능을 PAS 제어 조건의 2주 과정과 비교하여 평가하기 위함( PAS-C, 하기 기술됨) (rPAS-C).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
환자에 대한 포함 기준:
- 65세 이상
- 현재 알츠하이머병 진단을 위한 NINCDS-ADRDA 및 DSM-IV TR 기준 충족
- 최소 3개월 동안 안정적인 아세틸콜린에스테라제 억제제 투여
- 영어를 구사할 수 있는 의지와 능력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 신문 헤드라인을 읽을 수 있는 교정 시각 능력과 높은 대화 목소리에 적절히 반응할 수 있는 교정 청력.
환자에 대한 제외 기준:
- 알츠하이머 유형의 치매가 아닌 지난 12개월 이내에 Axis I 진단 기준을 충족합니다.
- 위에서 설명한 바와 같이 정신 상태 검사 점수가 16 이하인 최소 정신 상태
- 검사 후 6개월 이내에 현재 알코올 또는 기타 약물 의존에 대한 진단 기준을 충족합니다.
- 검사 6개월 이내의 전기경련 요법(ECT).
- 왼손잡이.
- 동의할 능력 없음
- TMS에 대한 금기 사항
건강한 대조군을 위한 포함 기준:
- 65세 이상
- 영어를 구사할 수 있는 의지와 능력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 신문 헤드라인을 읽을 수 있는 교정 시각 능력과 높은 대화 목소리에 적절히 반응할 수 있는 교정 청력.
건강한 통제를 위한 제외 기준:
- 단순 공포증 또는 적응 장애 이외의 축 I 진단 기준을 충족합니다.
- 중추신경계에 영향을 미치는 기타 신경학적 장애.
- 진정제/수면제를 제외한 향정신성 약물을 최소 4주 동안 안정적인 용량으로 투여합니다.
- 왼손잡이
- TMS에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 알츠하이머병-rPAS
이 그룹에서 수행할 개입 절차는 r-Paired Associative Stimulation입니다.
이것은 반대쪽 DLPFC의 - 25ms 후 - 경두개 자기 자극(TMS)과 정중 신경의 전기 자극의 반복적인 쌍을 포함합니다.
|
PAS는 인간에서 시냅스 신경가소성의 원형인 장기 강화(LTP) 유도를 시뮬레이션합니다.
PAS는 반대측 DLPFC의 - 25ms 후 - 경두개 자기 자극(TMS)과 정중 신경의 전기 자극의 반복적인 쌍을 포함합니다.
이와 같이, 이 두 가지 자극은 DLPFC에 동시에 도달하고 시험관 내 LTP와 유사하게 TMS 유도 피질 유발 전위의 강화를 초래합니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 알츠하이머병-rPAS-C
이 그룹과 함께 수행되는 개입 절차는 PAS-C입니다.
이것은 왼쪽 DLPFC에 대한 TMS가 오른쪽 정중 신경의 전기 자극을 100ms만큼 따르므로 피질에서 두 자극이 동시에 발생하지 않고 결과적으로 LTP가 없는 제어 쌍 연관 자극 패러다임입니다.
|
PAS-C는 왼쪽 DLPFC에 대한 TMS가 오른쪽 정중 신경의 전기 자극을 100ms까지 따르므로 피질에서 두 자극이 동시에 발생하지 않아 결과적으로 LTP가 발생하지 않는 제어 PAS 패러다임입니다.
|
|
다른: 제어
컨트롤은 왼쪽 DLPFC에 대한 TMS가 오른쪽 정중 신경의 전기 자극을 100ms까지 따라가는 일회성 PAS-C(Paired Associative Stimulation-Control) 패러다임 개입을 가지므로 동시에 발생하지 않습니다. 피질에 두 번의 자극이 있고 결과적으로 LTP가 없습니다.
|
PAS-C는 왼쪽 DLPFC에 대한 TMS가 오른쪽 정중 신경의 전기 자극을 100ms까지 따르므로 피질에서 두 자극이 동시에 발생하지 않아 결과적으로 LTP가 발생하지 않는 제어 PAS 패러다임입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배외측 전전두엽 피질에서 신경가소성의 척도로서 쌍을 이루는 관련 자극 유도 장기 강화
기간: 14 일
|
우리 그룹에서 개발한 TMS-EEG라는 새로운 기술을 사용하고 있습니다. 이 기술을 통해 TMS가 피질에 전달되는 동안 MEP(motor evoked potential)뿐만 아니라 CEA(cortical evoked activity)가 지속적으로 기록됩니다. 따라서 PAS로 유도된 LTP는 MEP뿐만 아니라 CEA의 강화를 통해 지표화될 수 있었다. TMS-EEG는 우리 그룹과 다른 사람들이 사용했습니다. 우리 그룹은 피질 억제, 감마 진동 및 최근 LTP와 같은 M1 및 DLPFC의 여러 신경생리학적 현상을 연구하기 위해 건강한 개인 및 중증 정신 질환 환자에서 TMS-EEG를 사용했습니다. 요약하면, 우리는 경미한 AD 환자에서 DLPFC 신경가소성을 평가하기 위해 PAS와 TMS-EEG를 결합한 다음 N-back 작업에 의해 색인화된 DLPFC 신경가소성과 기능을 향상시키기 위해 매일 반복적인 PAS(rPAS)의 2주 과정을 제공할 것을 제안합니다. . 개입 절차 1일, 7일 및 14일 후에 변경 사항이 있는지 확인하기 위해 측정됩니다. |
14 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
N백 태스크
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 후 1, 7, 14일
|
작업 기억력 평가: 참가자는 N-back 작업을 사용하여 개입 전, 개입 후 1일, 7일 및 14일에 작업 기억을 평가받게 됩니다.
N-백 작업에서 참가자는 자극이 N 시도를 다시 제시한 것과 동일한지 여부를 결정합니다.
개입 1일 및 7일 후, 우리의 예비 데이터가 운동 학습에 대한 PAS의 장기 강화 효과를 보여주기 때문에 작업 기억에 대한 rPAS의 단기 및 장기 효과를 평가하기 위해 N-back 작업이 관리됩니다.
|
개입 전(기준선) 및 개입 후 1, 7, 14일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알츠하이머병에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
짝을 이룬 연관 자극에 대한 임상 시험
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University알려지지 않은
-
Centre for Addiction and Mental Health모집하지 않고 적극적으로