Améliorer la neuroplasticité et la fonction du lobe frontal chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère (TMS-AD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs visent à évaluer puis à améliorer la neuroplasticité dans le cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) et la mémoire de travail - une fonction clé du DLPFC - chez les patients atteints de MA légère. Les chercheurs utiliseront une nouvelle approche de stimulation cérébrale non invasive, la stimulation associative jumelée (PAS). Le PAS simule chez l'homme l'induction de la potentialisation à long terme (LTP), un prototype de la neuroplasticité synaptique. PAS implique l'appariement répétitif de la stimulation électrique du nerf médian avec - 25 ms plus tard - la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) du DLPFC controlatéral. Ainsi, ces deux stimulations arrivent simultanément dans le DLPFC et entraînent une potentialisation du potentiel évoqué cortical induit par TMS, analogue à la LTP in vitro.
Objectif spécifique 1 : Comparer la LTP dans le DLPFC entre des patients atteints de MA légère et des sujets sains.
Objectif spécifique 2 : Évaluer l'effet d'un traitement PAS de 2 semaines (rPAS) appliqué au DLPFC gauche sur la LTP et les performances sur la mémoire de travail chez les patients atteints de MA légère par rapport à un traitement PAS de 2 semaines (condition témoin PAS) ( PAS-C, décrit ci-dessous) (rPAS-C).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour les patients :
- 65 ans ou plus
- Répondre aux critères NINCDS-ADRDA et DSM-IV TR pour un diagnostic actuel de la maladie d'Alzheimer
- Dose stable d'inhibiteurs de l'acétylcholinestérase pendant au moins 3 mois
- Volonté et capacité à parler anglais
- Volonté et capacité de donner un consentement éclairé
- Capacité visuelle corrigée qui permet de lire les gros titres des journaux et capacité auditive corrigée qui est adéquate pour répondre à une voix de conversation élevée.
Critères d'exclusion pour les patients :
- Répond aux critères d'un diagnostic de l'Axe I au cours des 12 derniers mois autre que la démence de type Alzheimer.
- Score du mini examen de l'état mental de 16 ou moins comme décrit ci-dessus
- Répond aux critères de diagnostic de la dépendance actuelle à l'alcool ou à d'autres drogues dans les 6 mois suivant le test
- Thérapie électroconvulsive (ECT) dans les 6 mois suivant le test.
- Gaucher.
- Inhabilité à consentir
- Toute contre-indication au TMS
Critères d'inclusion pour les témoins sains :
- 65 ans ou plus
- Volonté et capacité à parler anglais
- Volonté et capacité de donner un consentement éclairé
- Capacité visuelle corrigée qui permet de lire les gros titres des journaux et capacité auditive corrigée qui est adéquate pour répondre à une voix de conversation élevée.
Critères d'exclusion pour les témoins sains :
- Répond aux critères d'un diagnostic de l'Axe I autres que les phobies simples ou les troubles d'adaptation.
- Autre trouble neurologique affectant le système nerveux central.
- Médicaments psychotropes sauf sédatifs/hypnotiques à dose stable pendant au moins 4 semaines.
- Gaucher
- Toute contre-indication au TMS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Maladie d'Alzheimer-rPAS
La procédure d'intervention effectuée dans ce groupe est la stimulation associative r-Paired.
Cela implique l'appariement répétitif de la stimulation électrique du nerf médian avec - 25 ms plus tard - la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) du DLPFC controlatéral
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Le PAS simule chez l'homme l'induction de la potentialisation à long terme (LTP), un prototype de la neuroplasticité synaptique.
PAS implique l'appariement répétitif de la stimulation électrique du nerf médian avec - 25 ms plus tard - la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) du DLPFC controlatéral.
Ainsi, ces deux stimulations arrivent simultanément dans le DLPFC et entraînent une potentialisation du potentiel évoqué cortical induit par TMS, analogue à la LTP in vitro.
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PLACEBO_COMPARATOR: Maladie d'Alzheimer-rPAS-C
La procédure d'intervention en cours avec ce groupe est le PAS-C.
Il s'agit d'un paradigme de stimulation associative appariée de contrôle dans lequel le TMS vers le DLPFC gauche suit la stimulation électrique du nerf médian droit de 100 ms et, par conséquent, n'entraîne pas l'apparition simultanée des deux stimulations dans le cortex et par conséquent pas de LTP.
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PAS-C est un paradigme PAS de contrôle dans lequel le TMS vers le DLPFC gauche suit la stimulation électrique du nerf médian droit de 100 ms et, par conséquent, n'entraîne pas l'apparition simultanée des deux stimulations dans le cortex et par conséquent pas de LTP.
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AUTRE: Contrôle
Les témoins auront une intervention unique de paradigme de stimulation associative jumelée (PAS-C) dans laquelle le TMS au DLPFC gauche suit la stimulation électrique du nerf médian droit de 100 ms et, par conséquent, n'entraîne pas l'apparition simultanée du deux stimulations dans le cortex et par conséquent pas de LTP.
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PAS-C est un paradigme PAS de contrôle dans lequel le TMS vers le DLPFC gauche suit la stimulation électrique du nerf médian droit de 100 ms et, par conséquent, n'entraîne pas l'apparition simultanée des deux stimulations dans le cortex et par conséquent pas de LTP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stimulation associée appariée induite La potentialisation à long terme comme mesure de la neuroplasticité dans le cortex préfrontal dorsolatéral
Délai: 14 jours
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Nous utilisons une nouvelle technique de TMS-EEG telle que développée par notre groupe. Grâce à cette technique, non seulement le potentiel évoqué moteur (MEP) mais aussi l'activité évoquée corticale (CEA) sont enregistrés en continu pendant que le TMS est délivré au cortex. Ainsi, la LTP induite par le PAS pourrait être indexée par la potentialisation non seulement du MEP mais également du CEA. TMS-EEG a été utilisé par notre groupe et d'autres. Notre groupe a utilisé le TMS-EEG chez des individus en bonne santé et des patients atteints de maladie mentale grave pour étudier plusieurs phénomènes neurophysiologiques dans M1 et DLPFC tels que l'inhibition corticale, les oscillations gamma et récemment LTP. En résumé, nous proposons de combiner le PAS avec le TMS-EEG pour évaluer la neuroplasticité du DLPFC chez les patients atteints de MA légère, puis d'administrer un traitement de 2 semaines de PAS répétitif quotidien (rPAS) pour améliorer la neuroplasticité et la fonction du DLPFC comme indexé par la tâche N-back. . Cela sera mesuré pour voir s'il y a des changements après 1 jour, 7 jours et 14 jours de la procédure d'intervention. |
14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche N-back
Délai: avant l'intervention (baseline) puis 1, 7, 14 jours après l'intervention
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Évaluation de la mémoire de travail : Les participants verront leur mémoire de travail évaluée avant et 1, 7 et 14 jours après l'intervention à l'aide de la tâche N-back.
Dans la tâche N-back, les participants déterminent si un stimulus est le même que celui présenté N essais back.
Un et 7 jours après l'intervention, la tâche N-back sera administrée pour évaluer l'effet à court et à long terme du rPAS sur la mémoire de travail, car nos données préliminaires démontrent un effet d'amélioration à long terme du PAS sur l'apprentissage moteur.
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avant l'intervention (baseline) puis 1, 7, 14 jours après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 215/2012
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