Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra neuroplasticitet och frontallobsfunktion hos patienter med lindrig Alzheimers sjukdom (TMS-AD)

22 januari 2018 uppdaterad av: Tarek Rajji, Centre for Addiction and Mental Health
Syftet med denna studie är att avgöra om en ny hjärnstimuleringsmetod som använder magnetisk stimulering (Transcranial Magnetic Stimulation [TMS]) kan förbättra minnes- och tankeprocesser hos individer med mild Alzheimers sjukdom (AD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie syftar utredarna till att bedöma och sedan förbättra neuroplasticiteten i den dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC) och arbetsminnet - en nyckelfunktion för DLPFC - hos patienter med mild AD. Utredarna kommer att använda en ny icke-invasiv hjärnstimuleringsmetod, Paired Associative Stimulation (PAS). PAS simulerar hos människor induktionen av långsiktig potentiering (LTP), en prototyp av synaptisk neuroplasticitet. PAS involverar upprepad parning av elektrisk stimulering av medianusnerven med - 25 ms senare - transkraniell magnetisk stimulering (TMS) av den kontralaterala DLPFC. Som sådan anländer dessa två stimuleringar samtidigt till DLPFC och resulterar i förstärkning av TMS-inducerad kortikal framkallad potential, analogt med in vitro LTP.

Specifikt mål 1: Att jämföra LTP i DLPFC bland patienter med mild AD och friska försökspersoner.

Specifikt mål 2: Att bedöma effekten av en 2-veckors kur av PAS (rPAS) som tillämpas på vänster DLPFC på LTP och prestanda på arbetsminnet hos patienter med mild AD i jämförelse med en 2-veckors kur av PAS-kontrolltillstånd ( PAS-C, beskriven nedan) (rPAS-C).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter:

  • Ålder 65 eller äldre
  • Uppfyll NINCDS-ADRDA och DSM-IV TR kriterier för en aktuell diagnos av Alzheimers sjukdom
  • Stabila doser av acetylkolinesterashämmare i minst 3 månader
  • Vilja och förmåga att tala engelska
  • Vilja och förmåga att ge informerat samtycke
  • Korrigerad synförmåga som möjliggör läsning av tidningsrubriker och korrigerad hörselkapacitet som är tillräcklig för att svara på en höjd konversationsröst.

Uteslutningskriterier för patienter:

  • Uppfyller kriterierna för en Axis I-diagnos inom de senaste 12 månaderna förutom demens av Alzheimertyp.
  • Mini Mental Status Examination poäng på 16 eller mindre enligt beskrivningen ovan
  • Uppfyller diagnostiska kriterier för aktuellt alkohol- eller annat drogberoende inom 6 månader efter testning
  • Elektrokonvulsiv terapi (ECT) inom 6 månader efter testning.
  • Vänsterhänthet.
  • Inkompetens att samtycka
  • Eventuell kontraindikation för TMS

Inklusionskriterier för friska kontroller:

  • Ålder 65 eller äldre
  • Vilja och förmåga att tala engelska
  • Vilja och förmåga att ge informerat samtycke
  • Korrigerad synförmåga som möjliggör läsning av tidningsrubriker och korrigerad hörselkapacitet som är tillräcklig för att svara på en höjd konversationsröst.

Uteslutningskriterier för friska kontroller:

  • Uppfyller kriterier för en Axis I-diagnos förutom enkel fobi eller anpassningsstörning.
  • Annan neurologisk störning som påverkar centrala nervsystemet.
  • Psykotropisk medicin förutom lugnande medel/sömnmedel vid stabil dos i minst 4 veckor.
  • Vänsterhänthet
  • Eventuell kontraindikation för TMS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Alzheimers sjukdom-rPAS
Interventionsproceduren som kommer att göras i denna grupp är r-parad associativ stimulering. Detta involverar upprepad parning av elektrisk stimulering av medianusnerven med - 25 ms senare - transkraniell magnetisk stimulering (TMS) av den kontralaterala DLPFC
Procedur: Parad associativ stimulering
PAS simulerar hos människor induktionen av långsiktig potentiering (LTP), en prototyp av synaptisk neuroplasticitet. PAS involverar upprepad parning av elektrisk stimulering av medianusnerven med - 25 ms senare - transkraniell magnetisk stimulering (TMS) av den kontralaterala DLPFC. Som sådan anländer dessa två stimuleringar samtidigt till DLPFC och resulterar i förstärkning av TMS-inducerad kortikal framkallad potential, analogt med in vitro LTP.
PLACEBO_COMPARATOR: Alzheimers sjukdom-rPAS-C
Interventionsproceduren som görs med denna grupp är PAS-C. Detta är ett kontrollparadigm för parad associativ stimulering där TMS till vänster DLPFC följer den elektriska stimuleringen av höger mediannerv med 100 ms, och därmed inte resulterar i samtidig förekomst av de två stimuleringarna i cortex och följaktligen ingen LTP.
Procedur: Parat associativ stimulering-kontroll
PAS-C är ett kontroll-PAS-paradigm där TMS till vänster DLPFC följer den elektriska stimuleringen av den högra medianusnerven med 100 ms, och därmed inte resulterar i samtidig förekomst av de två stimuleringarna i cortex och följaktligen ingen LTP.
ÖVRIG: Kontrollera
Kontroller kommer att ha en engångsparadigmintervention (PAS-C) (Paired Associative Stimulation-Control) där TMS till vänster DLPFC följer den elektriska stimuleringen av höger mediannerv med 100 ms, och därmed inte resulterar i samtidig förekomst av två stimuleringar i cortex och följaktligen ingen LTP.
Procedur: Parat associativ stimulering-kontroll
PAS-C är ett kontroll-PAS-paradigm där TMS till vänster DLPFC följer den elektriska stimuleringen av den högra medianusnerven med 100 ms, och därmed inte resulterar i samtidig förekomst av de två stimuleringarna i cortex och följaktligen ingen LTP.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parad associerad stimulering inducerad Långsiktig potentiering som ett mått på neuroplasticitet i den dorsolaterala prefrontala cortex
Tidsram: 14 dagar

Vi använder en ny teknik för TMS-EEG som utvecklats av vår grupp. Genom denna teknik registreras inte bara motorisk framkallad potential (MEP) utan även cortical evoked aktivitet (CEA) kontinuerligt medan TMS levereras till cortex. Således kunde PAS-inducerad LTP indexeras genom potentieringen av inte bara MEP utan också av CEA. TMS-EEG har använts av vår grupp och andra. Vår grupp har använt TMS-EEG hos friska individer och patienter med svår psykisk ohälsa för att studera flera neurofysiologiska fenomen i M1 och DLPFC såsom kortikal hämning, gammaoscillationer och nyligen LTP.

Sammanfattningsvis föreslår vi att kombinera PAS med TMS-EEG för att bedöma DLPFC-neuroplasticitet hos patienter med mild AD och sedan leverera en 2-veckors kur av dagligt repetitiv PAS (rPAS) för att förbättra DLPFC-neuroplasticitet och funktion som indexeras av N-rygguppgiften . Detta kommer att mätas för att se om det finns några förändringar efter 1 dag, 7 dagar och 14 dagar efter interventionsproceduren.
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
N-back Uppgift
Tidsram: pre-intervention (baslinje) och sedan 1, 7, 14 dagar efter intervention
Arbetsminnesbedömning: Deltagarna kommer att få sitt arbetsminne bedömt före och 1, 7 och 14 dagar efter intervention med N-back-uppgiften. I N-back-uppgiften avgör deltagarna om en stimulans är densamma som den som presenterades N-försök tillbaka. En och 7 dagar efter interventionen kommer N-back-uppgiften att administreras för att bedöma kort- och långtidseffekten av rPAS på arbetsminnet eftersom våra preliminära data visar en långsiktigt förbättrande effekt av PAS på motorisk inlärning
pre-intervention (baslinje) och sedan 1, 7, 14 dagar efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2013

Första postat (UPPSKATTA)

7 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 215/2012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parad associativ stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera