Neuroplastisuuden ja etulohkon toiminnan parantaminen potilailla, joilla on lievä Alzheimerin tauti (TMS-AD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan ja sitten parantamaan neuroplastisuutta dorsolateraalisessa prefrontaalikuoressa (DLPFC) ja työmuistia, joka on DLPFC:n avaintoiminto, potilailla, joilla on lievä AD. Tutkijat käyttävät uutta ei-invasiivista aivostimulaatiota, Paired Associative Stimulation (PAS). PAS simuloi ihmisillä pitkäaikaisen potentiaation (LTP) induktiota, joka on synaptisen neuroplastisuuden prototyyppi. PAS sisältää mediaanihermon sähköisen stimulaation toistuvan pariliitoksen - 25 ms myöhemmin - kontralateraalisen DLPFC:n transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) kanssa. Sellaisenaan nämä kaksi stimulaatiota saapuvat samanaikaisesti DLPFC:hen ja johtavat TMS-indusoidun aivokuoren herätepotentiaalin voimistumiseen, analogisesti in vitro LTP:n kanssa.
Erityinen tavoite 1: Vertaa LTP:tä DLPFC:ssä potilailla, joilla on lievä AD, ja terveillä koehenkilöillä.
Erityinen tavoite 2: Arvioida vasemmalle DLPFC:lle sovelletun 2 viikon PAS-kuurin (rPAS) vaikutus LTP:hen ja suorituskykyyn työmuistiin potilailla, joilla on lievä AD, verrattuna 2 viikon PAS-kontrollitilaan ( PAS-C, kuvattu alla) (rPAS-C).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- 65 vuotta tai vanhempi
- Täytä NINCDS-ADRDA- ja DSM-IV TR -kriteerit Alzheimerin taudin nykyiselle diagnoosille
- Asetyylikoliiniesteraasin estäjien stabiili vähintään 3 kuukauden ajan
- Halu ja kyky puhua englantia
- Halu ja kyky antaa tietoinen suostumus
- Korjattu visuaalinen kyky, joka mahdollistaa sanomalehtien otsikoiden lukemisen, ja korjattu kuulokyky, joka riittää vastaamaan korotettuun keskusteluääneen.
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Täyttää kriteerit Axis I -diagnoosille viimeisen 12 kuukauden ajalta, lukuun ottamatta Alzheimer-tyypin dementiaa.
- Psyykkisen tilan minitutkimuksen pistemäärä on 16 tai vähemmän, kuten yllä on kuvattu
- Täyttää nykyisen alkoholi- tai muun huumeriippuvuuden diagnostiset kriteerit 6 kuukauden kuluessa testauksesta
- Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) 6 kuukauden kuluessa testauksesta.
- Vasenkätisyys.
- Epäpätevyys suostumukseen
- Kaikki TMS:n vasta-aiheet
Terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta tai vanhempi
- Halu ja kyky puhua englantia
- Halu ja kyky antaa tietoinen suostumus
- Korjattu visuaalinen kyky, joka mahdollistaa sanomalehtien otsikoiden lukemisen, ja korjattu kuulokyky, joka riittää vastaamaan korotettuun keskusteluääneen.
Terveiden kontrollien poissulkemiskriteerit:
- Täyttää muiden akselin I diagnoosin kriteerit kuin yksinkertaiset fobiat tai sopeutumishäiriöt.
- Muu keskushermostoon vaikuttava neurologinen häiriö.
- Psykotrooppinen lääkitys paitsi rauhoittavat/unilääkkeet vakaana annoksena vähintään 4 viikon ajan.
- Vasenkätisyys
- Kaikki TMS:n vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Alzheimerin tauti-rPAS
Interventiomenettely tässä ryhmässä on r-paired assosiatiivinen stimulaatio.
Tämä sisältää toistuvan keskihermon sähköisen stimulaation yhdistämisen - 25 ms myöhemmin - kontralateraalisen DLPFC:n transkraniaaliseen magneettiseen stimulaatioon (TMS).
|
PAS simuloi ihmisillä pitkäaikaisen potentiaation (LTP) induktiota, joka on synaptisen neuroplastisuuden prototyyppi.
PAS sisältää mediaanihermon sähköisen stimulaation toistuvan pariliitoksen - 25 ms myöhemmin - kontralateraalisen DLPFC:n transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) kanssa.
Sellaisenaan nämä kaksi stimulaatiota saapuvat samanaikaisesti DLPFC:hen ja johtavat TMS-indusoidun aivokuoren herätepotentiaalin voimistumiseen, analogisesti in vitro LTP:n kanssa.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Alzheimerin tauti-rPAS-C
Tämän ryhmän kanssa tehtävä interventiomenettely on PAS-C.
Tämä on parillisen assosiatiivisen stimulaation kontrolliparadigma, jossa TMS vasemmalla DLPFC seuraa oikean mediaanihermon sähköistä stimulaatiota 100 ms, ja näin ollen se ei johda kahden stimulaation samanaikaiseen esiintymiseen aivokuoressa eikä näin ollen LTP:tä.
|
PAS-C on kontrolli-PAS-paradigma, jossa TMS vasemmalle DLPFC seuraa oikean mediaanihermon sähköistä stimulaatiota 100 ms, ja näin ollen se ei johda kahden stimulaation samanaikaiseen esiintymiseen aivokuoressa ja näin ollen ei LTP:tä.
|
|
MUUTA: Ohjaus
Kontrolleilla on kertaluonteinen PAS-C (Paired Associative Stimulation-Control) -paradigman interventio, jossa TMS vasemmalla DLPFC seuraa oikean mediaanihermon sähköistä stimulaatiota 100 ms, eikä se siten johda samanaikaiseen hermoston esiintymiseen. kaksi stimulaatiota aivokuoressa ja siten ei LTP:tä.
|
PAS-C on kontrolli-PAS-paradigma, jossa TMS vasemmalle DLPFC seuraa oikean mediaanihermon sähköistä stimulaatiota 100 ms, ja näin ollen se ei johda kahden stimulaation samanaikaiseen esiintymiseen aivokuoressa ja näin ollen ei LTP:tä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parilliseen liittyvään stimulaatioon indusoitu pitkäaikainen potentioiminen neuroplastisuuden mittana dorsolateraalissa prefrontaalissa aivokuoressa
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Käytämme uutta ryhmämme kehittämää TMS-EEG-tekniikkaa. Tämän tekniikan avulla ei vain motorista potentiaalia (MEP), vaan myös aivokuoren herätettyä aktiivisuutta (CEA) tallennetaan jatkuvasti, kun TMS:ää toimitetaan aivokuoreen. Siten PAS-indusoitu LTP voitiin indeksoida paitsi MEP:n myös CEA:n tehostamisella. Ryhmämme ja muut ovat käyttäneet TMS-EEG:tä. Ryhmämme on käyttänyt TMS-EEG:tä terveillä yksilöillä ja potilailla, joilla on vakava mielisairaus, tutkiakseen useita neurofysiologisia M1- ja DLPFC-ilmiöitä, kuten aivokuoren estoa, gammavärähtelyjä ja viime aikoina LTP:tä. Yhteenvetona, ehdotamme PAS:n yhdistämistä TMS-EEG:hen DLPFC-neuroplastisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on lievä AD, ja sitten 2 viikon pituisen päivittäisen toistuvan PAS-kuurin (rPAS) parantamiseksi DLPFC:n hermoplastisuutta ja toimintaa N-back-tehtävän indeksoinnin mukaisesti. . Tämä mitataan, jotta nähdään, onko muutoksia 1 päivän, 7 päivän ja 14 päivän kuluttua interventiotoimenpiteestä. |
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
N-takaisin tehtävä
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustaso) ja sitten 1, 7, 14 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Työmuistin arviointi: Osallistujien työmuisti arvioidaan ennen interventiota ja 1, 7 ja 14 päivää sen jälkeen käyttämällä N-back -tehtävää.
N-takaisin tehtävässä osallistujat määrittävät, onko ärsyke sama kuin N-kokeessa takaisin.
Yksi ja 7 päivää intervention jälkeen suoritetaan N-back-tehtävä arvioimaan rPAS:n lyhyt- ja pitkäaikainen vaikutus työmuistiin, koska alustavat tietomme osoittavat PAS:n pitkäaikaisen tehostavan vaikutuksen motoriseen oppimiseen.
|
ennen interventiota (perustaso) ja sitten 1, 7, 14 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 215/2012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .