Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af neuroplasticitet og frontallapsfunktion hos patienter med mild Alzheimers sygdom (TMS-AD)

22. januar 2018 opdateret af: Tarek Rajji, Centre for Addiction and Mental Health
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en ny hjernestimuleringstilgang ved hjælp af magnetisk stimulering (Transcranial Magnetic Stimulation [TMS]) kan forbedre hukommelsen og tankeprocesser hos personer med mild Alzheimers sygdom (AD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at vurdere og derefter øge neuroplasticiteten i den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) og arbejdshukommelsen - en nøglefunktion af DLPFC - hos patienter med mild AD. Forskerne vil bruge en ny ikke-invasiv hjernestimuleringstilgang, Paired Associative Stimulation (PAS). PAS simulerer hos mennesker induktionen af ​​langsigtet potensering (LTP), en prototype af synaptisk neuroplasticitet. PAS involverer den gentagne parring af elektrisk stimulering af medianusnerven med - 25 ms senere - transkraniel magnetisk stimulering (TMS) af den kontralaterale DLPFC. Som sådan ankommer disse to stimuleringer samtidigt i DLPFC og resulterer i forstærkning af TMS-induceret kortikalt fremkaldt potentiale, analogt med in vitro LTP.

Specifikt mål 1: At sammenligne LTP i DLPFC blandt patienter med mild AD og raske forsøgspersoner.

Specifikt mål 2: At vurdere effekten af ​​et 2-ugers forløb med PAS (rPAS) som anvendt på venstre DLPFC på LTP og ydeevne på arbejdshukommelsen hos patienter med mild AD sammenlignet med et 2-ugers forløb med PAS-kontroltilstand ( PAS-C, beskrevet nedenfor) (rPAS-C).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • Alder 65 eller derover
  • Opfyld NINCDS-ADRDA og DSM-IV TR kriterier for en aktuel diagnose af Alzheimers sygdom
  • Stabil dosis af acetylkolinesterasehæmmere i mindst 3 måneder
  • Vilje og evne til at tale engelsk
  • Vilje og evne til at give informeret samtykke
  • Korrigeret synsevne, der muliggør læsning af avisoverskrifter og korrigeret hørekapacitet, der er tilstrækkelig til at reagere på en hævet samtalestemme.

Eksklusionskriterier for patienter:

  • Opfylder kriterierne for en akse I-diagnose inden for de seneste 12 måneder, bortset fra demens af Alzheimer-typen.
  • Mini Mental Status Examination score på 16 eller mindre som beskrevet ovenfor
  • Opfylder diagnostiske kriterier for aktuel alkohol- eller anden stofafhængighed inden for 6 måneder efter testning
  • Elektrokonvulsiv terapi (ECT) inden for 6 måneder efter testning.
  • Venstrehåndethed.
  • Inkompetence til at give samtykke
  • Enhver kontraindikation for TMS

Inklusionskriterier for sunde kontroller:

  • Alder 65 eller derover
  • Vilje og evne til at tale engelsk
  • Vilje og evne til at give informeret samtykke
  • Korrigeret synsevne, der muliggør læsning af avisoverskrifter og korrigeret hørekapacitet, der er tilstrækkelig til at reagere på en hævet samtalestemme.

Eksklusionskriterier for sunde kontroller:

  • Opfylder andre kriterier for en akse I-diagnose end simpel fobi eller tilpasningsforstyrrelse.
  • Anden neurologisk lidelse, der påvirker centralnervesystemet.
  • Psykotrop medicin undtagen beroligende/hypnotika i en stabil dosis i mindst 4 uger.
  • Venstrehåndethed
  • Enhver kontraindikation for TMS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Alzheimers sygdom-rPAS
Interventionsproceduren, der udføres i denne gruppe, er r-parret associativ stimulering. Dette involverer gentagne parring af elektrisk stimulering af medianusnerven med - 25 ms senere - transkraniel magnetisk stimulation (TMS) af den kontralaterale DLPFC
Procedure: Parret associativ stimulering
PAS simulerer hos mennesker induktionen af ​​langsigtet potensering (LTP), en prototype af synaptisk neuroplasticitet. PAS involverer den gentagne parring af elektrisk stimulering af medianusnerven med - 25 ms senere - transkraniel magnetisk stimulering (TMS) af den kontralaterale DLPFC. Som sådan ankommer disse to stimuleringer samtidigt i DLPFC og resulterer i forstærkning af TMS-induceret kortikalt fremkaldt potentiale, analogt med in vitro LTP.
PLACEBO_COMPARATOR: Alzheimers sygdom-rPAS-C
Interventionsproceduren, der udføres med denne gruppe, er PAS-C. Dette er et kontrolparret associativ stimuleringsparadigme, hvor TMS til venstre DLPFC følger den elektriske stimulering af højre medianus med 100 ms, og dermed ikke resulterer i samtidig forekomst af de to stimulationer i cortex og følgelig ingen LTP.
Procedure: Parret associativ stimulering-kontrol
PAS-C er et kontrol-PAS-paradigme, hvor TMS til venstre DLPFC følger den elektriske stimulation af højre medianus med 100 ms, og dermed ikke resulterer i samtidig forekomst af de to stimulationer i cortex og følgelig ingen LTP.
ANDET: Styring
Kontroller vil have en engangs-Pared Associative Stimulation-Control (PAS-C) paradigme-intervention, hvor TMS til venstre DLPFC følger den elektriske stimulation af højre medianus nerve med 100 ms, og dermed ikke resulterer i samtidig forekomst af to stimuleringer i cortex og følgelig ingen LTP.
Procedure: Parret associativ stimulering-kontrol
PAS-C er et kontrol-PAS-paradigme, hvor TMS til venstre DLPFC følger den elektriske stimulation af højre medianus med 100 ms, og dermed ikke resulterer i samtidig forekomst af de to stimulationer i cortex og følgelig ingen LTP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parret associeret stimulation induceret Langsigtet potensering som et mål for neuroplasticitet i den dorsolaterale præfrontale cortex
Tidsramme: 14 dage

Vi bruger en ny teknik med TMS-EEG som udviklet af vores gruppe. Gennem denne teknik registreres ikke kun motorisk fremkaldt potentiale (MEP), men også cortical evoked aktivitet (CEA) kontinuerligt, mens TMS leveres til cortex. Således kunne PAS-induceret LTP indekseres gennem forstærkning af ikke kun MEP, men også af CEA. TMS-EEG er blevet brugt af vores gruppe og andre. Vores gruppe har brugt TMS-EEG hos raske individer og patienter med alvorlig psykisk sygdom til at studere adskillige neurofysiologiske fænomener i M1 og DLPFC såsom kortikal hæmning, gammaoscillationer og for nylig LTP.

Sammenfattende foreslår vi at kombinere PAS med TMS-EEG for at vurdere DLPFC neuroplasticitet hos patienter med mild AD og derefter levere et 2-ugers forløb med dagligt gentagne PAS (rPAS) for at forbedre DLPFC neuroplasticitet og funktion som indekseret af N-back opgaven . Dette vil blive målt for at se, om der er ændringer efter 1 dag, 7 dage og 14 dage efter interventionsproceduren.
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
N-back Opgave
Tidsramme: præ-intervention (baseline) og derefter 1, 7, 14 dage efter intervention
Arbejdshukommelsesvurdering: Deltagerne vil få vurderet deres arbejdshukommelse før og 1, 7 og 14 dage efter intervention ved hjælp af N-back opgaven. I N-ryg-opgaven bestemmer deltagerne, om en stimulus er den samme som den præsenterede N-forsøg tilbage. En og 7 dage efter intervention vil N-ryg opgaven blive administreret for at vurdere den kort- og langsigtede effekt af rPAS på arbejdshukommelsen, da vores foreløbige data viser en langsigtet forstærkende effekt af PAS på motorisk læring
præ-intervention (baseline) og derefter 1, 7, 14 dage efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2013

Først opslået (SKØN)

7. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 215/2012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parret associativ stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner