A neuroplaszticitás és a homloklebeny működésének fokozása enyhe Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél (TMS-AD)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban a kutatók célja a dorsolaterális prefrontális kéreg (DLPFC) és a munkamemória – a DLPFC kulcsfontosságú funkciója – neuroplaszticitásának felmérése, majd fokozása enyhe AD-s betegeknél. A kutatók egy új, nem invazív agystimulációs megközelítést, a Paired Associative Stimulation (PAS) alkalmaznak. A PAS a szinaptikus neuroplaszticitás prototípusa, a hosszú távú potencírozás (LTP) indukcióját szimulálja emberekben. A PAS magában foglalja a középső ideg elektromos stimulációjának ismétlődő párosítását - 25 ms elteltével - az ellenoldali DLPFC transzkraniális mágneses stimulációjával (TMS). Mint ilyen, ez a két stimuláció egyszerre érkezik a DLPFC-be, és a TMS által indukált kortikális kiváltott potenciál fokozódását eredményezi, az in vitro LTP-hez hasonlóan.
1. specifikus cél: Az LTP összehasonlítása a DLPFC-ben enyhe AD-s betegek és egészséges alanyok körében.
2. specifikus cél: A bal oldali DLPFC-re alkalmazott 2 hetes PAS (rPAS) hatásának felmérése az LTP-re és a munkamemória teljesítményére enyhe AD-ban szenvedő betegeknél, összehasonlítva egy 2 hetes PAS kontrollállapottal. PAS-C, leírása alább) (rPAS-C).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A betegek befogadásának kritériumai:
- 65 éves vagy idősebb
- Megfelel a NINCDS-ADRDA és a DSM-IV TR kritériumoknak az Alzheimer-kór jelenlegi diagnózisához
- Az acetilkolin-észteráz inhibitorok stabil hatása legalább 3 hónapig
- Hajlandóság és készség angolul beszélni
- Hajlandóság és képesség a tájékozott beleegyezés megadására
- Korrigált vizuális képesség, amely lehetővé teszi az újságok címsorainak olvasását, és korrigált hallásképesség, amely megfelelő a megemelt beszélgetési hangra.
Kizárási kritériumok a betegek számára:
- Megfelel az I. tengely diagnózisának kritériumainak az elmúlt 12 hónapban, kivéve az Alzheimer-típusú demenciát.
- Mini mentális állapot vizsgálati pontszám 16 vagy kevesebb, a fent leírtak szerint
- A tesztelést követő 6 hónapon belül megfelel a jelenlegi alkohol- vagy egyéb drogfüggőség diagnosztikai kritériumainak
- Elektrokonvulzív terápia (ECT) a tesztelést követő 6 hónapon belül.
- Balkezesség.
- A beleegyezéshez való alkalmatlanság
- Bármilyen ellenjavallat a TMS-re
Bevételi kritériumok az egészséges kontrollokhoz:
- 65 éves vagy idősebb
- Hajlandóság és készség angolul beszélni
- Hajlandóság és képesség a tájékozott beleegyezés megadására
- Korrigált vizuális képesség, amely lehetővé teszi az újságok címsorainak olvasását, és korrigált hallásképesség, amely megfelelő a megemelt beszélgetési hangra.
Kizárási kritériumok az egészséges kontrollokhoz:
- Megfelel az I. tengely diagnózisának kritériumainak, kivéve az egyszerű fóbiákat vagy alkalmazkodási zavarokat.
- Egyéb, a központi idegrendszert érintő neurológiai rendellenesség.
- Pszichotróp gyógyszerek, kivéve a nyugtatókat/altatókat, legalább 4 hétig stabil dózisban.
- Balkezesség
- Bármilyen ellenjavallat a TMS-re
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Alzheimer-kór-rPAS
A beavatkozási eljárás ebben a csoportban az r-páros asszociatív stimuláció.
Ez magában foglalja a középső ideg elektromos stimulációjának ismétlődő párosítását - 25 ms-mal később - az ellenoldali DLPFC transzkraniális mágneses stimulációjával (TMS)
|
A PAS a szinaptikus neuroplaszticitás prototípusa, a hosszú távú potencírozás (LTP) indukcióját szimulálja emberekben.
A PAS magában foglalja a középső ideg elektromos stimulációjának ismétlődő párosítását - 25 ms elteltével - az ellenoldali DLPFC transzkraniális mágneses stimulációjával (TMS).
Mint ilyen, ez a két stimuláció egyszerre érkezik a DLPFC-be, és a TMS által indukált kortikális kiváltott potenciál fokozódását eredményezi, az in vitro LTP-hez hasonlóan.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Alzheimer-kór-rPAS-C
Az ezzel a csoporttal végzett beavatkozási eljárás a PAS-C.
Ez egy kontrollpáros asszociatív stimulációs paradigma, amelyben a bal oldali TMS DLPFC 100 ms-ig követi a jobb oldali középső ideg elektromos stimulációját, és így nem eredményezi a két stimuláció egyidejű előfordulását a kéregben, következésképpen nincs LTP.
|
A PAS-C egy kontroll PAS-paradigma, amelyben a bal oldali TMS DLPFC 100 ms-ig követi a jobb oldali középső ideg elektromos stimulációját, és így nem eredményezi a két stimuláció egyidejű előfordulását a kéregben, következésképpen nincs LTP.
|
|
EGYÉB: Ellenőrzés
A kontrolloknak lesz egy egyszeri páros asszociatív stimulációs vezérlés (PAS-C) paradigma-beavatkozása, amelyben a bal oldali TMS DLPFC 100 ms-ig követi a jobb középső ideg elektromos stimulációját, és így nem eredményez egyidejűleg a két stimuláció a kéregben, következésképpen nincs LTP.
|
A PAS-C egy kontroll PAS-paradigma, amelyben a bal oldali TMS DLPFC 100 ms-ig követi a jobb oldali középső ideg elektromos stimulációját, és így nem eredményezi a két stimuláció egyidejű előfordulását a kéregben, következésképpen nincs LTP.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Páros asszociált stimuláció által kiváltott hosszú távú potencírozás, mint a neuroplaszticitás mértéke a dorsolaterális prefrontális kéregben
Időkeret: 14 nap
|
A csoportunk által kifejlesztett újszerű TMS-EEG technikát alkalmazzuk. Ezzel a technikával nemcsak a motoros kiváltott potenciált (MEP), hanem a kortikális kiváltott aktivitást (CEA) is folyamatosan rögzítik, miközben a TMS a kéregbe kerül. Így a PAS-indukált LTP nem csak a MEP, hanem a CEA potencírozásán keresztül is indexálható. A TMS-EEG-t a mi csoportunk és mások is használják. Csoportunk TMS-EEG-t használt egészséges egyéneken és súlyos mentális betegségben szenvedő betegeken az M1 és DLPFC számos neurofiziológiai jelenségének tanulmányozására, mint például a kérgi gátlás, a gamma oszcillációk és az utóbbi időben az LTP. Összefoglalva, azt javasoljuk, hogy kombináljuk a PAS-t TMS-EEG-vel, hogy értékeljük a DLPFC neuroplaszticitását enyhe AD-ban szenvedő betegeknél, majd 2 hetes napi ismétlődő PAS-kúrát (rPAS) végezzünk a DLPFC neuroplaszticitásának és az N-back feladat által indexelt működésének javítása érdekében. . Ezt megmérik, hogy lássák, van-e változás a beavatkozási eljárás 1, 7 és 14 napja után. |
14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
N-back Task
Időkeret: beavatkozás előtt (alapállapot), majd 1, 7, 14 nappal a beavatkozás után
|
Munkamemória értékelése: A résztvevők munkamemóriáját a beavatkozás előtt, valamint azt követően 1, 7 és 14 nappal az N-back feladat segítségével értékelik.
Az N-back feladatban a résztvevők meghatározzák, hogy egy inger megegyezik-e az N kísérletben bemutatott ingerrel.
Egy és 7 nappal a beavatkozás után az N-back feladatot adják be, hogy felmérjék az rPAS rövid és hosszú távú hatását a munkamemóriára, mivel előzetes adataink a PAS motoros tanulásra gyakorolt hosszú távú javító hatását mutatják.
|
beavatkozás előtt (alapállapot), majd 1, 7, 14 nappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 215/2012
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .