Melhorando a neuroplasticidade e a função do lobo frontal em pacientes com doença de Alzheimer leve (TMS-AD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os pesquisadores visam avaliar e, em seguida, aumentar a neuroplasticidade no córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC) e na memória de trabalho - uma função chave do DLPFC - em pacientes com DA leve. Os investigadores usarão uma nova abordagem de estimulação cerebral não invasiva, Estimulação Associativa Pareada (PAS). O PAS simula em humanos a indução da potencialização de longo prazo (LTP), um protótipo da neuroplasticidade sináptica. O PAS envolve o emparelhamento repetitivo de estimulação elétrica do nervo mediano com - 25 ms depois - estimulação magnética transcraniana (EMT) do DLPFC contralateral. Como tal, essas duas estimulações chegam simultaneamente no DLPFC e resultam na potencialização do potencial evocado cortical induzido por TMS, análogo ao LTP in vitro.
Objetivo Específico 1: Comparar LTP no DLPFC entre pacientes com DA leve e indivíduos saudáveis.
Objetivo Específico 2: Avaliar o efeito de um curso de 2 semanas de PAS (rPAS) aplicado ao DLPFC esquerdo em LTP e desempenho na memória de trabalho em pacientes com DA leve em comparação com um curso de 2 semanas de condição de controle PAS ( PAS-C, descrito abaixo) (rPAS-C).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes:
- 65 anos ou mais
- Atende aos critérios NINCDS-ADRDA e DSM-IV TR para um diagnóstico atual da doença de Alzheimer
- Doses estáveis de inibidores da acetilcolinesterase por pelo menos 3 meses
- Vontade e capacidade de falar inglês
- Vontade e capacidade de fornecer consentimento informado
- Habilidade visual corrigida que permite a leitura de manchetes de jornais e capacidade auditiva corrigida que é adequada para responder a uma conversação em voz alta.
Critérios de exclusão para pacientes:
- Atende aos critérios para diagnóstico de Eixo I nos últimos 12 meses, exceto Demência do tipo Alzheimer.
- Pontuação do Mini Exame do Estado Mental de 16 ou menos, conforme descrito acima
- Atende aos critérios diagnósticos para dependência atual de álcool ou outras drogas dentro de 6 meses após o teste
- Terapia eletroconvulsiva (ECT) dentro de 6 meses após o teste.
- Canhoto.
- Incompetência para consentir
- Qualquer contra-indicação para TMS
Critérios de inclusão para controles saudáveis:
- 65 anos ou mais
- Vontade e capacidade de falar inglês
- Vontade e capacidade de fornecer consentimento informado
- Habilidade visual corrigida que permite a leitura de manchetes de jornais e capacidade auditiva corrigida que é adequada para responder a uma conversação em voz alta.
Critérios de exclusão para controles saudáveis:
- Atende aos critérios para um diagnóstico do Eixo I, exceto fobias simples ou transtorno de ajustamento.
- Outro distúrbio neurológico que afeta o sistema nervoso central.
- Medicação psicotrópica, exceto sedativos/hipnóticos em dose estável por pelo menos 4 semanas.
- canhoto
- Qualquer contra-indicação para TMS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Doença de Alzheimer-rPAS
O procedimento de intervenção realizado neste grupo é a Estimulação Associativa r-Paired.
Isso envolve o emparelhamento repetitivo de estimulação elétrica do nervo mediano com - 25 ms depois - estimulação magnética transcraniana (EMT) do DLPFC contralateral
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O PAS simula em humanos a indução da potencialização de longo prazo (LTP), um protótipo da neuroplasticidade sináptica.
O PAS envolve o emparelhamento repetitivo de estimulação elétrica do nervo mediano com - 25 ms depois - estimulação magnética transcraniana (EMT) do DLPFC contralateral.
Como tal, essas duas estimulações chegam simultaneamente no DLPFC e resultam na potencialização do potencial evocado cortical induzido por TMS, análogo ao LTP in vitro.
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PLACEBO_COMPARATOR: Doença de Alzheimer-rPAS-C
O procedimento de intervenção que está sendo feito com esse grupo é o PAS-C.
Este é um paradigma de Estimulação Associativa Pareada de controle no qual TMS para o DLPFC esquerdo segue a estimulação elétrica do nervo mediano direito em 100 ms e, portanto, não resulta na ocorrência simultânea das duas estimulações no córtex e, consequentemente, em nenhuma LTP.
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O PAS-C é um paradigma PAS de controle no qual o TMS para o DLPFC esquerdo segue a estimulação elétrica do nervo mediano direito em 100 ms e, portanto, não resulta na ocorrência simultânea dos dois estímulos no córtex e, consequentemente, nenhum LTP.
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OUTRO: Ao controle
Os controles terão uma intervenção de paradigma de estimulação-controle associativa emparelhada (PAS-C) única, na qual TMS para o DLPFC esquerdo segue a estimulação elétrica do nervo mediano direito em 100 ms e, portanto, não resulta na ocorrência simultânea do duas estimulações no córtex e, conseqüentemente, nenhum LTP.
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O PAS-C é um paradigma PAS de controle no qual o TMS para o DLPFC esquerdo segue a estimulação elétrica do nervo mediano direito em 100 ms e, portanto, não resulta na ocorrência simultânea dos dois estímulos no córtex e, consequentemente, nenhum LTP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potenciação de longo prazo induzida por Estimulação Associada Pareada como medida de neuroplasticidade no córtex pré-frontal dorsolateral
Prazo: 14 dias
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Estamos usando uma nova técnica de TMS-EEG desenvolvida por nosso grupo. Através desta técnica, não apenas o potencial evocado motor (MEP), mas também a atividade evocada cortical (CEA) é registrada continuamente enquanto o TMS está sendo entregue ao córtex. Assim, a LTP induzida por PAS pode ser indexada através da potencialização não apenas de MEP, mas também de CEA. TMS-EEG tem sido usado por nosso grupo e outros. Nosso grupo tem usado TMS-EEG em indivíduos saudáveis e pacientes com doença mental grave para estudar vários fenômenos neurofisiológicos em M1 e DLPFC, como inibição cortical, oscilações gama e, recentemente, LTP. Em resumo, propomos combinar PAS com TMS-EEG para avaliar a neuroplasticidade do DLPFC em pacientes com DA leve e, em seguida, administrar um curso de 2 semanas de PAS repetitivo diário (rPAS) para melhorar a neuroplasticidade do DLPFC e funcionar conforme indexado pela tarefa N-back . Isso será medido para ver se há alguma alteração após 1 dia, 7 dias e 14 dias do procedimento de intervenção. |
14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tarefa N-back
Prazo: pré-intervenção (linha de base) e depois 1, 7, 14 dias após a intervenção
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Avaliação da memória de trabalho: os participantes terão sua memória de trabalho avaliada antes e 1, 7 e 14 dias após a intervenção usando a tarefa N-back.
Na tarefa N-back, os participantes determinam se um estímulo é o mesmo que apresentou N tentativas de volta.
Um e 7 dias após a intervenção, a tarefa N-back será administrada para avaliar o efeito de curto e longo prazo do rPAS na memória de trabalho, pois nossos dados preliminares demonstram um efeito de aprimoramento de longo prazo do PAS no aprendizado motor
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pré-intervenção (linha de base) e depois 1, 7, 14 dias após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 215/2012
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