Повышение нейропластичности и функции лобных долей у пациентов с легкой формой болезни Альцгеймера (TMS-AD)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании исследователи стремятся оценить, а затем усилить нейропластичность в дорсолатеральной префронтальной коре (ДЛПФК) и рабочую память — ключевую функцию ДЛПФК — у пациентов с легкой формой БА. Исследователи будут использовать новый подход к неинвазивной стимуляции мозга, парную ассоциативную стимуляцию (PAS). PAS моделирует у людей индукцию долговременной потенциации (LTP), прототип синаптической нейропластичности. PAS включает в себя повторяющееся сочетание электрической стимуляции срединного нерва с - через 25 мс - транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС) контралатеральной DLPFC. Таким образом, эти две стимуляции одновременно поступают в DLPFC и приводят к потенцированию индуцированного TMS коркового вызванного потенциала, аналогичного LTP in vitro.
Конкретная цель 1: Сравнить LTP в DLPFC среди пациентов с легкой БА и здоровых людей.
Конкретная цель 2: оценить влияние 2-недельного курса PAS (rPAS) применительно к левой ДЛПФК на LTP и производительность рабочей памяти у пациентов с легкой БА по сравнению с 2-недельным курсом PAS в контрольном состоянии ( PAS-C, описанный ниже) (rPAS-C).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения для пациентов:
- Возраст 65 лет и старше
- Соответствовать критериям NINCDS-ADRDA и DSM-IV TR для текущего диагноза болезни Альцгеймера.
- Стабильный прием ингибиторов ацетилхолинэстеразы в течение не менее 3 месяцев
- Желание и умение говорить по-английски
- Готовность и способность дать информированное согласие
- Скорректированная зрительная способность, позволяющая читать газетные заголовки, и скорректированная слуховая способность, достаточная для того, чтобы реагировать на повышенный разговорный голос.
Критерии исключения для пациентов:
- Соответствует критериям диагноза оси I в течение последних 12 месяцев, кроме деменции альцгеймеровского типа.
- Минимальное обследование психического статуса: 16 баллов или меньше, как описано выше.
- Соответствует диагностическим критериям текущей алкогольной или другой наркотической зависимости в течение 6 месяцев после тестирования.
- Электросудорожная терапия (ЭСТ) в течение 6 месяцев после тестирования.
- Леворукость.
- Неспособность дать согласие
- Любые противопоказания для ТМС
Критерии включения для здоровых контролей:
- Возраст 65 лет и старше
- Желание и умение говорить по-английски
- Готовность и способность дать информированное согласие
- Скорректированная зрительная способность, позволяющая читать газетные заголовки, и скорректированная слуховая способность, достаточная для того, чтобы реагировать на повышенный разговорный голос.
Критерии исключения для здоровых контролей:
- Соответствует критериям диагноза Оси I, кроме простых фобий или расстройства адаптации.
- Другое неврологическое расстройство, поражающее центральную нервную систему.
- Психотропные препараты, кроме седативных/снотворных, в стабильной дозе не менее 4 недель.
- Леворукость
- Любые противопоказания для ТМС
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Болезнь Альцгеймера-rPAS
В этой группе будет проводиться интервенционная процедура – r-парная ассоциативная стимуляция.
Это включает повторяющееся сочетание электрической стимуляции срединного нерва с - через 25 мс - транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС) контралатеральной ДЛПФК.
|
PAS моделирует у людей индукцию долговременной потенциации (LTP), прототип синаптической нейропластичности.
PAS включает в себя повторяющееся сочетание электрической стимуляции срединного нерва с - через 25 мс - транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС) контралатеральной DLPFC.
Таким образом, эти две стимуляции одновременно поступают в DLPFC и приводят к потенцированию индуцированного TMS коркового вызванного потенциала, аналогичного LTP in vitro.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Болезнь Альцгеймера-rPAS-C
Процедура вмешательства, проводимая с этой группой, называется PAS-C.
Это контрольная парадигма парной ассоциативной стимуляции, в которой ТМС к левой ДЛПФК следует за электрической стимуляцией правого срединного нерва на 100 мс и, таким образом, не приводит к одновременному возникновению двух стимуляций в коре и, следовательно, к отсутствию ДП.
|
PAS-C представляет собой контрольную парадигму PAS, в которой TMS к левой DLPFC следует за электрической стимуляцией правого срединного нерва на 100 мс и, таким образом, не приводит к одновременному возникновению двух стимуляций в коре и, следовательно, к отсутствию LTP.
|
|
ДРУГОЙ: Контроль
Контрольная группа будет иметь однократное вмешательство парадигмы парной ассоциативной стимуляции-контроля (PAS-C), в котором TMS слева DLPFC следует за электрической стимуляцией правого срединного нерва на 100 мс и, таким образом, не приводит к одновременному возникновению два раздражения в коре и, следовательно, отсутствие LTP.
|
PAS-C представляет собой контрольную парадигму PAS, в которой TMS к левой DLPFC следует за электрической стимуляцией правого срединного нерва на 100 мс и, таким образом, не приводит к одновременному возникновению двух стимуляций в коре и, следовательно, к отсутствию LTP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Парная связанная стимуляция, индуцированная долговременной потенциацией, как мера нейропластичности в дорсолатеральной префронтальной коре.
Временное ограничение: 14 дней
|
Мы используем новый метод ТМС-ЭЭГ, разработанный нашей группой. С помощью этого метода не только двигательный вызванный потенциал (МВП), но и корковая вызванная активность (СЕА) непрерывно регистрируется, пока ТМС доставляется в кору. Таким образом, PAS-индуцированная LTP может быть проиндексирована посредством потенцирования не только MEP, но и CEA. ТМС-ЭЭГ использовалась нашей группой и другими. Наша группа использовала ТМС-ЭЭГ у здоровых людей и пациентов с тяжелыми психическими заболеваниями для изучения некоторых нейрофизиологических явлений в М1 и ДЛПФК, таких как корковое торможение, гамма-колебания и недавно появившаяся ДП. Таким образом, мы предлагаем комбинировать PAS с ТМС-ЭЭГ для оценки нейропластичности DLPFC у пациентов с легкой БА, а затем провести 2-недельный курс ежедневной повторяющейся PAS (rPAS) для повышения нейропластичности и функции DLPFC, как показано с помощью задачи N-back. . Это будет измерено, чтобы увидеть, есть ли какие-либо изменения после 1 дня, 7 дней и 14 дней процедуры вмешательства. |
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
N-обратная задача
Временное ограничение: до вмешательства (исходный уровень), а затем через 1, 7, 14 дней после вмешательства
|
Оценка рабочей памяти. Участникам будет проведена оценка их рабочей памяти до и через 1, 7 и 14 дней после вмешательства с использованием задания N-back.
В задаче N-back участники определяют, является ли стимул таким же, как тот, который был представлен N попыток назад.
Через один и 7 дней после вмешательства будет выполнено задание N-back для оценки краткосрочного и долгосрочного эффекта rPAS на рабочую память, поскольку наши предварительные данные демонстрируют долгосрочное усиливающее влияние PAS на моторное обучение.
|
до вмешательства (исходный уровень), а затем через 1, 7, 14 дней после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 215/2012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .