다발성 경화증의 인지 장애 치료를 위한 카프릴산 트리글리세리드

포함 기준:

1. 환자가 서명한 IRB(Institutional Review Board) 승인 사전 동의서
2. 개정된 맥도날드 기준에 의해 정의된 MS 진단.
3. 재발성 및 진행성 MS의 모든 하위 유형이 적합합니다.
4. 18세에서 59세 사이의 남녀.
5. 기억 또는 인지의 다른 측면에 대한 어려움에 대한 불만.
6. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 결정하기 위한 MMSE(Mini-Mental Status Exam) 점수 >=24.
7. Wide Range Achievement Test-4th edition-reading에 의해 결정되는 8학년 영어 읽기 능력 .
8. 가임 여성은 치료 단계에 들어가기 전에 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 치료 기간과 연구 약물 중단 후 1개월 또는 1개월 동안 두 가지 형태의 효과적인 피임법을 동시에 사용해야 합니다.
9. 모든 병용 약물 용량은 무작위화 전 적어도 30일 동안 안정적이어야 하고 연구 기간 동안 안정적으로 유지되어야 합니다.
10. EDSS(Expanded Disability Status Scale) 점수가 2.0 이상이고 정신력 감소로 인해 대뇌 부분에서 기능 시스템 점수가 2 이상입니다.
11. 연구 시작 전 적어도 30일 동안 다발성 경화증 재발 없이 안정적인 신경학적 기능.
12. 선별 검사 중 신체 검사, 병력 또는 임상 검사 결과에서 임상적으로 유의한 이상 소견이 없습니다.
13. CVLT-II의 총 학습 점수에서 연령 및 성별 기준 값보다 최소 0.5 표준 편차(SD) 낮은 점수로 정의되는 문서화된 기억력 결핍 또는 최소 1.0점의 점수로 정의되는 문서화된 처리 속도 결함 SDMT의 표준 값보다 낮은 SD.

제외 기준:

1. 환자 또는 간병인이 연구에 부적합하게 만들거나 불리한 결과의 상당한 위험에 처하게 하는 모든 상태.
2. 환자가 연구 요건을 이행할 의사가 없음/무능함.
3. 주요 우울증의 증거 또는 BDI-II 점수 > 또는 = 30 또는 BDI-II 점수 < 30이지만 승인된 자살 생각이 있음.
4. 갑상선기능저하증
5. B12 결핍
6. 당뇨병(1형 또는 2형).
7. 긍정적인 빠른 플라즈마 reagin.
8. 연구 방문 1의 3개월 동안 정상 값의 상한치의 2배를 초과하는 공복 트리글리세리드 수준.
9. 지난 2년 이내에 치료를 받거나 받지 않은 모든 기관계(피부의 국소 편평 및 기저 세포 암종 제외)의 악성 병력.
10. 임상적으로 중요한 신장 질환 또는 기능 부전.
11. 임상적으로 중요한 간 질환 또는 기능 부전.
12. 일일 2온스/20g/2단위의 증류주 또는 주당 14온스/140g/14단위의 증류주에 해당하는 에탄올 소비량. 1oz/10g/1유닛의 증류주 = 6oz/15g/1유닛의 와인 = 12oz/12g/1유닛의 맥주.
13. 현재 알코올 또는 약물 남용의 병력.
14. 알려진 HIV 감염.
15. 의식 상실을 동반한 두부 손상 병력 > 30분.
16. 염증성 장 증후군의 병력.
17. 심한 과민성 장 질환의 병력.
18. 심각한 위식도 역류 질환의 병력.
19. 게실 질환의 병력.
20. 스크리닝 전 30일 이내에 임의의 연구 화합물 사용.
21. 의료 목적으로 중쇄 트리글리세리드의 이전 또는 현재 사용.
22. 유제품 또는 콩에 대한 알려진 알레르기.
23. 연구 방문 1 이전 30일 이내에 항콜린제 약물 사용.
24. 연구 방문 1 이전 30일 이내에 아세틸콜린에스테라아제 억제제 사용.
25. 연구 방문 1 이전 30일 이내에 메만틴 사용.
26. 연구 방문 1 이전 30일 이내에 각성제 사용
27. 연구 방문 1 이전 90일 동안 용량이 안정적이지 않은 경우, 연구 방문 1 이전 30일 이내에 모다피닐, 아만타딘 및 달팜프리딘의 사용
28. 연구 방문 1 이전 30일 이내에 오를리스타트 사용.