Kapryltriglycerid för behandling av kognitiva störningar vid multipel skleros

Inklusionskriterier:

1. Informerat samtycke som godkänts av institutionell granskningsnämnd (IRB) undertecknat av patienten
2. En diagnos av MS enligt definitionen av de Reviderade McDonald-kriterierna.
3. Alla subtyper av MS, skovvisande och progressiva, är berättigade.
4. Män och kvinnor i åldern 18 till 59 år.
5. Klagomål om svårigheter med minne eller andra aspekter av kognition.
6. Mini-Mental Status Exam (MMSE) poäng >=24 för bestämning av förmågan att ge informerat samtycke.
7. Engelsk läsfärdighet i årskurs 8, bestämt av Wide Range Achievement Test-4:e upplagan-läsning.
8. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest innan de går in i behandlingsfasen och måste samtidigt använda två former av effektiva preventivmedel under behandlingen och under en månad eller en menstruationscykel efter avslutad studiemedicinering.
9. Alla samtidiga läkemedelsdoser måste vara stabila i minst 30 dagar före randomisering och förbli stabila under studiens varaktighet.
10. En Expanded Disability Status Scale (EDSS)-poäng på minst 2,0 med ett Functional System-poäng på minst 2 i cerebral sektionen på grund av minskad mention.
11. Stabil neurologisk funktion utan återfall av multipel skleros under minst 30 dagar före studiestart.
12. Inga kliniskt signifikanta onormala fynd på fysisk undersökning, medicinsk historia eller kliniska laboratorieresultat under Screen.
13. Dokumenterat minnesbrist enligt definitionen av en poäng på minst 0,5 standardavvikelser (SD) under ålders- och könsbaserade normativa värden på det totala inlärningsresultatet för CVLT-II ELLER ett dokumenterat underskott i bearbetningshastigheten enligt definitionen av en poäng på minst 1,0 SD under normativa värden på SDMT.

Exklusions kriterier:

1. Varje tillstånd som skulle göra patienten eller vårdgivaren olämplig för studien, eller utsätta dem för en betydande risk för negativa resultat.
2. Ovilja/oförmåga hos patienten att uppfylla studiekraven.
3. Bevis på allvarlig depression eller en poäng på BDI-II > eller = 30 ELLER en poäng < 30 på BDI-II men med godkända självmordstankar.
4. Hypotyreos
5. B12-brist
6. Diabetes (typ 1 eller 2).
7. Positivt snabbt plasma återfår.
8. Fastande triglyceridnivå > 2 gånger den övre gränsen för normalvärdet med 3 månaders studiebesök 1.
9. Historik av malignitet i något organsystem (annat än lokaliserat skivepitelcancer och basalcellscancer i huden), behandlad eller obehandlad, under de senaste 2 åren.
10. Kliniskt signifikant njursjukdom eller insufficiens.
11. Kliniskt signifikant leversjukdom eller insufficiens.
12. Etanolkonsumtion större än motsvarande 2 oz/20 g/2 enheter sprit per dag ELLER 14 oz/140 g/14 enheter sprit per vecka. En oz/10 g/1 enhet sprit = 6 oz/15 g/1 enhet vin = 12 oz/12 g/1 enhet öl.
13. Historik av aktuellt alkohol- eller drogmissbruk.
14. Känd HIV-infektion.
15. Historik av huvudskada med medvetslöshet > 30 minuter.
16. Historik av inflammatoriskt tarmsyndrom.
17. Historik av svår irritabel tarmsjukdom.
18. Historik av svår gastroesofageal refluxsjukdom.
19. Historik av divertikulär sjukdom.
20. Användning av någon undersökningssubstans inom 30 dagar före screening.
21. Tidigare eller nuvarande användning av triglycerider med medellång kedja för medicinska ändamål.
22. Kända allergier mot mejeriprodukter eller soja.
23. Användning av antikolinerga läkemedel inom 30 dagar före studiebesök 1.
24. Användning av acetylkolinesterashämmare inom 30 dagar före studiebesök 1.
25. Användning av memantin inom 30 dagar före studiebesök 1.
26. Användning av stimulantia inom 30 dagar före studiebesök 1
27. Användning av modafinil, amantadin och dalfampridin inom 30 dagar före studiebesök 1, såvida inte dosen har varit stabil i 90 dagar före studiebesök 1
28. Användning av orlistat inom 30 dagar före studiebesök 1.