Capryl triglycerid til behandling af kognitive svækkelser ved multipel sklerose

Inklusionskriterier:

1. Informed Consent Formular, der er godkendt af Institutional Review Board (IRB), underskrevet af patienten
2. En diagnose af MS som defineret af de Reviderede McDonald-kriterier.
3. Alle undertyper af MS, recidiverende og progressive, er berettigede.
4. Mænd og kvinder i alderen 18 til 59 år.
5. Klager over vanskeligheder med hukommelse eller andre aspekter af kognition.
6. Mini-Mental Status Exam (MMSE) score >=24 til bestemmelse af evnen til at give informeret samtykke.
7. 8. klasse engelsk læsefærdighed som bestemt af Wide Range Achievement Test-4. udgave-læsning.
8. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest før indtræden i behandlingsfasen og skal samtidigt bruge to former for effektiv prævention under behandlingen og i en måned eller en menstruationscyklus efter seponering af undersøgelsesmedicinen.
9. Alle samtidige medicindoser skal være stabile i mindst 30 dage før randomisering og forblive stabile i undersøgelsens varighed.
10. En Expanded Disability Status Scale (EDSS)-score på mindst 2,0 med en Functional System-score på mindst 2 i cerebral sektion på grund af nedsat mentation.
11. Stabil neurologisk funktion uden multipel sklerose tilbagefald i mindst 30 dage før studiestart.
12. Ingen klinisk signifikante abnorme fund på den fysiske undersøgelse, sygehistorie eller kliniske laboratorieresultater under Screen.
13. Dokumenteret hukommelsesunderskud som defineret ved en score på mindst 0,5 standardafvigelser (SD) under alders- og kønsbaserede normative værdier på CVLT-II's Total Learning Score ELLER et dokumenteret underskud i behandlingshastighed som defineret ved en score på mindst 1,0 SD under normative værdier på SDMT.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver tilstand, der ville gøre patienten eller plejepersonalet uegnet til undersøgelsen eller udsætte dem for en væsentlig risiko for uønskede resultater.
2. Uvilje/manglende evne hos patienten til at opfylde undersøgelseskravene.
3. Evidens for svær depression eller en score på BDI-II > eller = 30 ELLER en score < 30 på BDI-II, men med godkendte selvmordstanker.
4. Hypothyroidisme
5. B12 mangel
6. Diabetes (type 1 eller 2).
7. Positivt hurtigt plasma genvindes.
8. Fastende triglyceridniveau > 2 gange øvre grænse for normalværdi med 3 måneders studiebesøg 1.
9. Anamnese med malignitet i ethvert organsystem (bortset fra lokaliseret plade- og basalcellekarcinom i huden), behandlet eller ubehandlet, inden for de seneste 2 år.
10. Klinisk signifikant nyresygdom eller insufficiens.
11. Klinisk signifikant leversygdom eller insufficiens.
12. Ethanolforbrug større end et ækvivalent på 2 oz/20 g/2 enheder spiritus om dagen ELLER 14 oz/140 g/14 enheder spiritus om ugen. En oz/10 g/1 enhed spiritus = 6 oz/15 g/1 enhed vin = 12 oz/12 g/1 enhed øl.
13. Historie om aktuelt alkohol- eller stofmisbrug.
14. Kendt HIV-infektion.
15. Anamnese med hovedskade med tab af bevidsthed > 30 minutter.
16. Anamnese med inflammatorisk tarmsyndrom.
17. Anamnese med alvorlig irritabel tarmsygdom.
18. Anamnese med svær gastroøsofageal reflukssygdom.
19. Anamnese med divertikulær sygdom.
20. Anvendelse af enhver undersøgelsesforbindelse inden for 30 dage før screening.
21. Tidligere eller aktuel brug af mellemkædede triglycerider til medicinske formål.
22. Kendt allergi over for mejeriprodukter eller soja.
23. Brug af antikolinerg medicin inden for 30 dage før studiebesøg 1.
24. Brug af acetylkolinesterasehæmmere inden for 30 dage før studiebesøg 1.
25. Brug af memantin inden for 30 dage før studiebesøg 1.
26. Brug af stimulanser inden for 30 dage før studiebesøg 1
27. Brug af modafinil, amantadin og dalfampridin inden for 30 dage før studiebesøg 1, medmindre dosis har været stabil i 90 dage før studiebesøg 1
28. Brug af orlistat inden for 30 dage før studiebesøg 1.