갱년기 이행 증상에 대한 전침의 효과 및 안전성

실험적: 전기 침술

RN4, EX-CA1，ST25, SP6(양면)에 전기 침술. 2일에 1회, 주 3회(총 24회), 1회당 30분간 진행됩니다.

다른: 전기 침술

접착 테이프를 모든 지점에 붙입니다. ST25, EX-CA1, RN4의 경우 바늘을 패드와 피부를 통해 수직으로 삽입한 다음 지방 조직층을 통해 복벽의 근육으로 천천히 수직으로 침투합니다. RN4의 경우 균일하게 바늘을 조작합니다. 들기, 찌르기, 살짝 비틀기 3회 방법. 바늘을 SP6에 수직으로 1cm 깊이로 삽입합니다. 바늘을 고르게 들어올리고, 찌르고, 살짝 비틀어 3회 정도 조작하여 德氣에 도달한다. 팽창파, 10/50Hz, 0.5-1.0mA로 전기 자극기를 EX-CA1 및 ST25 지점 쌍에 놓습니다. 배가 떨릴 때까지 현재 강도를 켜십시오. RN4와 SP6에 대해 동일한 조작 방법이 10분마다(총 3회) 주어집니다.

SHAM_COMPARATOR: 가짜 전기 침술

RN4(P1), EX-CA1(P2), ST25(P3) 및 SP6(P4)(양면)에 근접한 비지점에서 가짜 전기침. 바늘 조작에 대한 qi 요구 사항 1회 세션은 2일마다, 주 3회(총 24회) 제공되며 각 세션은 30분 동안 지속됩니다.

다른: 가짜 전기 침술

RN4(P1), EX-CA1(P2), ST25(P3) 및 SP6(P4)(양면)에 근접한 비점이 사용됩니다. P1 및 P3은 각각 RN4 및 ST25. P2는 EX-CA1에 근접한 2cm(수평 방향 바깥쪽)입니다. P4는 비장 경선과 신장 경선의 중간 부위에 있습니다(SP6에 근접한 수평 방향으로 역방향).

접착 테이프를 모든 지점에 붙입니다. 무딘 바늘을 사용하여 피부에 삽입하지만 관통하지는 않습니다. 들기, 찌르기, 비틀기 조작법까지 3회씩 비점당 하나씩 주어집니다. 침술 그룹과 동일한 매개 변수로 P2와 P3 쌍에 가짜 전기 자극기를 놓습니다. 그러나 실제로 전류 강도는 없습니다.

폐경 등급 척도 총 점수의 기준선에서 변경

8주째 기준선과 비교한 폐경기 등급 척도(MRS) 총점의 변화는 8주차 MRS 총점에서 기준선 MRS 총점을 뺀 것과 같습니다.

MRS는 여성의 갱년기 증상의 중증도를 평가하기 위한 자가 보고 설문지로 총 11문항으로 구성되어 있다. 11가지 증상 각각은 "0"(불평 없음)에서 "4"(매우 심각한 증상)까지 점수 척도를 포함했습니다. 총점은 0에서 44까지의 모든 항목으로 계산되며 점수가 높을수록 증상이 더 나쁩니다. 3차원을 포함하는 MRS: 심리적, 체세포-식물성, 비뇨생식기.

폐경 등급 척도 총 점수의 기준선에서 변경

4주차, 20주차 및 32주차의 기준선과 비교한 MRS(폐경기 평가 척도) 총점의 변화는 각각 4주차, 20주차 및 32주차의 MRS 총점에서 기준선의 MRS 총점을 뺀 것과 같습니다.

MRS는 여성의 갱년기 증상의 중증도를 평가하기 위한 자가 보고 설문지로 총 11문항으로 구성되어 있다. 11가지 증상 각각은 "0"(불평 없음)에서 "4"(매우 심각한 증상)까지 점수 척도를 포함했습니다. 총점은 0에서 44까지의 모든 항목으로 계산되며 점수가 높을수록 증상이 더 나쁩니다. 3차원을 포함하는 MRS: 심리적, 체세포-식물성, 비뇨생식기.

폐경 등급 척도의 체세포-식물성 영역의 기준선으로부터의 변화

4주, 8주, 20주 및 32주차에 폐경기 평가 척도(MRS)의 체세포-식물성 영역의 기준선으로부터의 변화는 4, 8, 20 및 32주차에서 MRS의 체세포-식물체 영역에서 MRS의 체세포-식물체 영역을 뺀 것과 같습니다. 각각 기준선에서.

체세포-식물 영역은 4개의 항목(항목 1-3 및 11)을 포함합니다. 각 항목 점수의 범위는 0에서 4까지입니다. 신체-식물 영역 점수는 0-16 범위의 모든 신체-식물 영역 점수로 계산되며 점수가 높을수록 증상이 악화됨을 나타냅니다.

폐경기 평가 척도의 심리적 영역에서 기준선으로부터의 변화

4주, 8주, 20주 및 32주차에 MRS(폐경 등급 척도)의 심리적 영역의 기준선으로부터의 변화는 각각 4주차, 8주, 20주 및 32주차의 MRS의 심리적 영역에서 기준선에서 MRS의 심리적 영역을 뺀 것과 같습니다.

심리적 영역은 4개의 항목(항목 4-7)을 포함합니다. 각 항목 점수는 0에서 4까지입니다. 심리적 영역 점수는 0에서 16까지의 모든 심리적 항목으로 계산되며 점수가 높을수록 증상이 더 나쁩니다.

폐경 등급 척도의 비뇨생식기 영역 기준선으로부터의 변화

4주, 8주, 20주 및 32주차에 MRS(폐경기 등급 척도)의 비뇨생식기 영역의 기준선으로부터의 변화는 각각 4주차, 8주차, 20주차 및 32주차에서 MRS의 비뇨생식기 영역에서 기준선에서 MRS의 비뇨생식기 영역을 뺀 것과 같습니다.

비뇨생식기 영역은 3개의 항목(항목 8-10)을 포함합니다. 각 항목 점수의 범위는 0에서 4까지입니다. 심리적 영역 점수는 0에서 12까지의 모든 비뇨 생식기 항목으로 계산되며 점수가 높을수록 증상이 더 나쁩니다.

평균 24시간 핫 플래시 점수의 기준선에서 변경

24시간 핫 플래시 점수는 해당 심각도를 곱한 일일 핫 플래시 에피소드입니다. 4주차, 8주차, 20주차 및 32주차의 평균 24시간 HF 점수의 기준선으로부터의 변화는 각각 4주차, 8주, 20주 및 32주차의 평균 24시간 HF 점수에서 기준선의 평균 24시간 HF 점수를 뺀 것과 같습니다.

일과성 열감 점수는 일과성 열감의 수와 정도로 구성됩니다. 일과성 열감 점수는 하루 종일 발생하는 모든 일과성 열감 점수의 합계이며 점수가 높을수록 증상이 더 나쁩니다. 3점 등급 척도는 여성들이 일과성 열감의 인식된 심각도를 설명할 수 있도록 합니다. 1점=약한 홍조, 2점=중간 홍조, 3점=심한 홍조.

폐경 관련 삶의 질 설문지 총점의 기준선에서 변화

4주차, 8주차, 20주차 및 32주차의 MENQOL(폐경 관련 삶의 질 설문지) 총점의 기준선으로부터의 변화는 각각 4주차, 8주, 20주 및 32주차의 MENQOL 총점에서 기준선의 MENQOL 점수를 뺀 것과 같습니다.

29개 항목으로 구성되었으며 혈관운동(항목 1-3), 심리사회적(항목 4-10), 신체적(항목 11-26) 및 성적(항목 27-29)의 4개 영역으로 구분되었습니다. 각 항목 점수의 범위는 0에서 6까지입니다. 총점은 0에서 174까지의 모든 항목으로 계산되며 점수가 낮을수록 삶의 질이 좋은 것을 나타냅니다.

폐경 관련 삶의 질 설문지의 혈관 운동 영역에서 기준선으로부터의 변화

4주차, 8주차, 20주차 및 32주차에 MENQOL(폐경 관련 삶의 질 설문지)의 혈관운동 영역에서 기준선으로부터의 변화는 4, 8, 20 및 32주차 MENQOL의 혈관운동 영역에서 100%에서 MENQOL의 혈관운동 영역을 뺀 값과 같습니다. 각각 기준선.

vasomotor 도메인은 3개의 항목(항목 1-3)을 포함합니다. 각 항목 점수의 범위는 0에서 6까지입니다. 혈관 운동 영역 점수는 0에서 18까지의 모든 혈관 운동 항목으로 계산되며 점수가 낮을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.

폐경 관련 삶의 질 설문지의 심리사회적 영역에서 기준선으로부터의 변화

4주차, 8주차, 20주차 및 32주차에 MENQOL(폐경 관련 삶의 질 설문지)의 심리사회적 영역의 기준선으로부터의 변화는 4, 8, 20 및 32주차의 MENQOL의 심리사회적 영역에서 다음 시점의 MENQOL의 심리사회적 영역을 뺀 것과 같습니다. 각각 기준선.

심리사회적 영역은 7개 항목(항목 4-10)을 포함합니다. 각 항목 점수의 범위는 0에서 6까지입니다. 혈관 운동 영역 점수는 0에서 42까지의 모든 심리사회적 항목으로 계산되며 점수가 낮을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.

폐경 관련 삶의 질 설문지의 물리적 영역에서 기준선으로부터의 변화

4주차, 8주차, 20주차 및 32주차에 MENQOL(폐경 관련 삶의 질 설문지)의 물리적 영역에서 기준선으로부터의 변화는 4, 8, 20 및 32주차에서의 MENQOL의 물리적 영역에서 다음 시점의 MENQOL 물리적 영역을 뺀 것과 같습니다. 각각 기준선.

물리적 도메인에는 16개 항목(항목 11-26)이 포함됩니다. 각 항목 점수의 범위는 0에서 6까지입니다. 혈관 운동 영역 점수는 0에서 96까지의 모든 물리적 항목으로 계산되며 점수가 낮을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.

폐경 관련 삶의 질 설문지의 성기능 영역에서 기준선으로부터의 변화

4주차, 8주차, 20주차 및 32주차에 MENQOL(폐경 관련 삶의 질 설문지)의 성기능 영역의 기준선으로부터의 변화는 4, 8, 20, 32주차 MENQOL의 성기능 영역에서 성기능 영역을 뺀 것과 같습니다. 각각 기준선에서 MENQOL의.

성기능 영역은 3개 항목(항목 27-29)을 포함합니다. 각 항목 점수의 범위는 0에서 6까지입니다. 혈관 운동 영역 점수는 0에서 18까지의 모든 성기능 항목으로 계산되며 점수가 낮을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.

혈청 FSH 수준의 기준선으로부터의 변화

8주 및 20주에서의 혈청 FSH 수준의 기준선으로부터의 변화는 각각 기준선에서의 FSH를 뺀 8주 및 20주에서의 FSH와 같습니다.

혈청 E2 수준의 기준선에서 변경

8주 및 20주에서의 혈청 E2 수준의 기준선으로부터의 변화는 각각 8주 및 20주에서의 E2에서 기준선에서의 E2를 뺀 것과 같습니다.

혈청 LH 수치 기준선에서 변경

8주차 및 20주차 혈청 LH 수준의 기준선으로부터의 변화는 각각 8주차 및 20주차 LH에서 기준선 LH를 뺀 것과 같습니다.

혈청 FSH/LH 수준의 기준선으로부터의 변화

기준선에서 8주 및 20주에 혈청 FSH/LH의 변화는 각각 기준선에서 FSH/LH를 뺀 8주 및 20주에 FSH/LH와 같습니다.

연구 기간 동안 다른 치료를 사용한 참가자 수

다른 치료를 사용한 환자의 수와 비율은 1-8주와 9-32주 동안 그룹 간에 비교됩니다.