다발성 골수종 노인 환자 치료에서 자가 줄기세포 이식 후 유지 요법

포함 기준:

• 참가자는 치료가 필요한 증상이 있는 다발성 골수종(MM), MM + 아밀로이드증 또는 POEMS(골경화성 골수종: 다발신경병증, 장기비대, 내분비병증, 단클론 단백질, 피부 변화) 진단을 받았어야 합니다. 이전에 아급성 골수종 병력이 있는 참가자는 화학 요법이 필요한 진행성 질병의 증거가 있는 경우 자격이 있습니다. 연구 참여자는 이전에 최대 12개월 동안 화학 요법을 받았을 수 있으므로 연구 참여 시점에 활동성 질병이 있을 필요가 없으며, 이는 반응을 유도했을 수 있습니다.
• 진단 시 단백질 기준(IgG, IgA, IgD 또는 IgE 및/또는 소변 카파 또는 람다 경쇄, Bence-Jones 단백질 또는 자유 카파 경쇄 또는 자유 람다 경쇄의 정량화 가능한 M-구성 요소)이 있어야 합니다. 응답을 평가합니다. 비분비 참가자는 참가자가 진단 또는 연구 등록 시 MRI에서 > 20% 형질세포증 또는 다발(≥3) 형질세포종 또는 병변이 있거나 진단 시 PET/CT 스캔 또는 골격 조사에서 병변이 있는 경우 자격이 있습니다. 공부 등록.
• 참여자는 치료를 통한 진행성 질병의 증거 없이 이 질병에 대해 이전에 ≤12개월 동안 화학 요법을 받았어야 합니다. 참가자는 PI로부터 승인을 받은 경우 사전에 방사선 치료를 받았을 수 있습니다. 혈소판 수가 있는 방사선 병력이 있는 참가자
• 참가자는 이전에 이식을 받은 적이 없어야 합니다.
• 참가자는 연구 참가 시점에 65-85세여야 합니다.
• 심초음파(ECHO) 또는 MUGA(Multigated Acquisition Scan)에 의한 박출률 >= 40% 수행
• 참가자는 기계적 측면(1초간 강제 호기량[FEV^1}, 강제 폐활량[FVC]) 및 확산 능력(1초 동안의 폐 확산 능력)에 대한 예측의 50% 이상인 적절한 폐 기능 연구(PFT)를 가지고 있어야 합니다. 일산화탄소[DLCO]) >= 예측치의 50%(헤모글로빈에 대해 조정됨); 참가자가 질병 관련 통증 또는 PFT를 안정적으로 수행하기 어려운 기타 상황으로 인해 폐 기능 검사(PFT)를 완료할 수 없는 경우 주요 폐 질환의 증거 없이 CT 스캔을 통해 이식에 적합한 폐 기능에 대한 기록이 작성됩니다. 및 동맥혈 가스 결과
• 참가자는 크레아티닌 < 3mg/dl 및 GFR >30mL/min/1.73m2를 가져야 합니다.
• 참가자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 기준에 따라 수행 상태가 0-2여야 합니다. 뼈 통증만을 근거로 성능 상태가 좋지 않은 참가자(3-4)는 이를 확인할 수 있는 문서가 있는 경우 자격이 있습니다.
• 참가자는 최신 IRB(Institutional Review Board) 승인 연구(정보에 입각한 동의서) ICF에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 이전의 자가 또는 동종이계 이식
• 이전 치료에서 진행성 질환
• 골수종 관련이 아닌 한 혈소판 수 < 30 x 10^9/L; MM 관련(>80%의 과세포 골수 생검 및 최소 80% 형질 세포로 채워진 경우) 등록 조사자는 이를 문서화해야 합니다.
• > 3등급 신경병증
• 보르테조밉, 붕소 또는 만니톨에 알려진 과민증
• 적절한 치료로 조절되지 않는 당뇨병
• 최근(=< 6개월) 심근 경색, 불안정 협심증, 조절하기 어려운 울혈성 심부전, 적절한 치료로 조절되지 않는 고혈압 또는 조절하기 어려운 심장 부정맥
• 참가자는 크레아티닌 >3mg/dl 또는 GFR이 없어야 합니다.
• 참가자는 비화학요법 개입으로 적절하게 치료할 수 없는 한 동시 악성 종양이 없어야 합니다. 참가자는 연구 시작 365일 이내에 화학 요법을 받은 적이 없고 연구 시작 시 기대 수명이 5년을 초과하는 경우 이전 악성 병력이 있을 수 있습니다.
• 참가자는 생명을 위협하는 동반 질환이 없어야 합니다.