自体干细胞移植后维持治疗老年多发性骨髓瘤患者

纳入标准：

• 参与者必须被诊断为需要治疗的症状性多发性骨髓瘤 (MM)、MM + 淀粉样变性或 POEMS（骨硬化性骨髓瘤：多发性神经病、器官肿大、内分泌病、单克隆蛋白、皮肤改变）；如果有证据表明需要化疗的进行性疾病，则有既往冒烟性骨髓瘤病史的参与者将符合条件；请注意，研究参与者在进入研究时不需要患有活动性疾病，因为参与者之前可能已经接受了长达 12 个月的化疗，这可能会引起反应
• 诊断时必须存在蛋白质标准（IgG、IgA、IgD 或 IgE 的可量化 M 成分和/或尿 kappa 或 lambda 轻链、Bence-Jones 蛋白或游离 Kappa 轻链或游离 Lambda 轻链）以便评估响应。 非分泌型参与者符合条件，前提是参与者在诊断或研究登记时有 > 20% 的浆细胞增多症或多发 (≥3) 浆细胞瘤或 MRI 病变，或诊断时 PET/CT 扫描或骨骼检查存在病变，或学习招生。
• 参与者必须接受过 ≤ 12 个月的先前针对该疾病的化疗，且没有治疗进展性疾病的证据。 如果已获得 PI 的批准，参与者可能已经接受过放射治疗。 有放射史且有血小板计数的参与者
• 参加者之前不得接受过移植手术
• 参加研究时年龄必须在 65-85 岁之间。
• 超声心动图 (ECHO) 或多门采集扫描 (MUGA) 的射血分数 >= 40%
• 参与者必须进行充分的肺功能研究 (PFT)，机械方面（第 1 秒用力呼气量 [FEV^1}，用力肺活量 [FVC]）和弥散量（肺的弥散量一氧化碳 [DLCO]) >= 预测值的 50%（针对血红蛋白进行调整）；如果参与者由于与疾病相关的疼痛或其他难以可靠地进行 PFT 的情况而无法完成肺功能测试 (PFT)，则将通过 CT 扫描记录足以进行移植的肺功能，而没有重大肺部疾病的证据和动脉血气结果
• 参与者的肌酐必须 < 3 mg/dl 且 GFR >30mL/min/1.73m2
• 根据东部合作肿瘤组 (ECOG) 标准，参与者的表现状态必须为 0-2；仅因骨痛而表现不佳 (3-4) 的参与者将符合条件，前提是有文件证明这一点
• 参与者必须签署最新的机构审查委员会 (IRB) 批准的研究（知情同意书）ICF

排除标准：

• 既往自体或同种异体移植
• 既往治疗进展性疾病
• 血小板计数 < 30 x 10^9/L，除非与骨髓瘤相关；如果与 MM 相关（细胞过多的骨髓活检 > 80% 并且含有至少 80% 的浆细胞），登记研究者必须记录这一点
• > 3 级神经病变
• 已知对硼替佐米、硼或甘露醇过敏
• 适当治疗未控制的糖尿病
• 近期（=< 6 个月）心肌梗死、不稳定型心绞痛、难以控制的充血性心力衰竭、经适当治疗无法控制的高血压或难以控制的心律失常
• 参与者的肌酐不得 >3 mg/dl 或 GFR
• 参与者不得同时患有恶性肿瘤，除非可以通过非化疗干预对其进行充分治疗；参与者可能有既往恶性肿瘤病史，前提是他/她在进入研究后 365 天内没有接受过任何化疗，并且在进入研究时预期寿命超过 5 年
• 参与者不得有危及生命的合并症