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폐질환과 폐에서 백혈구의 작용에 미치는 영향

2025년 11월 5일 업데이트: University of Florida

대식세포 기능에 대한 구조적 질병의 역할

이 연구의 목적은 알파-1-항트립신(AAT) 결핍과 낭포성 섬유증(CF)이 대식세포라고 하는 폐의 백혈구와 그 기능에 어떤 영향을 미치는지 살펴보는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

AAT 결핍은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 진단을 받은 모든 사람의 1-3%를 포함하여 미국에서 약 100,000명에게 영향을 미치는 유전 질환입니다. COPD 진단을 받은 AAT 결핍 환자의 경우 원래 질병의 원인이 알파-1 항트립신의 공급 부족 때문이라고 믿었습니다. 그러나 우리 연구실에서 수집한 초기 정보는 COPD 발병의 또 다른 원인을 시사하며 질병의 진행은 대식세포의 기능 장애로 인한 것일 수 있습니다.

CF는 또한 백인 인구 중 1/300 출생에 영향을 미치는 유전 질환입니다. CF의 주요 증상 중 하나는 폐 조직의 염증입니다. 폐 대식세포는 염증을 해결하는 데 도움을 줄 뿐만 아니라 폐 염증에 중요한 역할을 합니다.

염증은 신체의 중요한 방어입니다. 이는 세균과 자극을 유발할 수 있는 물질을 유발하는 감염에 대한 신체의 반응일 뿐만 아니라 신체가 손상된 조직을 복구하는 방법입니다.

우리는 AAT 결핍과 CF의 영향이 폐의 염증 반응을 감소시키고 또한 염증이 발생하면 이를 교정하는 대식세포의 능력을 제한한다고 제안합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

220

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

알파-1 항트립신(AAT) 결핍 피험자, 돌연변이 델타 F508이 있는 낭포성 섬유증(CF) 피험자, 진단이 없는 피험자.

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서
  • 만 18세 이상 남녀
  • 가임기 여성에 대한 음성 임신 검사
  • 참여 당일 측정된 헤모글로빈 >12.5g/dl
  • 음성 소변 니코틴 검사

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유
  • 무게 < 50kg
  • 지난 36개월 이내에 수혈, 에리스로포이에틴 보충 또는 철 보충이 필요한 빈혈 병력
  • 지난 90일 동안 알려진 헤모글로빈 <12.5g/dl
  • 수축기 혈압 > 180mmHg 및/또는 이완기 혈압 >100mmHg
  • 가난한 정맥 접근
  • 이전 56일 이내에 대량 헌혈(>200ml 또는 7온스)(예: 혈액 은행 목적의 헌혈)
  • 임상적으로 유의한 심장, 지혈 또는 신경 장애 또는 연구자의 의견에 따라 피험자 안전에 영향을 미칠 수 있는 기타 유의한 의학적 상태(예: 최근 심근 경색, 출혈 시간 연장 이력, 뇌혈관 사고, 진행성 암 또는 제어되지 않는 의학적 상태)
  • 피험자의 안전에 영향을 미칠 수 있는 정신과적 또는 인지 장애 또는 질병
  • 현재 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
AAT 결핍
알파-1 항트립신(AAT) 결핍 진단을 받은 사람. 모든 연구 방문 시, 알부테롤 흡입기를 사용하여 병력 및 신체 검사(H&P), 채혈 및 폐 기능 검사(PFT)를 실시할 것입니다.
절차: 병력 및 신체 검사.
모든 연구 방문에서 참가자는 병력에 대해 질문을 받고 신체 검사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • H&P
절차: 채혈.
각 연구 방문에서 참가자는 정맥 중 하나에 정맥 카테터(IV)를 삽입하고 연구 테스트를 위해 IV에서 혈액을 채취합니다.
다른 이름들:
  • 정맥 절개
절차: 폐 기능 검사.
모든 연구 방문에서 참가자는 폐 기능을 평가받게 됩니다. 이것은 튜브에 최소 3회 이상 강하게 불면 됩니다. 테스트는 두 번 수행됩니다. Albuterol 흡입기 사용 전후.
다른 이름들:
  • PFT
의약품: 알부테롤 흡입기.
모든 연구 방문에서 참여 피험자는 첫 번째 PFT 세트 후, 그러나 두 번째 PFT 세트 전에 알부테롤 흡입기를 2회 퍼프합니다. Albuterol 흡입기와 두 번째 PFT 세트를 사용한 후 최소 30분의 기간이 있습니다.
다른 이름들:
  • 벤톨린
  • 프로벤틸
  • 프로벤틸-HFA
  • AccuNeb
  • 보스파이어
  • 프로에어
낭포성 섬유증
돌연변이 델타 F508이 있는 낭포성 섬유증(CF) 진단을 받은 사람. 모든 연구 방문 시, 알부테롤 흡입기를 사용하여 병력 및 신체 검사(H&P), 채혈 및 폐 기능 검사(PFT)를 실시할 것입니다.
절차: 병력 및 신체 검사.
모든 연구 방문에서 참가자는 병력에 대해 질문을 받고 신체 검사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • H&P
절차: 채혈.
각 연구 방문에서 참가자는 정맥 중 하나에 정맥 카테터(IV)를 삽입하고 연구 테스트를 위해 IV에서 혈액을 채취합니다.
다른 이름들:
  • 정맥 절개
절차: 폐 기능 검사.
모든 연구 방문에서 참가자는 폐 기능을 평가받게 됩니다. 이것은 튜브에 최소 3회 이상 강하게 불면 됩니다. 테스트는 두 번 수행됩니다. Albuterol 흡입기 사용 전후.
다른 이름들:
  • PFT
의약품: 알부테롤 흡입기.
모든 연구 방문에서 참여 피험자는 첫 번째 PFT 세트 후, 그러나 두 번째 PFT 세트 전에 알부테롤 흡입기를 2회 퍼프합니다. Albuterol 흡입기와 두 번째 PFT 세트를 사용한 후 최소 30분의 기간이 있습니다.
다른 이름들:
  • 벤톨린
  • 프로벤틸
  • 프로벤틸-HFA
  • AccuNeb
  • 보스파이어
  • 프로에어
폐 질환 진단 없이
AAT 결핍 또는 CF 진단이 없는 자. 모든 연구 방문 시, 알부테롤 흡입기를 사용하여 병력 및 신체 검사(H&P), 채혈 및 폐 기능 검사(PFT)를 실시할 것입니다.
절차: 병력 및 신체 검사.
모든 연구 방문에서 참가자는 병력에 대해 질문을 받고 신체 검사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • H&P
절차: 채혈.
각 연구 방문에서 참가자는 정맥 중 하나에 정맥 카테터(IV)를 삽입하고 연구 테스트를 위해 IV에서 혈액을 채취합니다.
다른 이름들:
  • 정맥 절개
절차: 폐 기능 검사.
모든 연구 방문에서 참가자는 폐 기능을 평가받게 됩니다. 이것은 튜브에 최소 3회 이상 강하게 불면 됩니다. 테스트는 두 번 수행됩니다. Albuterol 흡입기 사용 전후.
다른 이름들:
  • PFT
의약품: 알부테롤 흡입기.
모든 연구 방문에서 참여 피험자는 첫 번째 PFT 세트 후, 그러나 두 번째 PFT 세트 전에 알부테롤 흡입기를 2회 퍼프합니다. Albuterol 흡입기와 두 번째 PFT 세트를 사용한 후 최소 30분의 기간이 있습니다.
다른 이름들:
  • 벤톨린
  • 프로벤틸
  • 프로벤틸-HFA
  • AccuNeb
  • 보스파이어
  • 프로에어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대식세포 기능 평가.
기간: 평균적으로 혈액을 채취한 시점부터 30일 이내입니다.
모든 연구 참여자로부터 정맥 카테터(IV) 배치를 통해 정맥에서 혈액을 채취합니다. 각 참가자의 대식세포가 얼마나 잘 작동하는지 확인할 수 있는 다양한 실험을 완료할 것입니다.
평균적으로 혈액을 채취한 시점부터 30일 이내입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 내 알파-1 항트립신 양의 비교.
기간: 평균적으로 혈액을 채취한 시점부터 30일 이내입니다.
모든 연구 참여자로부터 IV를 통해 정맥에서 혈액을 채취합니다.
평균적으로 혈액을 채취한 시점부터 30일 이내입니다.
C-반응성 단백질이라고 하는 혈액 내 염증 마커의 양 비교.
기간: 평균적으로 혈액을 채취한 시점부터 30일 이내입니다.
모든 연구 참여자로부터 및 IV를 통해 정맥에서 혈액을 수집합니다.
평균적으로 혈액을 채취한 시점부터 30일 이내입니다.
폐 기능 평가.
기간: 평균적으로 테스트가 완료된 시점으로부터 30일 이내입니다.
폐 기능 검사는 모든 연구 참여자에 대해 수행됩니다. 이것은 적어도 3번의 개별적인 경우에 튜브에 강제로 바람을 불어넣음으로써 이루어집니다. 폐 기도 확장에 사용되는 흡입제인 알부테롤은 폐 기능 검사 후 투여하고 30분 후에 검사를 반복합니다.
평균적으로 테스트가 완료된 시점으로부터 30일 이내입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

수사관

  • 수석 연구원: Karina Serban, MD, University of Florida, College of Medicine, Division of Pulmonary, Critical Care, and Sleep Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 8월 9일

기본 완료 (추정된)

2032년 7월 20일

연구 완료 (추정된)

2033년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB201501051
  • 699 (기타 식별자: Shands UF Clinical Research Center)
  • 08-2007 (기타 식별자: University of Florida)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

등록된 피험자는 임상 시험에 등록하는 동안 수행한 임상 테스트 사본을 요청할 수 있습니다. 게시 목적으로 사용되는 다른 모든 데이터는 익명화됩니다.

IPD 공유 기간

이 연구는 조직 데이터 은행 연구이며 데이터는 대중과 공유되지 않습니다.

IPD 공유 액세스 기준

이것은 이 조직 은행 연구에서 데이터를 공유하지 않으므로 공유 액세스가 사용되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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